21世纪经济报道记者 韩利明
8月25日晚间，国产隐形正畸企业时代天使（06699.HK）发布2025年上半年业绩报告显示，报告期内实现收入1.61亿美元，较去年同期上涨33.1%；实现净利润0.14亿美元（存款利息收入及理财产品收益共8.8百万美元），同比上涨583.6%。根据Wind数据，这也是近三年来，时代天使首次在中期业绩中录得净利润正增长。
从核心业务表现看，贡献近53.4%营收的隐形矫治解决方案，实现收入0.86亿美元，隐形矫治总案例数同比增长47.7%达到约22.58万例。其中，中国市场案例数约10.86万例，同比增长14%；国际市场案例数约11.72万例，同比增长103.5%。国际市场案例数的翻倍增长，也意味着时代天使在全球市场布局中的持续突破。
不过“出海”扩张之路并非坦途。8月18日，全球隐形矫治领域巨头爱齐科技宣布对时代天使提起专利侵权诉讼。诉讼指控时代天使的产品及相关软件侵犯了爱齐的多项专利，涵盖多层矫治器材料、尖端治疗方案设计和先进矫治器功能等创新成果。爱齐科技方面明确表示，这些法律行动已在美国、欧洲和中国启动，“这些地区是爱齐在创新、矫治器制造和治疗方案设计方面投入巨资的司法管辖区。”
对此，北京雍文律师事务所合伙人、雍文医疗大健康专业委员会主任刘伟向21世纪经济报道记者解释，“医疗领域的专利保护是建立在技术研发的长周期、高投入基础上的，因此，头部企业对于知识产权的保护非常重视。在很多国家，均设立了医药行业专利链接制度和专利期延长制度，都是为了保护企业的技术和产品处于竞争优势。”
“专利诉讼从一方面来说，是防止专利侵权的手段，另一方面，也可能成为打击竞争对手的方式。如果本案中时代天使的专利侵权事实成立，将对时代天使的国内外市场均受到严重影响，不仅会产生天价的赔偿款项，还会受到国际市场的限制销售措施，从而对两家公司的竞争格局造成重大影响。”刘伟进一步补充。
开辟下沉市场增量空间
回溯我国正畸市场的竞争格局，成立于2003年的时代天使曾长期占据主导地位，随着2011年爱齐科技旗下隐适美进入中国市场，两大品牌凭借技术优势与市场积淀，逐步形成中国正畸市场的“双寡头”格局，占据核心竞争地位。
从行业基本面看，中国正畸市场正处于高速扩容通道。CIC灼识咨询报告《2023全球及中国隐形矫治行业蓝皮书》显示，中国正畸市场作为全球增长最为快速的主要地区之一，2023年正畸矫治案例数（以厂商出货量计算）已接近400万例，而以终端价口径计算，中国正畸市场已突破600亿元。其中隐形矫治预期将逐渐占据更重要的位置，预期到2030年，中国隐形矫治市场规模将达到335亿元。
然而当前隐形正畸案例数主要分布在一、二线城市。据灼识咨询统计，2023年一线、新一线及二线城市的隐形正畸案例数占全国案例数的71%。这一年，时代天使和隐适美在一线城市和新一线/二线城市的市场份额合计已分别达到约80%和70%，而在三、四线城市仅为60%。
随着各家头部品牌推出经济款式，价格下降至1-2万元左右，隐形正畸在低线城市渗透率有望持续提升。从中国隐形正畸案例量分布来看，2021年低线城市占比为22%，2023年低线城市案例数占比已提升至29%。
下沉市场的增长空间清晰可见，集中带量采购也成为撬动需求的关键杠杆。早在2022年，由陕西牵头的口腔正畸托槽集中带量采购工作在陕西、山西、内蒙古、辽宁等15省（自治区、生产建设兵团）开展，即主要集中在三、四线城市。
招银国际研报也分析指出，2022年的陕西省联盟集采推动隐形正畸价格下行，有助于释放三四线城市等下沉市场的需求，行业渗透率有望加速提升。同时，隐形正畸的价格降幅较为温和，时代天使有三款产品中选，降价幅度最高不超过30%，而隐适美未中选。这一结果也为时代天使在下沉市场争取更多竞争主动权。
当前，集采的接续推进也为下沉市场的长期发展提供了政策保障。2025年8月22日，陕西公共资源交易中心发布《关于开展口腔正畸托槽省际联盟集中带量采购产品信息维护工作的通知》，明确启动首轮正畸托槽集采协议期满后的接续采购工作。
据悉，本次集采品种范围覆盖已获得27位国家医保信息业务编码的口腔正畸托槽产品，具体包括国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码以C071101、C071102、C071103、C071104、C071107开头的产品。接续集采的落地，将进一步延续“以价换量”的市场逻辑，持续推动隐形正畸产品向低线城市渗透，为下沉市场需求释放提供长效支撑。
时代天使也在半年报中指出，其于今年7月完成了对隐形矫治品牌“舒雅齐”的战略投资，通过其高性价比的产品与覆盖广泛的诊所渠道网络，加速推进市场渗透。报告期间内，下沉市场的案例数占比稳步上升。
全球化突围与竞争
总体而言，我国隐形正畸市场当前“双寡头”格局较为稳定，时代天使、隐适美两家头部厂商累计占据超过70%市场份额。不过市场竞争不可小觑，正雅、可丽尔等国产品牌凭借性价比等优势，市场份额正持续提升。
在此背景下，在巩固国内市场优势的同时，时代天使也将战略目光投向全球。但在全球隐形矫治市场中，隐适美占据半壁江山，遥遥领先与其他品牌。根据Medical科技资讯的数据，以出货量统计，2022年隐适美全球市场份额为58.8%，主导全球隐形矫治市场。时代天使市场份额仅排名第五，为4.5%。
为加速缩小差距、开拓海外增量市场，据国盛证券研报信息，时代天使在2022年公司收购巴西领先的正畸产品制造商Aditek 51%的股权，加速开拓巴西正畸市场及潜在的南美其他新兴市场。同时，时代天使在美国欧洲和澳大利亚相继建立子公司，本土化布局顺利推进。2023年-2024年分别实现海外案例数3.30万例和14.07万例，2024年海外案例数占比已达39.15%。
2025年时代天使宣布建设美国威斯康星州基地，并在巴西扩产能，打造全球供应链体系，全球服务能力有望进一步提升。业绩表现看，今年上半年，时代天使在中国内地以外的全球市场的收入为0.72亿美元，而去年同期为0.32亿美元，同比上涨123%。
就在时代天使海外业务高歌猛进之时，爱齐科技向时代天使发起专利“战争”。爱齐科技执行副总裁、首席法律与合规官Julie Coletti表示，“爱齐是正畸领域的先驱，每年在研发方面投入超过 3亿美元（自2001年以来累计约20亿美元）。我们欢迎公平且具创新性的竞争，但当其他公司选择侵犯我们多年的辛勤付出和投入，而非自主开展合法的研发工作时，我们将保护自己的创新成果。”
面对这一指控，“时代天使投资者关系”微信公众号发布声明称，“时代天使在二十多年的历史中，拥有以临床驱动创新的丰富传统。竞争对手的专利指控毫无根据，完全站不住脚。”时代天使首席商务官兼高级副总裁 Rich Hirschland也表示，“自公司成立以来，我们一直在专利合规上投入大量资源。我们坚信将在此案件中胜出。”
对于此次专利诉讼，刘伟主任分析指出，“从本案来看，时代天使公司在国内市场的份额已经超过爱齐科技，并且已经进军全球市场，爱齐科技就是为了防止在国际市场的竞争，才选择利用专利诉讼来阻止时代天使的市场进程。”
仅从业绩表现上看，今年以来爱齐科技不得不直面收入增长乏力的挑战。继今年第一季度爱齐科技总收入同比下降1.8%至9.79亿美元，今年第二季度，爱齐科技总收入再次同比下降1.6%至10.12亿美元。
同时，刘伟以此次案例为鉴，警示国内企业在开拓国际市场时，一定要注意做限技术创新与侵权风险的风险防范，“我国企业普遍经历了从引进技术到自主创新的进程，但技术创新应建立在不侵犯他人知识产权的基础上，在进军国际市场时，一定要建立知识产权保护意识，不仅要注意保护自有的知识产权，还要注意不侵犯他人的知识产权。一旦侵权事实成立，企业将受到巨额罚款和产品限制入境的严厉处罚。”
从长远来看，刘伟强调，在医疗领域，技术创新将成为市场竞争的基石，而专利保护将成为市场竞争的手段，两者相辅相成，共同为企业在市场竞争中保驾护航。行业监管部门和相关行业协会应建立企业知识产权保护意识的长效机制，多为企业在出海中提供相应的技术支持和政策保护，建议可聘请专业律师为企业进行知识产权保护的培训，制定知识产权保护方面的指引。
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