21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道
近日,万泰生物发布2024年年报,报告期内,公司营业收入为22.45亿元,同比下降59.25%;归属于母公司的净利润为1.06亿元,同比下降91.49%;归属于母公司股东的扣非净利润为-1.86亿元,同比下降117.29%。
报告期内,万泰生物延续了2023年营收、净利下滑的趋势,营业收入创2020年以来新低;归母净利润则为十年来最低;扣非归母净利润同比下降117.29%后,首次实现由盈转亏。
万泰生物业务主要包括体外诊断和疫苗两个板块,在原料、质控品、诊断设备、免疫、生化、分子、疫苗等领域有所布局。财报显示,体外诊断板块去年营收16.09亿元,同比增长4.91%;而疫苗板块大幅下降,同比降低84.69%至6.06亿元。
疫苗营收的下降直接影响到万泰生物的整体业绩,万泰生物表示,公司营业收入的变动主要由于公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响,销售不及预期,疫苗板块收入较同期回落。
这并非万泰生物首次提及疫苗销售不及预期,2023年财报中也有所提及。万泰生物的二价HPV疫苗曾是我国首个获批上市的本土产品,但近年来,随着沃森生物二价HPV疫苗产品的上市、默沙东九价HPV疫苗的扩龄,市场竞争愈发激烈。在政府采购项目的推动下,二价HPV疫苗的价格已大幅下跌,不足百元。
如今,万泰生物也已押注九价HPV疫苗,与诸多企业“贴身肉搏”,其最终能否实现突围?
二价HPV疫苗营收持续下降
疫苗是预防传染病最有效的手段之一,2020年以来,疫苗行业进入前所未有的快车道。宫颈癌作为全球及我国女性第二大肿瘤疾病,主要由HPV持续感染引发,预防HPV感染已成为国际共识。与2019年相比,全球HPV疫苗市场的经济价值增长幅度最大,年复合增长率(CAGR)为19%。
2019年12月底,万泰生物二价HPV疫苗“馨可宁 Cecolin®”在我国获批,次年5月正式上市销售,适用于9~45岁女性。
随后不久,沃森生物二价HPV疫苗“沃泽惠 Walrinvax®”于2022年3月获批上市。另一方面,2022年8月,默沙东的进口九价HPV疫苗适用范围从16~26岁扩展至9~45岁,万泰生物二价HPV疫苗在接种年龄上的优势不复存在。HPV疫苗市场竞争日益激烈。
随着政府推动实施惠民采购项目,二价HPV疫苗价格近年来持续下探。去年初,万泰生物的二价HPV疫苗以86元/支的价格中标江苏政府采购项目,二价HPV疫苗由此跌破百元,而该产品在上市时价格为329元/支,降幅已超70%。但这并非最低价,根据财报,2024年万泰生物二价HPV疫苗最低中标价格为63元/支。另外,去年8月,在山东政府采购项目中,沃森生物的二价HPV疫苗更是低至27.5元/支。
受市场竞争以及九价HPV疫苗扩龄等因素影响,万泰生物二价HPV疫苗销售开始不及预期,2023年,其疫苗板块营业收入为39.60亿元,同比下降53.37%,毛利率减少2.29个百分点至91.60%。其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元。
2024年疫苗收入下降仍在继续,该板块仅实现6.06亿元的营收,同比下降84.69%,毛利率则大幅降低21.17个百分点至70.43%。2024年,公司疫苗生产量为1059.32万支,同比减少64.66%;销售量为904.92万支,同比减少42.40%;库存则同比增加5.18%,达到3137.46万支。
受产品销量下降,销售商品收到的现金下降等影响,万泰生物回款能力也有所下降。根据财报,经营活动现金流量净额为3.55亿元,同比减少76.91%,
需要指出的是,在“价格战”之下,叠加九价HPV疫苗扩龄等方面的影响,二价HPV疫苗市场没有赢家。沃森生物2024年的财报显示,2024年营业收入28.21亿元,同比下滑31.41%;归母净利润1.42亿元,同比降低66.10%,扣非后归母净利润为1.08亿元,同比下降81.10%。多项指标同样为连续两年下滑。
从批签发上看,根据西南证券整理,HPV疫苗2024FY批签发195批次,同比降低64%。二价HPV疫苗批签发89批次,下滑较多。其中万泰生物69批次,同比下降78%;沃森生物15批次,同比下降44%;GSK批签发5批次,同比下降50%。
困境已现如何破?
面对诸多困境,万泰生物积极拓展二价HPV疫苗市场。截至报告期末,该产品已在我国各省、自治区和直辖市成功入围招标和补标程序,全面覆盖了全国31个省份。
而在国际市场,万泰生物持续推进海外国家将其二价HPV疫苗纳入计划免疫项目。截至报告披露日,新增安哥拉、突尼斯等国家将该疫苗纳入多个年龄群女性的国家免疫规划项目。另外,报告期内,公司二价HPV疫苗获得印度尼西亚、马里、尼日尔、马达加斯加等9个国家的市场准入。
二价HPV疫苗产品之外,万泰生物也在布局九价HPV疫苗产品,目前处于申报上市阶段,正按计划推进中。不仅如此,万泰生物的九价HPV疫苗男性群体临床试验申请已获批。
事实上,针对男性群体的HPV疫苗研发正成为企业的重要战略方向。默沙东率先将产品适应症扩展至男性群体。今年1月,适用于男性的四价HPV疫苗获批上市;4月,其九价HPV疫苗又获批用于16~26岁男性接种。
当前,我国已有多家企业将九价HPV疫苗拓展至男性适应症。比如,2024年6月,博唯生物启动九价HPV疫苗男性III期临床试验,拟纳入9000例18~45岁中国男性受试者;2025年2月,瑞科生物对男性人群研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c临床试验申请也获得国家药监局受理。
有业内专业人士曾向21世纪经济报道记者指出,男性适应症获批顺序是关键,较早获批产品有望占据男性适应症市场先发优势。
上述业内人士表示,疫苗研发是一项周期长、环节多、成本投入高、成功率低的高风险活动,企业需要积极布局以应对可能出现的各种风险。此外,企业应加大研发投入,加快九价及更高价次疫苗研发上市,开展联合疫苗、多价疫苗等创新研究,以满足多样化需求。万泰能否破局成功,仍需市场验证。
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