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荣昌生物拿下56亿美元大单,双抗技术缘何频获跨国巨头追捧?

发布时间: 2026-01-14 16:42:33 来源:

21世纪经济报道记者季媛媛 NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

肿瘤双抗治疗的战场再次传来重磅消息,一家中国创新药企与跨国巨头的牵手,不仅是单个药物的授权,更是全球肿瘤治疗格局加速演变的信号。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

1月12日,艾伯维(纽约证券交易所代码:ABBV)和荣昌生物宣布签署独家授权许可协议,共同开发、生产以及商业化RC148。RC148是一种靶向程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)和血管内皮生长因子(VEGF)的新型在研双特异性抗体,目前正由荣昌生物作为单药治疗及联合疗法,针对多种晚期实体肿瘤进行开发。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将获得6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,从交易结构看,这是一次典型的“中国创新+全球市场”模式,荣昌生物通过RC148的海外权益转让,不仅锁定了6.5亿美元首付款的现金流,还获得了最高可达49.5亿美元的里程碑收入,以及大中华区以外的销售分成。这笔交易对荣昌生物的意义在于,充裕的资金可加速RC148在中国及全球的临床试验推进,并支持其他管线的研发。同时,与全球TOP级肿瘤药企艾伯维合作,有助于提升荣昌生物在国际市场的品牌与议价能力。此外,海外市场开发的高投入与监管风险由艾伯维承担,使荣昌生物可以更专注于中国市场及后续管线布局。  NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“对艾伯维而言,RC148补充了其在免疫肿瘤学领域的产品组合,尤其是在PD-1/VEGF双抗这一新兴方向,有望与现有抗体偶联药物(ADC)、肿瘤免疫治疗(IO)药物形成协同,提升在实体瘤治疗中的竞争力。”该分析师说。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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双抗BD“热”

RC148是一种靶向PD1和VEGF的在研双特异性抗体。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不同于传统单抗药物,靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体代表了一类新型癌症疗法,旨在通过同时阻断PD1和VEGF,帮助免疫系统更有效地对抗肿瘤,并可能克服肿瘤的耐药机制。此外,鉴于其在调节免疫抑制和构建有利于ADC药物活性的肿瘤微环境方面的潜力,PD-1/VEGF双特异性抗体也正被探索与ADC联合使用。在早期临床研究中,RC148与一种ADC联合应用已显示出初步良好的抗肿瘤活性。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

值得一提的是,中国创新药企在该领域占据主导地位。2024年5月24日,康方生物的依沃西单抗(AK112/Ivonescimab)获准在国内上市。这款新药成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物,其治疗范畴主要涵盖那些经过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFRTKI)治疗后病情进展的、携带有EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该品种的上市为NSCLC患者提供了新的治疗选择。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

三生制药的SSGJ707处于临床三期,同样具备较强竞争力。2025年5月20日,三生制药 在ClinicalTrials.gov注册了PD1/VEGF双抗SSGJ707的一项三期临床试验,用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),这是该品种迈入的首个III期临床研究。本项研究计划入组420名局部晚期或转移性NSCLC患者,SSGJ707将作为单药头对头挑战默沙东PD1单抗Keytruda(帕博利珠单抗)。同年10月16日,君实生物对外公告,其自主研发的PD-1/VEGF双抗JS207获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验,头对头对比百时美施贵宝“O药”(纳武利尤单抗),用于Ⅱ/Ⅲ期可切除、AGA阴性非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“PD-1/VEGF双抗被视为继PD1单抗后的重要迭代方向,能够同时解除免疫抑制和抑制血管生成,理论上可增强抗肿瘤效果并减少耐药。目前全球该领域的主要玩家包括康方生物、君实生物、信达生物、百济神州、荣昌生物等。”前述分析师指出,从BD合作来看,跨国药企对这一赛道的兴趣明显上升,主要因为本土药企在双抗技术平台上布局较为成熟,临床前及早期数据积极。另外,这一累药物可与ADC、TIGIT、LAG3等免疫靶点形成联合疗法。目前,中国企业在双抗研发速度和成本上具备优势,成为跨国药企的重要合作伙伴。  NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

事实上,艾伯维与荣昌生物的合作并非孤例,2025年以来,PD-1/VEGF双抗领域的BD交易已成为行业常态。5家中国企业已成功实现该靶点双抗的出海BD交易。2025年5月,三生制药与辉瑞达成合作,首付款达12.50亿美元,总交易金额为60亿美元,一度刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录;礼新医药与默沙东的交易总额达33亿美元,同样是该领域的重要合作案例;百时美施贵宝与BioNTech的PD-L1/VEGF-A双抗交易则达到111亿美元,跻身全球单一创新药BD交易前三。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这些交易反映了跨国药企对中国创新药资产的认可程度正在提高。不过,BD交易并非一帆风顺。就在2026年开年,宜明昂科宣布终止与Instil Bio的合作,成为2026年第一桩BD“退货案”,双方合作金额止步于已收取的3500万美元。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对于此次“分手”的原因,21世纪经济报道记者采访了宜明昂科相关负责人,该人士无奈地表示:“对方海外临床推进速度实在太慢了。 NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

至于后续的海外临床布局情况,宜明昂科方面对记者表示,“我们先把海外已获得的数据转过来,然后继续谈合作伙伴,目前的现金流情况,纯靠自己开海外有一定挑战的。眼下,我们会在国内大力推进临床进展,积累更多数据这对后续商务拓展(BD)会有一定帮助。”NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

中国创新药BD正当时

从已披露的数据可见,2025年,中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,远超2024年全年519亿美元和94笔。中国创新药交易额已占全球总额的49%,一举超过美国。全年创新药对外许可总金额为2024年的2.5倍,是美国同期对外许可的3.2倍。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这一变化的背后有多重驱动因素。根据行业机构报道,2025年至2030年间,随着多款重磅药物专利到期,全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖,近70款畅销药物面临竞品的冲击。默沙东、百时美施贵宝、艾伯维、诺华等制药巨头或将遭受重创。与此同时,跨国药企内部研发效率持续下滑,2024年研发投资回报率为十余年最差,这使得他们更加青睐外部创新。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

BD热潮并非只是中国医药人自身的判断和感受。顶流生物医药媒体Endpoints News发布了一组“2025年生物制药赢家和输家”榜单,中国位列赢家,评语指出:“2025年是中国生物制药行业异军突起的一年,它们吸引了大型制药公司(MNC)的目光与资金,也让世界意识到中国不仅仅局限于小分子药物和仿制药的研发。中国正在进行一些重要的科学研究,而且速度往往比美国同行更快。”NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

中国创新药BD交易的火热背后,是多层次因素的共振。根据国家药监局披露的数据,2025年我国已批准上市的创新药达76个,包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。其中,化学药品中有38个为国产创新药,9个为进口创新药,国产创新药占比达80.85%;生物制品中有21个为国产创新药,2个为进口创新药,国产创新药占比达91.30%。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化对21世纪经济报道记者表示,随着中国创新药在全球价值链中的地位不断提升,企业在对外授权(License-out)和合作开发中的议价能力,正在从“单点项目驱动”逐步转向“体系能力驱动”。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

基于此,本土药企如何谈出理想的价格,也成为业内人士关注的重要议题。“要系统性提升议价能力,关键不只在于某一个管线本身,而在于企业能否构建一整套被国际合作方认可的价值创造逻辑。”毛化指出,首先,根本仍然在于管线本身的核心竞争力。企业需要围绕尚未满足的临床需求进行前瞻性布局,避免同质化严重的热门赛道,通过差异化靶点选择、创新作用机制或更优的给药方式,形成明确的比较优势。同时,更重要的是有高质量的数据,国际合作方关注的不仅是结果本身,更是数据背后所体现的研发逻辑和执行能力。 NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

其次,议价能力的提升也高度依赖于交易结构设计的成熟度。相较于单一的首付款定价,灵活运用首付款、里程碑付款与销售分成等多层次结构,有助于在不同风险阶段实现价值的动态释放。对具备一定确定性的优质资产,应更主动争取长期权益与分成比例;而对早期项目,则可通过结构性设计换取更高的隐含估值。这种结构化谈判能力,本身就是国际BD体系中的重要“软实力”。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此外,企业整体研发与组织能力同样会显著影响单笔交易的谈判结果。具备多管线布局、连续交付能力以及清晰研发节奏的公司,更容易被视为长期合作伙伴,而非一次性资产出售方。这种“平台型”认知,有助于在条款谈判中获得更大的灵活空间,包括保留区域权益、共同开发权或后续选择权等。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

当前全球创新药投资聚焦“高临床价值+未满足需求”的领域,中国企业在部分赛道(如ADC、双抗、细胞基因治疗、自免疾病等)已展现差异化优势。2026年开年不久,中国创新药领域呈现出积极态势,越来越多的跨国公司愿意为中国创新药支付“真金白银”。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

眼下,中国创新药行业的发展方向已变得清晰可见。中国医药创新正经历从跟随到领先的关键转折。NxX速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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