21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
过去十年，中国创新药行业实现了从模仿追随到创新突破的跨越式发展，这条道路上凝聚了无数从业者的智慧与心血。
站在2025年的时间节点回望，政策影响的持续渗透、资本周期的波动与全球化竞争的交织，将行业推向了转型攻坚的关键路口。
在此背景下，由南方财经全媒体集团指导、21世纪经济报道主办，21世纪资本研究院与21世纪新健康研究院提供智库支持，东方证券、华泰联合证券、富国基金、易方达基金、工银瑞信基金共同支持的“穿越周期，重塑价值”创新药行业闭门会，于2025年7月9日顺利召开。
会上，致同咨询生命科学与健康行业领导合伙人、致同咨询融资与并购财务顾问服务合伙人董慧慧指出，2025年，国内创新药审批进入“超高速时代”：2025年上半年中国创新药审批数量已逼近2023年全年，8.8个月的审批均速比肩FDA（7.9个月），标志着中国从“跟跑者”的角色转变，正向成为全球创新药上市的双极引擎之一迈进。
“中国企业被认为拥有FIC管线的赛道达到了22%，中国目前已经是仅次于美国（38%）的优质创新药管线策源地。”董慧慧强调。
数据也佐证了这一现实。根据东吴证券披露的数据，2024年中企license-out（对外授权）交易数量达94笔，同比增长6%；总交易金额达519亿美元，同比增长26%；总首付款达41亿美元，同比增长16%。数量与金额均创新高。2025年第一季度，license-out交易共33笔，同比增加32%。
眼下，中国创新药已经迎来License-Out的爆发期。
BD质变
过去十年间，中国创新药企业从最初的“技术追随者”逐步蜕变为全球生命科学浪潮中的关键力量。创投机构不仅为企业提供坚实的资金支持，更是其在临床与市场征途上不可或缺的引路明灯。
今年以来，随着资金流向的转变，政策利好也在持续释放。科创板第五套标准即将重启，加之地方产业并购基金的加速落地，为创新药领域一级市场退出机制注入了新的活力。高盛研报显示，2025年上半年中国生物科技板块涨幅高达78%，显著超越全球同类指数。尽管中国生物科技公司整体市值仅为美国同行的14%-15%，但其在全球创新贡献中的比重已接近33%，价值重估进程刚刚启动。
当前市场态势表明，国产创新药在靶点覆盖和FIC数量上均有显著提升，标志着这些企业正步入成果丰硕的黄金时期，带来了BD（商务拓展）质变。
谈及当前创新药市场状况，董慧慧指出，中国生物制药行业正迎来“DeepSeek 时刻”。正如DeepSeek以低成本、高性能的开源模型迅速崛起、挑战AI巨头一样，中国创新药企也在通过类似路径重塑全球医药创新格局：以更低的成本，创造相同甚至更优的创新成果。
“尽管地缘政治和监管政策变化带来相关风险，但海外MNC对国内创新药的兴趣依然浓厚。中国药企License-out出海的合作对象以欧美国家为主，其中美国仍是中国药企海外授权的首选地。”董慧慧表示。
然而，美国市场准入存在一定的标准和规则。为了打开市场，本土创新药进入海外市场的模式不断丰富，近年来，NewCo（新公司）模式已成为本土创新药企出海欧美的主流模式之一。这一模式关键成功要素在于解决了参与方的多重诉求。通常，新设的NewCo集中资源推动管线发展，加快临床试验和国际注册进程，从而实现产品快速进入海外市场。NewCo模式不仅减轻了药企在国际市场扩张的资金压力，还通过独立运营提升了药品在海外市场的竞争力。
在此模式下，药企不仅能获得授权费用和首付款，还能以股权形式与投资者共享未来增值收益。例如，2024年5月，恒瑞医药将其GLP-1产品组合海外权益许可给美国新建的Hercules公司，获得1.1亿美元首付款及后续里程碑款，并在该NewCo中持有19.9%的股权，实现与投资方的深度绑定。Hercules背后汇聚了贝恩资本、希诺投资、Atlas Venture和RTW资本共4亿美元的A轮融资，整体交易规模超过60亿美元。
此外，康诺亚、亿腾嘉和、岸迈生物、维立志博、先为达等众多明星企业纷纷加入，截至2025年Q1，中国医药企业已完成13起NewCo交易，累计金额超过100亿美元。
董慧慧分析指出，NewCo模式的优势在于，中国企业在NewCo中保留一定股权，相较于License-out模式，管控力更强，且能分享长期上市或并购退出的溢价。同时，通过NewCo交易，药企可获得首付款、里程碑付款、特许权使用费及股权溢价，实现多元收益并行。
“NewCo具有很强的海外属性，尽管以授权的中国创新药管线作为核心资产，但NewCo是一家纯粹的境外本土公司，敏感信息锁定于本土公司主体，专注于国际合规与临床执行，”董慧慧补充道。NewCo通常是药企剥离单一管线资产，能最大限度地确保NewCo资金优先用于该管线，对国内授权方的保护力度最大。而BD来的管线则可能因MNC战略变化而致管线地位下降。
尚未回暖
BD繁荣背后，创新药行业依然面临严峻挑战。目前，融资寒冬已持续三年，资本市场的低迷直接促使企业寻求海外合作。
近一个月来，尽管biotech赴港上市案例频发，但港股18A企业普遍承受巨大压力。截至2024年一季度末，60家港股18A企业股价破发，平均破发程度达71%，其中13家企业破发程度超过90%。2023年，科创板第五套上市标准一度暂停，进一步加剧了行业资金困境。
董慧慧分析指出，在海外市场，2024年医疗健康领域的融资案例数和总金额分别为1480件/508亿美元，相较于2023年同期，融资案例数减少了17%，但总金额提升了9%。2024年海外单个项目的投融资金额为0.34亿美元，同比增加31%，结束了2022-2023年的下行趋势。在中国市场，2024年新药融资案例数和总金额分别为811件/73亿美元，相较于2023年同期，融资案例数下降38%，总金额下降33%。中国单个项目的投融资金额从2020年高峰时期的0.31亿美元降至0.09亿美元，降幅达71%。
“中国创新药企的融资和IPO尚未回暖。”董慧慧表示。
2024年，国内生物医药企业IPO数量较2023年减少10家，IPO热度持续走低。从上市地点来看，中国内地的上市数量和金额较2023年明显下滑，2023年有21家生物医药企业在中国内地上市，而2024年已降至6家；中国香港2024年共有11家中国医企在港交所成功上市，累计融资金额达80.91亿元。尽管上市企业数量大幅增加，但总融资金额与2023年相比仍有较大差距（主要因2023年京东健康单笔募集金额较大）。排除京东健康单笔大额融资后，2024年港股融资金额实际上较2023年有所上升；美国方面，2023年有3家中国生物医药企业在美交所成功上市，打破了2022年无企业在美交所上市的僵局，2024年延续这一热度，有2家企业在纳斯达克上市。
不过，利好也在释放。2025年6月18日，证监会主席吴清在陆家嘴论坛上宣布，将更好发挥科创板“试验田”作用，推出进一步深化改革的“1+6”政策措施，扩大第五套标准适用范围，支持人工智能、商业航天、低空经济等更多前沿科技企业申报，意味着科创板最具包容性的未盈利上市机制正从“生物医药专属”向“硬科技全覆盖”转型。
港股市场的流动性环境也显著改善。今年3月，沪深交易所发布公告，自2025年3月10日起，沪深港通下港股通标的名单将进行调整。受调入消息影响，方舟健客、同源康医药等企业股价大涨。港股通机制自实施以来，经过多次优化和扩容，其影响力不断扩大，吸引内地投资者通过港股通参与港股市场，加速南向资金的流入。
从成交占比来看，南向资金已成为支撑港股表现的重要力量。根据富国基金的计算，今年南向资金在港股成交占比已超过40%，意味着今年港股四成以上的交易量由南下资金贡献，远高于往年。南下资金对港股的定价权正在持续强化。从细分行业来看，创新药是南向资金加仓最多的方向之一。
尽管南下资金带动流动性回暖，但整体港股IPO市场仍较为脆弱，存在上市后股价表现不佳、认购倍数不高、新上市公司数量有限、融资规模较小等现象，许多早期投资者难以在满意价位卖出股票，套现退出。这也意味着，创新药突围赛仍在继续。
“短期变现”还是“长期持有”？
实际上，创新与产业震荡的背后，是新药研发周期长、成本高的现实，这犹如一道难以逾越的屏障，横亘在众多创业者面前，成为他们必须直面的“投资账本”。
根据Eli Lilly公司的报告，若一个新药项目进展顺利，从发现到上市的成本可能仅需2.64亿美元。然而，这一数字还需考虑研发风险和资金成本。例如，Eli Lilly将这些因素纳入计算后，平均每个药物分子从发现到上市的成本高达17.78亿美元。此外，新药研发风险大、周期长，成功率相对较低，如从I期到上市的成功率仅为10.4%。
部分高价药品因回报率不足，使投资者陷入“投与不投”的两难境地。这场财务数字的博弈，本质上已是创新药企生存逻辑的生死考验。为了突破困境，“卖青苗”的案例频现，业内忧虑之声悄然流传。
董慧慧认为，创新药“卖青苗”的趋势已成气候。具体而言，一方面，“卖青苗”背后体现了价值维度的“不甘心”。中国正从“临床开发执行层”向“靶点发现层”跃迁，但残酷的现实是，中国创新药企承担早期研发风险，却仅分得全球价值链的5-8%。而跨国药企（MNC）通过商务拓展（BD）提前锁定中国生物技术公司（Biotech）的FIC/BIC项目，支付的首付款仅占潜在价值的3%-5%。本土药企不仅失去未来的销售分成，更丧失定义全球医药标准的机会。
另一方面，“卖青苗”也是创新药企生存维度的“不得不”。此举能快速回笼资金，支撑后续管线研发，甚至成为中小药企的续命稻草。资本寒冬下的现实也印证了这一点，2024年生物医药IPO数量同比下滑40%，早期项目估值缩水50%。
从数据来看，在生物医药领域，临床前项目占比提升，临床前阶段的License-out交易从2020年的28%升至2024年的61%，增量主要来自肿瘤免疫、神经科学和代谢疾病领域。此外，中国同类临床前靶点的实际成交价比欧美同类靶点高出40-70%，欧美平均估值1.5-2亿美元，而中国则为2.5-3.4亿美元。
不过，董慧慧也进一步分析指出，“卖青苗”不应成为中国创新的终点，而应是阶段性策略的选择。
“创新药企需要建立自主创新体系。当前，创新药正经历DeepSeek时刻，中国创新药产业正处于从量变到质变的关键转折点，不能继续满足于做全球创新的‘外包基地’。企业也要正视战略短视的潜在危机，过度授权可能导致创新断层，未来将需耗费大量时间重建研发体系，部分日本药企便是前车之鉴。”董慧慧说，未来创新药企要实现从“卖青苗”到“种森林”的产业升级。
董慧慧建议，一方面，政策端亟需构建“风险共担”的创新支持体系。设立国家级早期研发基金，通过财政资金与社会资本的有效联动，为临床前高潜力项目提供“里程碑式”的资助。从“鼓励研发”阶段延伸至“守护成果”阶段，试点推行“国家战略项目清单”，对涉及重大公共卫生领域的原创靶点实施转让审查，并建立“中国权益保护标准”，明确规定海外授权必须包含最低比例的中国患者可及性条款。
另一方面，企业端需构建长期战略价值，制定从“项目公司”向“平台生态”的战略定位转型，构筑坚实的技术护城河，并仅对非核心区域进行授权，同时打造全球化的临床能力；进行战略调整，例如百济神州、药明生物由license-out模式转向共同开发模式。
“从资本端来看，也要告别‘割青苗式’投资，多方只有共同协力，才能构建‘热带雨林式’医药创新生态。”董慧慧强调。
有时头晕可能是由于生理性因素导致的，也有可能是颈椎病、高血压等疾病引起的。建议患者及时前往医院就诊，在医生指导下进行治疗。一、生理性因素1.睡眠不足：如果长期熬夜或者精神压力过大，可能会导致大脑过度 激发试验阳性不一定就是变异哮喘。诱发试验阳性并不一定代表是变异性哮喘，也有可能是因为支气管炎、肺炎等疾病引起的。1.变异性哮喘：变异性哮喘是一种特殊类型的支气管哮喘，其发病机制尚不明确，可能与遗传因 退烧一般是指发热。发热后开始咳嗽、咳痰是否需要服用头孢菌素类药物需根据具体病因进行判断。一、不需要使用头孢菌素类药物的情况1.上呼吸道感染：如果是由于细菌性感冒引起的上述症状，通常不需要服用抗生 慢性放射性肠炎是指由于放疗后引起的肠道炎症，患者会出现腹痛、腹泻、黏液脓血便等症状。一般情况下，得了慢性放射性肠炎不会得肠梗阻。慢性放射性肠炎是由于长期接受大剂量的辐射照射所引起的一种疾病，主要 根据您提供的信息，您的检查结果显示存在慢性鼻炎和鼻中隔偏曲的情况。这可能意味着您的鼻子在结构上有些异常，并且可能存在一些炎症反应。慢性鼻炎是一种长期存在的鼻腔黏膜炎症，通常由多种原因引起，如过敏、 滑膜炎可能是由于创伤、感染、关节退变等原因引起的。患者需要根据不同的原因采取相应的治疗措施。1.创伤：如果患者的膝关节受到外力撞击或扭伤等创伤性损伤，可能会引起滑膜充血水肿，从而诱发滑膜炎。对于轻 。本文链接：创新药审批“超高速时代”，如何告别“割青苗式”投资？http://www.sushuapos.com/show-9-60300-0.html
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