21世纪经济报道记者季媛媛报道
一家医院血液科诊室内，医生正与一位白血病患者家属低声讨论着治疗可能性，当提到“CAR-T”时，家属眼中刚刚燃起的希望很快又被沉重取代——他们刚刚询问了价格。国内已上市的CAR-T疗法价格普遍在百万元左右。当有人惊叹于“一针清零癌细胞”的神奇疗效时，更多人面对的是它百万级的价格门槛。
近期，价格高达百万的“抗癌针”屡屡登上热搜榜单。据央视新闻报道，有网友声称，注射这种“抗癌针”后，癌细胞能够被完全清除。被网友们称为“抗癌针”的，正是目前全球前沿的癌症免疫疗法之一——嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，它还有一个更为人熟知的俗称，即“CAR-T疗法”。
CAR-T细胞疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy），是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法，目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。该疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因（CAR），帮助T细胞恢复特异杀伤活性。这些改造后的T细胞经体外培养扩增后回输到患者体内。
它们宛如一群经过升级改造的“特种兵”，配备了能追踪目标的“特制武器”，一旦遇到表达相应抗原的肿瘤细胞，就会被激活并进一步扩增，从而更精准地消灭肿瘤细胞。CAR-T细胞治疗产品凭借其独特的作用机制，能为患者带来可预见的治愈效果。
“作为当前肿瘤免疫治疗的前沿方向，CAR-T疗法已在部分复发/难治性血液肿瘤中展现出突破性疗效，尤其在B细胞急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等适应症上，部分患者实现长期生存甚至临床‘治愈’，显著改善了传统疗法束手无策的局面。但需明确的是，其应用范围仍高度受限——目前获批产品主要针对血液瘤，实体瘤领域因靶点异质性高、微环境抑制等难题尚未突破，临床转化进展缓慢。”有券商分析师对21世纪经济报道记者指出，CAR-T疗法的高度定制化特性导致治疗流程长、可及性低，且对医疗团队的细胞制备与质控能力要求极为严苛，目前国内仅有少数医院具备成熟的应用条件。
中国市场CAR-T热
说到CAR-T治疗效果，不得不提“全球抗癌明星”——美国女孩艾米丽，她是世界上第一位接受 CAR-T细胞治疗的白血病 (ALL) 患儿，今年也是艾米莉无癌生存的第十年。
早在2010年，年仅5岁的女孩艾米莉突然被诊断出患有白血病，当时的选择只有化疗。但不幸的是，经过2年的化疗后，还是无法控制疯狂进展的病情，当时骨髓移植似乎是唯一的希望，可她的情况已经严重到无法接受任何治疗。
彼时医生遗憾地通知艾米莉父母，他们已经无能为力了，并建议将艾米莉带回家，让她在家人的陪伴下结束病痛的折磨。好在，2012年，年幼的艾米丽在费城儿童医院接受了CAR-T治疗。
如今这一疗法的使用人数不断扩大。据曜影医疗方面披露，近期，就有不少患者跨越万里前往中国进行CAR-T疗法进行治疗。63岁的艾伦，是一位来自菲律宾的患者。在辛勤工作了四十年后，他刚刚开始享受期盼已久的退休生活。然而，2023年的一份诊断报告，让所有的美好计划都蒙上了阴影——艾伦被确诊患有淋巴瘤。
当时的医生告诉他，这种疾病目前难以治愈，即使接受规范化疗，预期生存期也可能只有5年左右。为了争取生机，艾伦还是选择了化疗。治疗期间，艾伦出现了明显的副作用：头发掉光，体重急剧下降。一直自认身体健康的他，第一次真切地感受到生命的脆弱。
就在他和家人几近绝望之时，他们了解到CAR-T细胞疗法已经日趋成熟，或许能带来新的希望。经过多方咨询与考量，他们最终决定前往中国上海的曜影医院接受CAR-T治疗。
为何会选择中国呢？
实际上，中国已成为CAR-T疗法研发的热土，据记者梳理，全球已上市的15款CAR-T产品中，有8款来自中国。但高价限制了它的普及。
根据弗若斯特沙利文的数据，预计到2030年，全球CAR-T细胞疗法市场将达到218亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。
中国市场方面，已形成包括复星凯特、药明巨诺、传奇生物、科济药业、合源生物等多家企业竞争的格局。但由于高度个性化的制备工艺，这些疗法价格普遍在99.9万至129万元之间。最便宜的合源生物纳基奥仑赛定价99.9万元/针，最贵的药明巨诺瑞基奥仑赛则高达129万元/针。
上述分析师指出，全球CAR-T市场已形成“中美双强”的格局。美国凭借先发优势占据技术高地，诺华、吉利德（Kite）、百时美施贵宝等跨国药企主导早期市场；中国则依托本土创新快速跟进，覆盖复星凯特（阿基仑赛）、药明巨诺（瑞基奥仑赛）等头部企业，适应症布局从血液瘤向多发性骨髓瘤等延伸。
“值得注意的是，国内企业采取授权引进与自主研发并行的策略，在成本控制和医保准入方面形成了差异化竞争力。不过，与国际巨头相比，国内企业在实体瘤管线储备、全球化临床布局上仍存在差距。”该分析师说。
不过，在适应症方面，眼下，国内CAR-T疗法正从血液肿瘤向更广泛的领域扩展。2025年6月，中国研究人员在《柳叶刀》上发表的研究成果显示，针对Claudin-18.2阳性的患者，新型CAR-T疗法satri-cel相比标准治疗能大幅降低疾病进展风险63%，并显著延长无进展生存期。
更令人振奋的是，CAR-T疗法在自身免疫性疾病领域也展现出潜力。2025年9月，中国科学技术大学团队针对系统性红斑狼疮的CAR-T疗法临床研究取得关键进展。
破局在路上
尽管CAR-T疗法展现出突破性疗效，但其商业化之路异常艰难。高成本、有限的适应症和支付难题构成了主要障碍。
CAR-T疗法的“天价”主要源于其复杂的个性化制备过程。目前国内已获批的CAR-T均为自体疗法，需要为每位患者单独建立生产线，经过600多道工艺、由20多位专业工程师完成生产。
据国外研究，每剂次CAR-T的生产材料成本约4.3万美元（约合人民币31万元）。这还不包括研发、质控和冷链运输等环节的费用。
市场覆盖率低是另一个现实问题。尽管国内首款CAR-T产品自上市以来4年时间仅覆盖了700多位患者，但随着技术进步和政策支持，2023年中国CAR-T治疗市场的总规模达到了约150亿元人民币，同比增长25%。与此同时，另一款晚3个月上市的CAR-T产品截至2023年总销售额达到3.51亿元，显示出强劲的市场表现。
连续四年，多款CAR-T产品冲刺国家医保目录均铩羽而归。在“五十万不谈，三十万不进”的国谈隐形门槛下，动辄百万级的CAR-T产品难以跻身医保支付体系。不过，在今年医保谈判期间，有消息称合源生物首席执行官吕璐璐在完成2025年国家医保谈判中的商保目录谈判后，确认了“谈成”这一消息，此举或将破解CAR-T难进医保的现实困境。
“CAR-T疗法的‘天价标签’是制约普及的核心障碍。”有药企高管对21世纪经济报道记者直言，其背后是多重成本的叠加：一是高度定制化生产，单批次仅服务1例患者，导致规模效应缺失，单例生产成本可达售价的60%～70%；二是研发投入巨大，单产品临床开发费用常超10亿美元；三是严格的监管与供应链管理，需符合GMP标准的细胞制备中心、冷链运输及全程追溯。此外，支付端压力突出——国内基本医保尚未全面覆盖，商业保险渗透率有限，患者自付比例高企，进一步限制了市场放量。
面对商业化困境，行业正在从支付创新、成本控制和技术迭代等多个维度寻求突破。
创新支付模式已成为当前的主要突破方向。复星凯特等企业通过与商业健康保险合作，已构建多层次支付体系。以“沪惠保”为例，该险种连续多年将CAR-T疗法纳入特药保障目录，参保患者最高可获50万元药品费用报销。
成本控制方面，企业正通过国产化替代降低生产成本。药明巨诺已开始从国产供应商采购关键原材料，并计划进一步提升国产供应商的供货比例。
技术迭代更为根本。2025年7月，华中科技大学同济医学院附属同济医院的周剑峰教授团队宣布，通过全人源针对BCMA靶点的CAR-T疗法，在治疗复发、难治性多发性骨髓瘤方面取得了显著的临床成功，18例患者的整体缓解率高达100%，其中72.2%的患者达到完全缓解。相比传统体外制备CAR-T疗法，这一新方法可简化操作、降低成本，有望大幅提升细胞疗法的可及性。
体内CAR-T疗法正成为全球药企布局的焦点。阿斯利康、艾伯维等跨国药企纷纷通过收购押注这一领域。据市场消息，体内CAR-T疗法单剂成本有望从百万元级降至10万元以下。
随着技术突破，CAR-T疗法有望迎来从“最后选择”到“早期治疗”的转变机遇。
市场规范仍待完善
随着CAR-T疗法持续走热，网上已出现叫卖“抗癌针”的现象，各类宣称“细胞治疗癌症”的机构甚至个人纷纷涌现。对此，不少专家接连提醒患者，切勿病急乱投医。
根据央视新闻，国务院公布的生物新技术监管条例，计划于2026年将CAR-T等新兴生物技术纳入全面监管体系。例如，上海市已先行一步，自2024年9月1日起施行了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理规定》，以加强CAR-T治疗药品的上市后监督管理。
网上来历不明的细胞治疗产品有非常大危险性，在专家看来，这些产品未经国家监管体系认证，也未在国家监管体系下参与正规临床试验，其毒副作用和潜在风险均不可预测。
一位不愿具名的临床专家向21世纪经济报道记者介绍，随着CAR-T疗法在中国市场的推出，医院接到了大量咨询电话。例如，一位老年女性患者在经历两次复发后，接受了CAR-T细胞疗法治疗弥漫大B细胞淋巴瘤。根据临床数据，该疗法在治疗此类患者时显示出显著效果，如一位患者在24天的住院治疗后首次评估即获得完全缓解，并在6个月后评估中仍保持完全缓解状态。
“CAR-T细胞治疗产品是个人定制药品，受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异。但是以目前临床治疗情况而言，CAR-T疗法显著提高了血液肿瘤患者缓解率及总生存期，为患者带来治愈的可能。”该临床专家说。
前述分析师也指出，短期看，2026年《生物新技术监管条例》的落地将推动行业进入“强监管、重质量”阶段，加速淘汰技术落后、质控薄弱的企业，头部合规企业将受益于集中度提升。一方面，通用型CAR-T（UCAR-T）的研发，利用健康供者T细胞制备“现货型”产品，既能大幅降低成本，又能缩短制备周期，是解决可及性问题的关键路径；另一方面，实体瘤疗法取得突破，如针对Claudin18.2、GPC3等靶点的CAR-T进入临床后期阶段，若研发成功，将打开千亿级增量市场；此外，支付体系优化，随着惠民保覆盖范围扩大、商保创新产品（如按疗效付费）推出，以及医保谈判常态化，高价壁垒有望逐步松动。预计2030年全球CAR-T市场规模或超500亿美元，中国凭借患者基数大、政策支持强等优势，有望成为全球第二大市场。
CAR-T 疗法在海外已应用超过十年，如今在许多国家已成为标准治疗方案。但在新西兰，仍处于临床试验阶段，且目前不在公费医疗的范畴。新西兰人必须远赴海外并支付高昂费用才能接受该治疗。
在澳大利亚，符合条件的淋巴瘤患者虽然已经可以享受 CAR-T 疗法的公费医疗，且该疗法很快将扩大到其他血癌治疗，据患者反映，在澳洲治疗要约 100 万纽币，而在上海曜影医院仅需大约三分之一。
这也使得不少患者选择中国来接受治疗。不难发现，在医院走廊里，有家属最终在知情同意书上签了字，他们选择的CAR-T疗法被纳入了当地的城市惠民保，报销比例超过50%。走廊另一端的医生办公室，有一位研究员正在介绍最新的体内CAR-T临床试验，这种新方法可能将治疗成本降低一个数量级。
从实验室到临床应用，从百万天价到十万元级别，这场始于个体化定制的医疗革命，正在技术迭代与支付创新的双重驱动下，加速驶向普惠大众的终点。
无缘无故咳嗽、有时嗓子痒有痰可能是由于环境因素等非疾病因素引起。也有可能是上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性咽炎、过敏性鼻炎、胃食管反流病等疾病因素导致。一、非疾病因素如果室内空气比较干燥或 一般情况下，如果患者患有痔疮，并且病情比较严重，则可能会引起发烧的情况。但若患者的症状较轻，则通常不会出现上述情况。1、会：痔是肛门直肠底部及肛门黏膜上的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的肿块，通 通常情况下，出现后半夜老是咳嗽的情况可能是由于环境因素、支气管炎等原因引起的。患者需要根据不同的原因采取相应的治疗措施。1.环境因素：如果室内空气比较干燥或者晚上睡觉时没有盖好被子导致身体受凉等 发烧是指发热。通常情况下，如果患者出现头痛、发热等症状，并且不伴有其他感冒的症状，则可能是脑膜炎引起的。1.原因：脑膜炎是一种中枢神经系统感染性疾病，主要是由细菌或病毒感染所导致的一种疾病，在临床上主要 如果您怀疑自己可能患有牙髓炎，请务必尽快就医。以下是一些常见的治疗方法：1.洗牙：洗牙是一种非侵入性的治疗方式，可以清除牙齿表面和牙龈周围的细菌和污垢。这有助于减轻症状并预防进一步感染。2.牙冠修复：如 鼻炎是指由细菌、病毒等病原体感染引起的鼻腔黏膜炎症，患者会出现流涕、打喷嚏等症状。如果出现鼻炎双侧上颌窦粘膜增厚的情况，则需要及时就医，在医生指导下进行药物治疗或手术治疗。1、一般治疗：在日常生活 。本文链接：“抗癌神药”屡登热搜，CAR-T如何从绝症救星走向百万患者？http://www.sushuapos.com/show-9-76991-0.html
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