21世纪经济报道记者季媛媛 韩利明 上海报道
据央视新闻，当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。
特朗普表示，美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍。特朗普认为，一旦对药品征收关税，制药公司将在美国开设工厂，因为美国是“最大的市场”。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道解释，“此次特朗普对进口药品加征关税的策略，本质上旨在通过提升进口成本，迫使跨国药企将生产线迁至美国。作为全球最大的药品市场，这一关税政策将迫使企业在美国设厂，以降低对进口的依赖。然而，此举可能对全球医药产业链，特别是对我国创新药企的国际化战略造成深远影响。”
21世纪经济报道记者了解到，多家创新药企已在研判该事件拟产生的影响。在上述分析师看来，短期内，我国创新药企可能面临估值压力，需通过剥离非核心资产、引入战略投资者等措施增强现金流韧性。
“美国该关税政策在短期内将加剧全球医药产业链的不稳定性，但从长期来看，若我国创新药企能灵活调整供应链、深化本土化布局，并依托差异化创新能力，仍有望在全球化的竞争中脱颖而出。”上述分析师进一步指出。
该分析师强调，“无论关税政策如何变化，拥有全球权益的First-in-Class或Best-in-Class药物仍具备较强的议价能力。企业需持续加大研发投入，并通过License-out模式分散风险。”
同花顺数据显示，截至4月9日收盘，A股创新药板块微涨0.49%。
在投资者互动平台上，不少创新药企也就美国将对药品征收关税一事给出回应。再鼎医药方面对21世纪经济报道记者表示，根据目前公司的分析, 认为关税目前对再鼎的业务没有实质性影响。
影响几何？
据央视新闻，早在今年2月底，特朗普在一次私下会议上警告制药公司，关税即将到来，并表示这些公司应加快步伐，将海外生产转移至美国。据悉，特朗普会见了多位制药行业企业的高管，包括礼来公司、默克公司及辉瑞公司的首席执行官等。
彼时有业内机构分析指出，过去15年，美国从加拿大、墨西哥和中国进⼝药品的比例大幅下降，而特朗普政府拟议的加征关税政策恐将加速这⼀趋势。预计加征关税可能会令已经在转移的全球分销网络进⼀步加速。此外，印度药企或将从全球制药格局重塑中获益，市场普遍预期，到2030年印度药企将占到全球仿制药收⼊的近50%。
据央视新闻，随着事件发酵，当地时间4月8日，欧洲制药公司在与欧洲委员会主席的会议上表示，美国的关税将加速该行业从欧洲转向美国的趋势。制药行业贸易游说组织EFPIA（其成员包括欧洲制药巨头拜耳、诺华、诺和诺德等）表示，它已呼吁欧盟主席推动“迅速而根本性的行动”，以减轻向美国“外流的风险”。
我国作为全球第二大生物医药市场，医药创新亦跻身全球第二梯队前列，中国药企嵌入全球药品创新版图已是确定趋势。考虑全球支付体系，美国市场向来是药企必争的高地，但地缘政治带来的挑战不容忽视。美国即将落地的药品关税，将会对我国创新药行业造成哪些影响？
上述分析师解释，“一方面，欧洲药企已加快向美国运送库存，以规避关税的影响，而跨国药企可能进一步将生产重心转移到美国，这将对我国药企在原料药、中间体等环节的供应链稳定性构成挑战，尤其是那些依赖欧洲供应链的企业。”
“另一方面，一旦关税实施，依赖美国市场的我国创新药企可能遭受出口成本增加、利润空间缩小的压力。港股生物医药股在消息发布后的普遍下跌，正是市场对关税敏感性的直观反映。”该分析师进一步补充。
也有不具名咨询机构高管对21世纪经济报道记者表示，全球化布局下的地缘政治风险无疑是中国药械企业出海时的一大挑战，企业的生产和流通面临不小的压力。全球化分工的被迫重新布局，使得企业必须在多个国家之间分散生产和供应链，这不仅增加了物流成本和管理复杂度，也让企业在面对突发地缘政治事件时容易受到波动影响，特别是关键原物料“卡脖子”风险。
“近期美国‘对等关税’政策波及药械企业，在其‘美国优先’主张下，中国创新药的技术提升和BD交易活跃或可能引起除关税外其他形式的政策影响。”该咨询机构高管直言。
在投资者互动平台上，不少创新药企也给出回应。4月7日，恒瑞医药方面表示，公司海外销售业务占营业收入的比例很小，根据2024年年报数据，海外销售业务占比仅为2.56%，美国加征关税对公司业务影响非常有限。
“公司将持续密切关注国际环境变化，灵活应对复杂多变的外部环境，保障公司的长期稳定发展。同时，公司始终立足主业，坚定实施科技创新和国际化战略，持续改善业绩，推动高质量发展，以提升投资者信心。”恒瑞医药方面称。
再鼎方面对21世纪经济报道记者表示，对于再鼎具有区域权利的产品并拥有地产化权利的，公司已经充分利用这一点。比如目前在公司营收中占比最大的产品则乐，自上市以来一直为再鼎的苏州工厂生产；未来有望上市的贝玛妥珠单抗和KarXT等产品，我们都拥有本地生产权利并已经计划在中国本地生产。
“对部分进口产品，都通过全球供应链供应，目前都是从美国以外的地区为中国患者供应，目前不受美国增加关税的影响。”再鼎方面称，目前从美国进口的产品是擎乐和鼎优乐。其中鼎优乐正进行本地生产的安排，预期明年就会实现地产化。擎乐在公司目前营收比重只占个位数，对公司的影响十分有限。
“我们认为当前的关税不会影响我们的销售或盈利目标。”再鼎方面说。
如何应对？
据业内机构统计，2007年至2023年，共有177家中国本土药企的350款原研创新药在美国开展了针对499个适应症的691项临床试验。
当前，据记者根据公开资料不完全统计，有10款创新药品在美国获批上市，并已获得丰厚的市场回报。
举例来看，百悦泽（泽布替尼胶囊）作为百济神州的拳头产品，2024年全球销售额总计约合188.59亿元，其中美国销售额总计138.90亿元，占比超七成；和黄医药旗下FRUZAQLA（呋喹替尼），受益于在美国市场放量及在全球十多个国家上市，2024年销售额达2.91亿美元。
而现阶段，我国创新药企的国际化布局或将面临复杂影响。“美国的关税政策可能刺激跨国药企在美国加大投资，从而压缩我国创新药企在美国的临床试验、生产和商业化资源。”上述分析师指出，“当前，许多欧洲药企已在美设立生产基地，若我国药企缺乏本土化生产能力，将面临更高的市场准入门槛。而那些能在美国建立生产基地或通过合作规避关税的本土创新药企，则可能获得差异化的竞争优势。”
针对此次事件，该分析师建议，我国创新药企可以加速在美国的本土化生产，对于已在美国开展临床管线的企业（如百济神州），可通过合资、并购或自建产能实现本地化生产，以规避关税风险。同时，可探讨在东南亚、东欧等低成本地区的供应链布局，减少对单一区域的依赖。此外，还可以在拉美、中东等政策敏感性较低的市场，利用性价比优势抢占市场份额，平衡美国市场的波动风险。
上述咨询机构高管也表示，企业首先要建立更加灵活的供应链体系。比如，确保关键原材料和组件的供应不依赖于单一来源，而是通过多元化布局降低突发风险。此外，企业还应该和更多的当地合作伙伴建立关系，形成区域化的供应网络，以应对外部不确定性的挑战。这不意味着要完全放弃全球化，而是要在全球化基础上做更精细的风险管理。
21世纪经济报道记者注意到，百济神州在去年7月宣布，位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地已正式启用。据悉，该基地占地约17万平方米，能够为现有及未来创新药物的规模化生产提供灵活性。其中，专属商业化生物制药生产区占约3.7万平方米，并有为未来扩展预留空间。
不过典型如百济神州，并非所有布局全球化的创新药企都拥有在海外自备供应链的资源。上述咨询机构高管也直言，“海外本地化运营的成本控制的确是一大难题，尤其是在建立研发中心和生产基地时，固定成本和初期投资压力较大。
如何控制成本？该咨询机构高管认为一个有效策略就是通过建立合作伙伴关系或者外包的模式，减少自建基地的风险和负担。通过合作伙伴提供技术和资源，企业可以实现轻资产模式的运营，集中精力提升核心技术和创新能力。”
事实上，在自主出海的药企之外，目前中国创新药出海绝大部分依赖BD授权。东吴证券研报统计，中国创新药企在全球BD交易中持续展现强劲吸引力。截至2025年3月，国内创新药License-out项目累计达成29项，合作领域从肿瘤向自免、代谢等多元化方向延伸，且项目阶段明显前移。
日前，百利天恒董事长朱义在接受采访时也表示，目前“对等关税”针对的是商品贸易方向，尚未针对创新药授权交易等知识产权方向。国产创新药出口额较少，license-in/out（许可授权）交易额较大，但暂不受冲击。
由此也不难看出，从2024年的《生物安全法案》到如今的“关税风波”，尽管地缘政治的挑战不容忽视，但对于创新药企而言，创新与临床价值或才是终极护城河。
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