21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
2024年，加速创新转型和推动国际化“出海”成为众多创新药企关注的焦点，这同样是复星医药2024年财报中强调的两个核心关键词。
3月25日，复星医药发布了2024年财报，期内营业收入达到410.67亿元，同比下降0.80%；归属于母公司股东的净利润为27.70亿元，同比增长16.08%；经营现金流为44.77亿元，同比增长31.13%。
从不同业务板块来看，报告期内，制药业务收入为289.24亿元，同比下降4.29%。同期，制药业务的研发投入为49.10亿元，占制药业务收入的16.98%；其中，研发费用为30.71亿元，占制药业务收入的10.62%。此外，医疗器械与医学诊断业务实现营业收入43.23亿元，同比下降1.53%，主要原因是新冠相关产品收入减少。医疗健康服务业务实现营业收入76.47亿元，同比增长14.61%。
谈及2024年的业绩表现，复星医药董事长吴以芳在年度业绩会上对21世纪经济报道记者表示，企业在2024年持续推进资产结构优化，通过出售其持有的金融资产回笼资金近30亿元，2025年将继续加大回笼资金力度，退出和整合非核心、非战略、低效率的资产，集中资源聚焦核心业务，以实现资产结构的优化和资产效能的提升。
“资本市场目前仍处于‘春寒料峭’的低迷状态，且前几年持续的价格压力给行业带来了挑战，行业仍处于低谷期。在2023-2024年间，我们关闭了许多高成本投资项目，转而投资于国内高价值项目。目前的复星医药比较注重提升自身的造血能力，避免不必要的烧钱业务。”吴以芳说道，“我们已经感受到了行业‘春天’的气息，但同时也保持理性，提醒自己要保持谨慎，稳固基础，研发布局上要专注于高临床价值和高差异化的产品，以保持业绩的持续稳定增长。”
近两年来，中国医疗健康行业的资本市场持续降温，上市渠道不断收紧，导致融资交易持续下降，整个行业仍处于“寒冬”困境。具体从资本市场表现来看，根据德勤分析，截至2024年第三季度，行业融资规模已接近2023年全年数据的近九成，预计2024年全年融资额将超过2023年，投融资形势有望稳定并逐渐回升，生物医药企业的融资状况将根据其技术领先程度进一步分化，经历市场洗牌。
随着创新药研发支出的持续增加、在研管线数量的不断增长以及创新结构的持续优化，复星医药将如何应对市场机遇与挑战？
推动创新转型
创新构成了本土医药发展的核心动力，2024年，从创新医药市场板块的视角出发，加速转型已然成为复星医药实施的关键战略之一。
根据复星医药发布的财报数据，报告期内，复星医药研发投入共计55.54亿元，其中，研发费用36.44亿元，制药业务研发投入人民币49.10亿元，占制药业务收入的16.98%。
从产品收益来看，6款核心肿瘤产品汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、汉奈佳®（奈拉替尼）、汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）的销售收入合计约人民币49.335亿元，同比增长8.3%。
报告期内，H药汉斯状®实现全球销售收入约13.126亿元，同比增长17.2%，其中，国内销售额约人民币13.089亿元。H药是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
目前国内已获批上市PD-（L）1产品超过10款。随着越来越多的PD-1产品涌入市场，竞争日益激烈，跨国药企和本土药企均要抢占新适应症、联合用药、下沉市场等机会，以扩大市场份额。
除了PD-1，生物类似药市场竞争也较受关注。报告期内，复星医药汉曲优®继续保持良好增长，该产品全球销售额收入约人民币28.100亿元，其中，国内销售额约人民币26.924亿元，海外销售收入约1.176亿元，同比增长27.0%。汉曲优®是在中美欧三地获批的国产单抗生物类似药，也是获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药。
另外，报告期内，汉利康®（利妥昔单抗）实现销售及授权许可收入约人民币5.504亿元。
今年1月，安徽省医保工作会议明确指出，将牵头全国生物药品联盟集采。这一举措被视为生物药集采的“升级版”，涉及品种范围更广、市场规模更大，竞价也更为激烈。集采消息传出后，相关药企股价出现波动。例如，信达生物的股价在消息公布后一度重挫14%，收盘时跌幅达10.16%。
随着全国生物药联盟集采的临近，生物类似药市场正面临一场重大变革。对此，吴以芳表示，生物类似药的集中采购预计将在近两年内启动，不过，目前尚不清楚将涉及哪些具体产品。实际上，以汉利康为例，自该产品推出以来，复星医药引领国内众多生物类似药进入市场，这一趋势导致了原研药价格的显著下降，为中国患者和临床实践带来了巨大益处，并对国家医保基金的节约做出了积极贡献。
“汉利康上市已满五周年，但不少药企的同类产品上市不足3年，而每家投入的产品研发成本至少在3-5亿元，许多制药企业尚未实现成本回收，这表明生物类似药行业需要得到良性发展。我们期望国家在提升患者用药可及性的同时，能够为生物类似药产业的发展预留出适度的空间。”吴以芳说。
加强双向许可
从长远的发展视角来看，掌握重量级产品的创新药企之间的竞争，更多地体现在产品竞争力和后续的商业化能力上。目前，随着集采政策的制度化和常态化实施，集采已成为影响药械行业发展的关键政策变量。这促使创新药企必须调整战略，寻找新的增长点。
国际化市场已经成为创新药企增长的新引擎。以百济神州为例，其2024年的财报显示，公司在全球市场持续展现出强劲的增长势头，全年总收入达到38亿美元，同比增长55%。产品收入成为推动营收增长的主要动力。特别是PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）的销售稳健增长，2024年全年销售额达到6.21亿美元，同比增长16%。
在海外市场，百济神州于2024年10月初宣布，其PD-1抗癌药物替雷利珠单抗在获得FDA批准六个月后，终于在美国正式上市。替雷利珠单抗在美国市场的定价是其国内价格的20多倍。替雷利珠单抗在中国国内上市之初的价格为10688元人民币/100mg；公开信息显示，经过医保谈判后，其现价调整为1253.53元人民币/支，医保支付后仅需约376元人民币/支。
“目前，复星医药的国际业务收入40%来自美国市场，未来需要在发展中市场加大投入。”在谈及国际化布局时，吴以芳对21世纪经济报道记者表示，复星医药在布局欧美市场的同时，未来会选择优先进入中东市场和东南亚市场。
吴以芳指出，中东市场对医药产品友好，市场规范，法规注册条件有利，对复星医药而言是一个合适的选择。东南亚市场具有较大的成长空间，也是复星医药主要攻克的方向。同时，这些市场的投入差异较小，可以同步进行。
“我们也需注意，发展中市场的法规变化较快，如果我们对市场不熟悉，容易出现错误。因此，我们会选择当地的合作伙伴，采用合资公司的模式，协同在当地发展。”吴以芳强调，复星医药将持续加强全球化的双向许可合作，国际影响力和竞争力不断提升。
近两年，中国创新药企业通过对外授权、合作开发和NewCo等出海模式，与国际MNC达成BD交易，以此拓展全球市场。
美柏资本、医药魔方公开数据显示，2024年中国创新药license out交易数量超过120起，交易总金额超500亿美元，超越2023年的披露交易总金额465亿美元，创新药出海增长势头仍在延续。另据百英诺科技不完全统计，2024全年发生的药物授权许可的交易共计70笔，占整体license out的50%以上。
谈及双向许可项目方向，吴以芳指出，在生物医药领域，特别是2024年，外部许可活动显得尤为频繁。尤其是大型制药公司对中国创新药企的支持，使得中国本土创新药物在高价值创新方面有了显著的展现。
“我们专注于自主研发和基金孵化，主要集中在自身的核心管线，包括肿瘤和慢性病治疗领域。我们也会考虑那些前景相对清晰的方向，并在风险评估上采取适度的安全措施。对于那些具有高价值和高潜力，但并非我们核心关注的产业，我们会考虑通过基金进行投资。”吴以芳指出，当下，在双向许可业务板块，复星医药会优先考虑市场潜力大、具有临床价值、市场价值和良好竞争格局的产品进行评估。
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