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“抗癌神药”屡登热搜,CAR-T如何从绝症救星走向百万患者?

发布时间: 2025-12-05 09:21:51 来源:

21世纪经济报道记者季媛媛报道JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

一家医院血液科诊室内,医生正与一位白血病患者家属低声讨论着治疗可能性,当提到“CAR-T”时,家属眼中刚刚燃起的希望很快又被沉重取代——他们刚刚询问了价格。国内已上市的CAR-T疗法价格普遍在百万元左右。当有人惊叹于“一针清零癌细胞”的神奇疗效时,更多人面对的是它百万级的价格门槛。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


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近期,价格高达百万的“抗癌针”屡屡登上热搜榜单。据央视新闻报道,有网友声称,注射这种“抗癌针”后,癌细胞能够被完全清除。被网友们称为“抗癌针”的,正是目前全球前沿的癌症免疫疗法之一——嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,它还有一个更为人熟知的俗称,即“CAR-T疗法”。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

CAR-T细胞疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法,目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。该疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因(CAR),帮助T细胞恢复特异杀伤活性。这些改造后的T细胞经体外培养扩增后回输到患者体内。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

它们宛如一群经过升级改造的“特种兵”,配备了能追踪目标的“特制武器”,一旦遇到表达相应抗原的肿瘤细胞,就会被激活并进一步扩增,从而更精准地消灭肿瘤细胞。CAR-T细胞治疗产品凭借其独特的作用机制,能为患者带来可预见的治愈效果。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“作为当前肿瘤免疫治疗的前沿方向,CAR-T疗法已在部分复发/难治性血液肿瘤中展现出突破性疗效,尤其在B细胞急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等适应症上,部分患者实现长期生存甚至临床‘治愈’,显著改善了传统疗法束手无策的局面。但需明确的是,其应用范围仍高度受限——目前获批产品主要针对血液瘤,实体瘤领域因靶点异质性高、微环境抑制等难题尚未突破,临床转化进展缓慢。”有券商分析师对21世纪经济报道记者指出,CAR-T疗法的高度定制化特性导致治疗流程长、可及性低,且对医疗团队的细胞制备与质控能力要求极为严苛,目前国内仅有少数医院具备成熟的应用条件。  JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

中国市场CAR-T热

说到CAR-T治疗效果,不得不提“全球抗癌明星”——美国女孩艾米丽,她是世界上第一位接受 CAR-T细胞治疗的白血病 (ALL) 患儿,今年也是艾米莉无癌生存的第十年。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

早在2010年,年仅5岁的女孩艾米莉突然被诊断出患有白血病,当时的选择只有化疗。但不幸的是,经过2年的化疗后,还是无法控制疯狂进展的病情,当时骨髓移植似乎是唯一的希望,可她的情况已经严重到无法接受任何治疗。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

彼时医生遗憾地通知艾米莉父母,他们已经无能为力了,并建议将艾米莉带回家,让她在家人的陪伴下结束病痛的折磨。好在,2012年,年幼的艾米丽在费城儿童医院接受了CAR-T治疗。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

如今这一疗法的使用人数不断扩大。据曜影医疗方面披露,近期,就有不少患者跨越万里前往中国进行CAR-T疗法进行治疗。63岁的艾伦,是一位来自菲律宾的患者。在辛勤工作了四十年后,他刚刚开始享受期盼已久的退休生活。然而,2023年的一份诊断报告,让所有的美好计划都蒙上了阴影——艾伦被确诊患有淋巴瘤。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

当时的医生告诉他,这种疾病目前难以治愈,即使接受规范化疗,预期生存期也可能只有5年左右。为了争取生机,艾伦还是选择了化疗。治疗期间,艾伦出现了明显的副作用:头发掉光,体重急剧下降。一直自认身体健康的他,第一次真切地感受到生命的脆弱。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

就在他和家人几近绝望之时,他们了解到CAR-T细胞疗法已经日趋成熟,或许能带来新的希望。经过多方咨询与考量,他们最终决定前往中国上海的曜影医院接受CAR-T治疗。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

为何会选择中国呢?JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

实际上,中国已成为CAR-T疗法研发的热土,据记者梳理,全球已上市的15款CAR-T产品中,有8款来自中国。但高价限制了它的普及。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据弗若斯特沙利文的数据,预计到2030年,全球CAR-T细胞疗法市场将达到218亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

中国市场方面,已形成包括复星凯特、药明巨诺、传奇生物、科济药业、合源生物等多家企业竞争的格局。但由于高度个性化的制备工艺,这些疗法价格普遍在99.9万至129万元之间。最便宜的合源生物纳基奥仑赛定价99.9万元/针,最贵的药明巨诺瑞基奥仑赛则高达129万元/针。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

上述分析师指出,全球CAR-T市场已形成“中美双强”的格局。美国凭借先发优势占据技术高地,诺华、吉利德(Kite)、百时美施贵宝等跨国药企主导早期市场;中国则依托本土创新快速跟进,覆盖复星凯特(阿基仑赛)、药明巨诺(瑞基奥仑赛)等头部企业,适应症布局从血液瘤向多发性骨髓瘤等延伸。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“值得注意的是,国内企业采取授权引进与自主研发并行的策略,在成本控制和医保准入方面形成了差异化竞争力。不过,与国际巨头相比,国内企业在实体瘤管线储备、全球化临床布局上仍存在差距。”该分析师说。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不过,在适应症方面,眼下,国内CAR-T疗法正从血液肿瘤向更广泛的领域扩展。2025年6月,中国研究人员在《柳叶刀》上发表的研究成果显示,针对Claudin-18.2阳性的患者,新型CAR-T疗法satri-cel相比标准治疗能大幅降低疾病进展风险63%,并显著延长无进展生存期。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

更令人振奋的是,CAR-T疗法在自身免疫性疾病领域也展现出潜力。2025年9月,中国科学技术大学团队针对系统性红斑狼疮的CAR-T疗法临床研究取得关键进展。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

破局在路上

尽管CAR-T疗法展现出突破性疗效,但其商业化之路异常艰难。高成本、有限的适应症和支付难题构成了主要障碍。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

CAR-T疗法的“天价”主要源于其复杂的个性化制备过程。目前国内已获批的CAR-T均为自体疗法,需要为每位患者单独建立生产线,经过600多道工艺、由20多位专业工程师完成生产。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据国外研究,每剂次CAR-T的生产材料成本约4.3万美元(约合人民币31万元)。这还不包括研发、质控和冷链运输等环节的费用。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

市场覆盖率低是另一个现实问题。尽管国内首款CAR-T产品自上市以来4年时间仅覆盖了700多位患者,但随着技术进步和政策支持,2023年中国CAR-T治疗市场的总规模达到了约150亿元人民币,同比增长25%。与此同时,另一款晚3个月上市的CAR-T产品截至2023年总销售额达到3.51亿元,显示出强劲的市场表现。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

连续四年,多款CAR-T产品冲刺国家医保目录均铩羽而归。在“五十万不谈,三十万不进”的国谈隐形门槛下,动辄百万级的CAR-T产品难以跻身医保支付体系。不过,在今年医保谈判期间,有消息称合源生物首席执行官吕璐璐在完成2025年国家医保谈判中的商保目录谈判后,确认了“谈成”这一消息,此举或将破解CAR-T难进医保的现实困境。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“CAR-T疗法的‘天价标签’是制约普及的核心障碍。”有药企高管对21世纪经济报道记者直言,其背后是多重成本的叠加:一是高度定制化生产,单批次仅服务1例患者,导致规模效应缺失,单例生产成本可达售价的60%~70%;二是研发投入巨大,单产品临床开发费用常超10亿美元;三是严格的监管与供应链管理,需符合GMP标准的细胞制备中心、冷链运输及全程追溯。此外,支付端压力突出——国内基本医保尚未全面覆盖,商业保险渗透率有限,患者自付比例高企,进一步限制了市场放量。  JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

面对商业化困境,行业正在从支付创新、成本控制和技术迭代等多个维度寻求突破。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

创新支付模式已成为当前的主要突破方向。复星凯特等企业通过与商业健康保险合作,已构建多层次支付体系。以“沪惠保”为例,该险种连续多年将CAR-T疗法纳入特药保障目录,参保患者最高可获50万元药品费用报销。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

成本控制方面,企业正通过国产化替代降低生产成本。药明巨诺已开始从国产供应商采购关键原材料,并计划进一步提升国产供应商的供货比例。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

技术迭代更为根本。2025年7月,华中科技大学同济医学院附属同济医院的周剑峰教授团队宣布,通过全人源针对BCMA靶点的CAR-T疗法,在治疗复发、难治性多发性骨髓瘤方面取得了显著的临床成功,18例患者的整体缓解率高达100%,其中72.2%的患者达到完全缓解。相比传统体外制备CAR-T疗法,这一新方法可简化操作、降低成本,有望大幅提升细胞疗法的可及性。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

体内CAR-T疗法正成为全球药企布局的焦点。阿斯利康、艾伯维等跨国药企纷纷通过收购押注这一领域。据市场消息,体内CAR-T疗法单剂成本有望从百万元级降至10万元以下。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

随着技术突破,CAR-T疗法有望迎来从“最后选择”到“早期治疗”的转变机遇。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

市场规范仍待完善

随着CAR-T疗法持续走热,网上已出现叫卖“抗癌针”的现象,各类宣称“细胞治疗癌症”的机构甚至个人纷纷涌现。对此,不少专家接连提醒患者,切勿病急乱投医。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据央视新闻,国务院公布的生物新技术监管条例,计划于2026年将CAR-T等新兴生物技术纳入全面监管体系。例如,上海市已先行一步,自2024年9月1日起施行了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理规定》,以加强CAR-T治疗药品的上市后监督管理。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

网上来历不明的细胞治疗产品有非常大危险性,在专家看来,这些产品未经国家监管体系认证,也未在国家监管体系下参与正规临床试验,其毒副作用和潜在风险均不可预测。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

一位不愿具名的临床专家向21世纪经济报道记者介绍,随着CAR-T疗法在中国市场的推出,医院接到了大量咨询电话。例如,一位老年女性患者在经历两次复发后,接受了CAR-T细胞疗法治疗弥漫大B细胞淋巴瘤。根据临床数据,该疗法在治疗此类患者时显示出显著效果,如一位患者在24天的住院治疗后首次评估即获得完全缓解,并在6个月后评估中仍保持完全缓解状态。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“CAR-T细胞治疗产品是个人定制药品,受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响,治疗效果会因人而异。但是以目前临床治疗情况而言,CAR-T疗法显著提高了血液肿瘤患者缓解率及总生存期,为患者带来治愈的可能。”该临床专家说。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

前述分析师也指出,短期看,2026年《生物新技术监管条例》的落地将推动行业进入“强监管、重质量”阶段,加速淘汰技术落后、质控薄弱的企业,头部合规企业将受益于集中度提升。一方面,通用型CAR-T(UCAR-T)的研发,利用健康供者T细胞制备“现货型”产品,既能大幅降低成本,又能缩短制备周期,是解决可及性问题的关键路径;另一方面,实体瘤疗法取得突破,如针对Claudin18.2、GPC3等靶点的CAR-T进入临床后期阶段,若研发成功,将打开千亿级增量市场;此外,支付体系优化,随着惠民保覆盖范围扩大、商保创新产品(如按疗效付费)推出,以及医保谈判常态化,高价壁垒有望逐步松动。预计2030年全球CAR-T市场规模或超500亿美元,中国凭借患者基数大、政策支持强等优势,有望成为全球第二大市场。  JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

CAR-T 疗法在海外已应用超过十年,如今在许多国家已成为标准治疗方案。但在新西兰,仍处于临床试验阶段,且目前不在公费医疗的范畴。新西兰人必须远赴海外并支付高昂费用才能接受该治疗。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在澳大利亚,符合条件的淋巴瘤患者虽然已经可以享受 CAR-T 疗法的公费医疗,且该疗法很快将扩大到其他血癌治疗,据患者反映,在澳洲治疗要约 100 万纽币,而在上海曜影医院仅需大约三分之一。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这也使得不少患者选择中国来接受治疗。不难发现,在医院走廊里,有家属最终在知情同意书上签了字,他们选择的CAR-T疗法被纳入了当地的城市惠民保,报销比例超过50%。走廊另一端的医生办公室,有一位研究员正在介绍最新的体内CAR-T临床试验,这种新方法可能将治疗成本降低一个数量级。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

从实验室到临床应用,从百万天价到十万元级别,这场始于个体化定制的医疗革命,正在技术迭代与支付创新的双重驱动下,加速驶向普惠大众的终点。JJU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

通常情况下,不建议患者自行将两种或多种药物进行混合使用。如果需要同时服用多种药物,则需在医生指导下用药。1、原因:不同类型的感冒药成分并不相同,在治疗上也存在一定的差异性。若盲目地将不同的感冒药混 淋巴癌一般是指淋巴瘤。肺癌症一般指肺癌。淋巴瘤和肺癌都可能会导致患者出现倾向小细胞癌的情况。一、原因1.淋巴瘤:淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大、肝脾肿大等不 通常情况下,肾结石患者出现少量出血的情况,并且伴有右侧肾脏轻度积水的现象时,可能是由于饮食不当、炎症感染等原因所导致。建议及时就医,在医生指导下进行针对性治疗。1、饮食不当:如果在日常生活中饮水量较 早期肺结核病患者如果只是偶尔抽烟,一般没有明显的影响。但如果长期大量抽烟,则可能会对病情恢复造成不利影响。一、没有影响的情况若患者仅是偶尔少量地抽烟,并不会导致身体出现不适症状,也不会影响到疾病的 通常情况下,不是所有患有白血病的人都会出现每日血红蛋白下降的情况。因为每个人的病情不同、体质也有所不同,并且疾病的发展速度也不一样。1、是:如果患者本身存在贫血症状,在确诊为急性髓系白血病后,则可能 胰腺癌或胆管癌四个月,一般可以通过手术治疗、放疗、化疗等方式进行治疗。建议患者及时就医,在医生的指导下选择合适的治疗方法。1.手术治疗:如果胰腺癌或胆管癌四个月的患者病情比较轻,没有出现明显的不适症 。

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