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GLP-1赛道竞争白热化:进口主导,国产减重药能否撕开差异化缺口?

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21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

GLP-1类减重药物领域又传来重磅消息。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

6月2日,翰森制药宣布与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.订立许可协议,授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门)。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂,已成功完成多项Ⅱ期临床试验,具有积极的疗效和安全性数据,目前正在中国进行Ⅲ期临床试验。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

无独有偶,另一款双受体激动剂玛仕度肽也有了新动态。信达生物的玛仕度肽是全球首个且唯一申报上市GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物,其III期临床研究(GLORY-1)成果近日在医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)全文在线发表。研究显示,玛仕度肽在临床试验中帮助中国肥胖人群实现显著减重,并展现出了良好的安全性。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

当前,我国超重和肥胖人群持续增加,已成为影响国民健康的重要因素。数据显示,我国成年居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%,有研究预测,若该趋势得不到有效遏制,2030年我国成人超重肥胖率将达到70.5%。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在肥胖治疗领域,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)靶点的价值已被广泛认可。随着越来越多的企业布局相关管线,竞争也趋于白热化。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

有券商分析师向21世纪经济报道记者指出,多靶点药物在减肥和改善血糖方面具有一定的协同优势,以替尔泊肽(GLP-1R/GIPR)、HS-20094和玛仕度肽等为代表的双靶点药物展现出更优的降糖减重效果,GLP-1类药物研发将加速向多靶点方向发展。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“未来,只有在剂型、靶点、适应症或安全性找到独特价值,才能让产品在市场中脱颖而出,并推动甚至引领行业发展。”该分析师指出。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

前景广阔

肥胖带来的影响已不容忽视。多项研究表明,超重与肥胖和高血压、糖尿病、高血脂、心脑血管疾病以及部分癌症等众多疾病紧密相连,已然成为引发这些慢性病的高危因素,严重威胁着群众健康,是亟需攻克的重大公共卫生问题。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

数据显示,2019年由超重和肥胖引发的死亡已占慢性非传染性疾病相关死亡的11.1%。鉴于国人肥胖问题日益严峻,国家卫生健康委等部门于2024年将“健康体重管理行动”新增纳入“健康中国行动”重点专项,提出到2030年初步遏制超重肥胖上升趋势。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在肥胖治疗方面,目前主要有三种手段,即生活方式和行为干预、抗肥胖症药物治疗及代谢外科手术。随着药物研发不断实现突破,减重药物的应用已成为长期体重管理领域一个重要的治疗手段。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

目前我国共有5款药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗,包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽。其中,后四款均为GLP-1类药物。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

作为重要的肠促胰素,GLP-1通过激活GLP-1受体,既能调节血糖,又能作用于中枢抑制食欲、延缓胃排空以减少能量摄入。大量真实数据表明,传统GLP-1受体激动剂可实现8%-12%的体重降幅,并改善血糖水平,成为目前应用广泛的肥胖治疗方案之一。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授向21世纪经济报道记者表示,近几年,以GLP-1类药物为代表的减重药物不断实现突破,临床医生手中有了更多能够帮助患者管理体重的“武器”。随着更多安全有效的减重药物进入临床,我们将在肥胖管理上越来越有信心。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

当前,诺和诺德和礼来是GLP-1赛道的两大主要玩家。2024年,诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版(Ozempic)销售额1203.4亿丹麦克朗(约174.7亿美元);司美格鲁肽降糖口服版(Rybelsus)销售额233.0亿丹麦克朗(约33.8亿美元);司美格鲁肽减重版(Wegovy)销售额582.1亿丹麦克朗(约84.5亿美元),三种制剂合计销售额约293.0亿美元。而替尔泊肽降糖和减重制剂合计为礼来贡献164.6亿美元的收入,占其2024年收入的比重约36%。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这种高速增长的态势延续至今年一季度,诺和诺德的司美格鲁肽合计收入569.34亿丹麦克朗(约80.11亿美元),同比增长31%。而礼来的替尔泊肽凭借两大适应证合计收入61.5亿美元。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

盛世华研预计2025年GLP-1多肽类药物全球市场规模将增至600亿美元左右,到2030年,市场规模可能进一步增长至800亿美元甚至更高。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

差异化竞争

GLP-1类药物正成为下一个备受瞩目的爆品品类,多家企业布局相关产品,竞争愈发白热化。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

头豹研究院分析指出,GLP-1RA市场已形成跨国药企引领创新、国内龙头快速跟进、生物科技企业差异化突破的三层竞争格局,未来决胜关键将在于临床价值的深度创新与差异化布局。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

多家企业已布局多靶点产品,并不断实现突破。日前,翰森制药与Regeneron达成协议,授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门)。根据协议,翰森制药将获得8000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

除HS-20094外,信达生物的玛仕度肽也传来新消息。其III期临床研究GLORY-1(一项低剂量减重注册临床研究)结果显示,各剂量玛仕度肽相较安慰剂均可显著降低体重。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

该研究共入组610名受试者。第32周时,玛仕度肽4 mg、6 mg和安慰剂组体重较基线降幅≥5%的受试者比例分别达73.9%、82.0%和10.5%。第48周时,玛仕度肽4 mg、6 mg和安慰剂组体重较基线降幅≥15%的受试者比例分别达35.7%、49.5%和2.0%。同时,患者在血脂、血压、肝脏脂肪含量等多项心代谢指标上也获得显著改善。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此前玛仕度肽的其他临床研究表明:使用玛仕度肽体重降幅达21%,降低肝脏脂肪含量超80%,腰围减少达11cm,颈围减少接近3cm,兼顾改善血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等多重代谢指标,还能有效降低糖化血红蛋白达2.15%,且耐受性良好。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

玛仕度肽的减重适应症已于2024年1月递交NDA申请,II型糖尿病适应症也于2024年8月递交NDA申请,预计两项适应症均有望于2025年获批上市。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

值得一提的是,多家企业也在布局口服产品。日前,礼来宣布其口服小分子GLP-1药物Orforglipron(奥格列龙)的III期临床试验(ACHIEVE-1)取得积极结果,36mg剂量组患者平均减重7.3kg(7.9%),而且研究结束时受试者体重尚未达到稳定平台期,提示长期治疗可能实现更优效果。而国内恒瑞医药、华东医药、甘李药业等企业也在积极布局口服GLP-1药物,目前已取得重大突破。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

整体来看,当前GLP-1管线已超百个,竞争激烈程度可见一斑。根据盛世华研数据,截至今年2月1日,全球处于临床阶段的GLP-1管线为179个,来自全球45家企业、机构、合作单位。罗氏、阿斯利康、辉瑞等头部药企也在积极布局,预计到2029年,多达16种新的GLP-1类减肥药物将涌入市场。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“作为当下资本所青睐的降糖和减重药物,GLP-1类产品具有明确的量化指标,因此在未来的行业竞争中,在疗效、性价比、依从性等方面最具优势的几家企业可能会脱颖而出,成为市场的主导者。”上述业内分析师认为。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

头豹研究院指出,GLP-1RA领域正在经历从单一降糖向代谢综合管理转变的战略升级。未来竞争将围绕长效化、口服化和多靶点协同等创新方向展开。随着适应症的持续拓展和给药技术的突破,市场格局或将迎来新一轮洗牌。具备真正差异化临床价值的产品将脱颖而出,而单纯依靠快速跟进的策略将面临更大挑战。UGC速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

咳嗽半个多月没好的患者,在医生指导下服用止咳药物、抗感染药物以及化痰药物等进行治疗比较合适。建议及时到医院就诊,并根据自身情况选择合适的药物。一、止咳药物:1、中枢性镇咳药:如氢溴酸右美沙芬片、复 通常情况下,肾结石患者出现少量出血的情况,并且伴有右侧肾脏轻度积水的现象时,可能是由于饮食不当、炎症感染等原因所导致。建议及时就医,在医生指导下进行针对性治疗。1、饮食不当:如果在日常生活中饮水量较 飞蚊症一般是可以对视看飞蚊症的黑点。飞蚊症是一种常见的眼科疾病,主要是由于玻璃体混浊引起的。一、能对视的情况1.生理因素:随着年龄的增长,眼球内的晶状体会逐渐硬化和浑浊,在看东西的时候会出现小黑影飘 肝癌晚期患者多活三年的方法,主要包括一般治疗、药物治疗、放疗、化疗等。肝癌晚期患者的生存时间与治疗方法有关,建议患者及时就医,在医生的指导下进行规范治疗。1、一般治疗:肝癌晚期患者应保持良好的心态, 肝癌患者出现头晕、四肢无力,可能是由于肿瘤压迫、营养不良、低血糖等原因所引起。建议患者及时到医院就诊,完善相关检查,明确诊断后在医生的指导下进行针对性治疗。1、肿瘤压迫:如果肝癌体积较大,对周围组织 一直流鼻水、打喷嚏、轻微咳嗽可能是由于非疾病因素引起,也有可能是由于过敏性鼻炎、感冒等疾病因素导致。如果出现其他不适症状或长时间未见缓解时,建议及时就医。一、非疾病因素外界环境过于干燥或者受到 。

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