21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道
近日，万泰生物发布2024年年报，报告期内，公司营业收入为22.45亿元，同比下降59.25%；归属于母公司的净利润为1.06亿元，同比下降91.49%；归属于母公司股东的扣非净利润为-1.86亿元，同比下降117.29%。
报告期内，万泰生物延续了2023年营收、净利下滑的趋势，营业收入创2020年以来新低；归母净利润则为十年来最低；扣非归母净利润同比下降117.29%后，首次实现由盈转亏。
万泰生物业务主要包括体外诊断和疫苗两个板块，在原料、质控品、诊断设备、免疫、生化、分子、疫苗等领域有所布局。财报显示，体外诊断板块去年营收16.09亿元，同比增长4.91%；而疫苗板块大幅下降，同比降低84.69%至6.06亿元。
疫苗营收的下降直接影响到万泰生物的整体业绩，万泰生物表示，公司营业收入的变动主要由于公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，疫苗板块收入较同期回落。
这并非万泰生物首次提及疫苗销售不及预期，2023年财报中也有所提及。万泰生物的二价HPV疫苗曾是我国首个获批上市的本土产品，但近年来，随着沃森生物二价HPV疫苗产品的上市、默沙东九价HPV疫苗的扩龄，市场竞争愈发激烈。在政府采购项目的推动下，二价HPV疫苗的价格已大幅下跌，不足百元。
如今，万泰生物也已押注九价HPV疫苗，与诸多企业“贴身肉搏”，其最终能否实现突围？
二价HPV疫苗营收持续下降
疫苗是预防传染病最有效的手段之一，2020年以来，疫苗行业进入前所未有的快车道。宫颈癌作为全球及我国女性第二大肿瘤疾病，主要由HPV持续感染引发，预防HPV感染已成为国际共识。与2019年相比，全球HPV疫苗市场的经济价值增长幅度最大，年复合增长率（CAGR）为19%。
2019年12月底，万泰生物二价HPV疫苗“馨可宁 Cecolin®”在我国获批，次年5月正式上市销售，适用于9～45岁女性。
随后不久，沃森生物二价HPV疫苗“沃泽惠 Walrinvax®”于2022年3月获批上市。另一方面，2022年8月，默沙东的进口九价HPV疫苗适用范围从16～26岁扩展至9～45岁，万泰生物二价HPV疫苗在接种年龄上的优势不复存在。HPV疫苗市场竞争日益激烈。
随着政府推动实施惠民采购项目，二价HPV疫苗价格近年来持续下探。去年初，万泰生物的二价HPV疫苗以86元/支的价格中标江苏政府采购项目，二价HPV疫苗由此跌破百元，而该产品在上市时价格为329元/支，降幅已超70%。但这并非最低价，根据财报，2024年万泰生物二价HPV疫苗最低中标价格为63元/支。另外，去年8月，在山东政府采购项目中，沃森生物的二价HPV疫苗更是低至27.5元/支。
受市场竞争以及九价HPV疫苗扩龄等因素影响，万泰生物二价HPV疫苗销售开始不及预期，2023年，其疫苗板块营业收入为39.60亿元，同比下降53.37%，毛利率减少2.29个百分点至91.60%。其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元。
2024年疫苗收入下降仍在继续，该板块仅实现6.06亿元的营收，同比下降84.69%，毛利率则大幅降低21.17个百分点至70.43%。2024年，公司疫苗生产量为1059.32万支，同比减少64.66%；销售量为904.92万支，同比减少42.40%；库存则同比增加5.18%，达到3137.46万支。
受产品销量下降，销售商品收到的现金下降等影响，万泰生物回款能力也有所下降。根据财报，经营活动现金流量净额为3.55亿元，同比减少76.91%，
需要指出的是，在“价格战”之下，叠加九价HPV疫苗扩龄等方面的影响，二价HPV疫苗市场没有赢家。沃森生物2024年的财报显示，2024年营业收入28.21亿元，同比下滑31.41%；归母净利润1.42亿元，同比降低66.10%，扣非后归母净利润为1.08亿元，同比下降81.10%。多项指标同样为连续两年下滑。
从批签发上看，根据西南证券整理，HPV疫苗2024FY批签发195批次，同比降低64%。二价HPV疫苗批签发89批次，下滑较多。其中万泰生物69批次，同比下降78%；沃森生物15批次，同比下降44%；GSK批签发5批次，同比下降50%。
困境已现如何破？
面对诸多困境，万泰生物积极拓展二价HPV疫苗市场。截至报告期末，该产品已在我国各省、自治区和直辖市成功入围招标和补标程序，全面覆盖了全国31个省份。
而在国际市场，万泰生物持续推进海外国家将其二价HPV疫苗纳入计划免疫项目。截至报告披露日，新增安哥拉、突尼斯等国家将该疫苗纳入多个年龄群女性的国家免疫规划项目。另外，报告期内，公司二价HPV疫苗获得印度尼西亚、马里、尼日尔、马达加斯加等9个国家的市场准入。
二价HPV疫苗产品之外，万泰生物也在布局九价HPV疫苗产品，目前处于申报上市阶段，正按计划推进中。不仅如此，万泰生物的九价HPV疫苗男性群体临床试验申请已获批。
事实上，针对男性群体的HPV疫苗研发正成为企业的重要战略方向。默沙东率先将产品适应症扩展至男性群体。今年1月，适用于男性的四价HPV疫苗获批上市；4月，其九价HPV疫苗又获批用于16~26岁男性接种。
当前，我国已有多家企业将九价HPV疫苗拓展至男性适应症。比如，2024年6月，博唯生物启动九价HPV疫苗男性III期临床试验，拟纳入9000例18～45岁中国男性受试者；2025年2月，瑞科生物对男性人群研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c临床试验申请也获得国家药监局受理。
有业内专业人士曾向21世纪经济报道记者指出，男性适应症获批顺序是关键，较早获批产品有望占据男性适应症市场先发优势。
上述业内人士表示，疫苗研发是一项周期长、环节多、成本投入高、成功率低的高风险活动，企业需要积极布局以应对可能出现的各种风险。此外，企业应加大研发投入，加快九价及更高价次疫苗研发上市，开展联合疫苗、多价疫苗等创新研究，以满足多样化需求。万泰能否破局成功，仍需市场验证。
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