21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
继2023年出现上市以来首次亏损，科创板首家CRO（医药合同研发服务）企业美迪西（688202.SH）2024年的业绩继续承压。
成立于2004年的美迪西，在2019年11月成功挂牌科创板上市。初登资本市场的美迪西业绩呈现逐年增长的态势。但好景不长，业绩达到历史巅峰后次年，美迪西却陷入了亏损的境地。而在近日，美迪西发布业绩预告披露显示，公司持续亏损，预计2024年1-12月预计增亏，归属于上市公司股东的净利润为-3.47亿元至-2.32亿元，净利润同比下降944.85%至598.57%。与上年同期相比，亏损预计增加1.99亿-3.14亿元。扣非净利润趋同。
而在2024年上半年，美迪西的半年报也显示，实现营业收入5.21亿元，同比下降40.23%；归母净利润亏损约7023.03万元，同比下降142.27%。针对业绩下滑，美迪西方面表示，主要原因为报告期内医药行业竞争加剧，导致订单价格下降，部分订单延迟执行。
从当前市场环境来看，本土CRO企业面临不小的业绩压力。例如，昔日的CRO龙头企业在2024年末频繁发布公告，重点关注控制权变更事项，并制定了向特定对象发行股票的计划。睿智医药2024年三季报显示，公司前三季度营收为7.2亿元，同比下滑15.09%；归母净利润为-0.62亿元，同比大幅下滑96.88%；扣非净利润为-0.69亿元，同比下降78.07%。Wind数据也显示，在A股CXO行业中，睿智医药的业绩表现垫底。前三季度，睿智医药的销售毛利率仅为19.22%，远低于行业平均水平的42.03%。
本土CRO企业业绩疲软，如何破局？
高增长逻辑不再？
亏损是美迪西这两年无法摆脱的困境。
2023年，美迪西实现营业收入13.66亿元，同比下降17.68%；归母净利润亏损3321.06万元，同比下降109.82%。ROE作为体现公司经营效益的重要指标，也由2022年的23.25%下滑至2023年的-1.75%。
进入2024年，美迪西的亏损仍在继续。具体业务来看，2024年上半年，美迪西两大业务板块均在显著下滑。其中，“药物发现和药学研究服务”板块实现营业收入2.61亿元，同比下降35.21%；“临床前研究”板块实现营业收入2.6亿元，同比下降44.69%。
对此现状，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，从2021年7月起行业进入调整期，这是地缘政治、行业政策、融资等多方面因素混合作用的结果。与前两年相比，生物医药科技企业融资数量仍处于低谷，特别是在2022年，全球和中国生物医药投融资规模出现明显下降。导致这一现象的原因主要还是医疗健康行业资本市场持续冷却、上市渠道持续缩紧、价值回调、投资机构更加审慎等外部因素所导致。
“对于创新医药公司来说，要想在偏冷的投融资大环境下生存，则需要在拓宽资金来源、聚焦优势项目和与外部机构合作等方式，把有限的资源优先用在便于实现商业转化的管线上，以推动研发管线的持续推进和降低资金链断裂风险。”该分析师说。
创新药市场遇冷也使得CRO业绩承压。美迪西在2024年6月回复监管问询函中表示，“2023年，公司各业务的客单价相比2022年有所下降，其中药物发现与药学研究业务客单价从2022年的146.17万元下降至2023年的92.37万元，同比下降36.81%；临床前研究业务客单价从2022年的141.01万元下降至2023年的107.75万元，同比下降23.59%。”
“客单价下降主要系受生物医药行业投融资热度下降的影响，行业竞争压力加剧，公司订单价格有所下降；同时受行业投融资环境影响，生物医药企业的研发推进更为谨慎，部分研发服务订单延迟执行，综合导致公司客单价有所下降。”美迪西方面解释。
而想突破行业竞争态势，唯有将目标瞄准差异化赛道。目前，尽管生物医药投融资环境有待复苏，但GLP-1、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃，出现了新的机遇。另外，一些大型药企正在积极利用AI技术创新药物发现，优化研发进程。这也在一定程度上助力CRO企业打破现实瓶颈。
CRO是通过合同形式为医疗器械研发企业、制药企业、医疗机构或政府机构，在基础医学和临床医学研发过程中，提供专业化服务的学术或商业的第三方机构。近几年，作为医药研发“淘金”路必不可少的环节，随着创新药崛起、人口老龄化加剧，以及利好政策持续落地，CRO行业研发投入持续加大。凭借低成本、高效率及专业化的独特优势，CRO行业得以迅猛发展，其服务范围已全面覆盖药物研发的各个阶段，成为医药研发产业链中不可或缺的一环。CRO行业也被形象喻为“卖铲人”。
根据弗若斯特沙利文的数据，2020年中国的CRO市场规模达到76亿美元，占全球市场的11.6%。全球CRO市场在2020年超过400亿美元，北美市场达到200多亿美元，占全球分布的近50%。预计到2025年，中国的CRO市场规模将达到229亿美元，占全球市场的21.0%，相较于2020年增长近三倍。
“尽管当前市场上CRO行业面临增速放缓的挑战，但究其原因，主要在于药物开发周期的延长、市场竞争的加剧以及监管要求的日益严格。”上述分析师认为，随着新兴市场的涌现和全球化的推进，跨境合作有望成为下一轮生物制药产业的主要增长点，CRO企业也因此可以获得更多未开发市场的机会，扩大其业务规模和影响力。
国际化市场成“救命稻草”？
国际化业务也似乎成了美迪西未来扭转亏损局面的关键方向。美迪西在三季报业绩说明会上表示，“来自境外客户的收入约占主营业务收入的36%，境外订单同比实现增长。”这可以说是公司在2024年少数上升的业绩数字之一。
然而，国际化业务的发展之路并非一帆风顺。例如，在这两年，作为本土CRO龙头的药明康德一直深受地缘政治的影响，国际化步伐受到较大阻碍。2024年底，药明康德就发布公告，将公司间接全资子公司WuXi ATU（药明生基）所持有的 WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU业务的美国运营主体）全部股权及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的英国运营主体）全部股权以现金对价方式转让给Altaris。据药明康德披露，2024年1至11月内，WuXi ATU在美国和英国的合计营业收入约折合为人民币9.8亿元（未经审计），占公司最近一个会计年度经审计营业收入的2.4%。预计此次交易将于2025年上半年顺利完成交割。
业内普遍认为，今年《生物安全法案》的出台对此产生了影响，公司出售相关业务意在规避潜在风险。同时，细胞基因治疗（CGT）领域的市场竞争加剧，也是促使出售的重要因素之一。
谈及地缘政治的影响，前述分析师也对21世纪经济报道记者指出，短期内仍将保持现有节奏，这也为企业赢得了更多推进国际化布局的时间窗口。但中长期影响仍然存在。
“虽然目前《生物安全法案》暂时未通过，但美国对生物安全、技术依赖和数据隐私的关注并未减弱，在美国对中国高技术产业的审查和限制方面，医药和生物科技领域可能仍是重点关注对象，特别是在涉及基因数据、生物材料等敏感技术的情况下。”该分析师认为，这一法案对创新药的全球布局有影响。鉴于即便法案尚未明文规定，部分欧美企业或因合规考量及声誉维护，而选择减少与中国CRO企业的深度合作。涉及敏感数据（例如基因信息）的跨境合作可能会面临更严格的审批程序或额外的合规要求。印度、东南亚等其他低成本生产和研发外包地可能会进一步受益，分流部分欧美订单。
因此，在应对策略层面，部分创新药企或将需重新规划其国际化路径，诸如探索NewCo模式或在欧美地区建立本土研发中心，以期规避潜在的政策风险。把国际化重心从欧美市场逐步拓展至东南亚、中东、拉美等新兴市场，规避单一市场的风险。
“从中长期来看，中国创新药企需要在国际合作中强化对数据安全、知识产权保护和生物安全管理，满足目标市场的监管要求。加强与欧美客户建立信任，通过定期沟通和合规审查，减少对生物安全和数据隐私的顾虑。”上述分析师说。
跨境合作也要求CRO具备一些重要能力。此前有CRO企业高管对21世纪经济报道表示，首先，CRO需要具备全球视野和全球运营能力，能够理解当地的运营模式，妥善处理知识产权保护和数据安全等问题。其次，要在全球主要区域拥有当地的团队，并具有良好的项目管理和沟通能力。同时，CRO还需要具备灵活性和可扩展性，以适应不同国家和地区的需求。在项目开发早期就尽可能精准甄别未被满足的需求，确定目标患者人群和地区，在开发的过程中充分适应多样化的患者群体。
实际上，为了支持中国产品在全球注册上市，最好的方法是进行多区域多中心的临床试验。对于习惯在中国法规环境下进行开发的中国企业来说，应当更审慎地考虑如何制定正确的研发策略，并充分考虑各国不同的监管要求。
“这就要求企业对目标国家和地区法规有充分的了解，包括临床试验设计、数据收集、质量标准和不同加速审评通道等方面。”上述高管说，CRO是一个竞争激烈的市场，需要高度的专业知识，规模、精细的运营网络以及深厚的人才库。同时，CRO企业需要认真谋划、精心执行企业战略，注重临床差异化和全球标准质量。
咳嗽、干咳、喉咙有点痒打吊针一般不会好的原因较多，如治疗不彻底、病情较重等。建议及时就医检查，在医生的指导下进行针对性治疗。一、会好的情况1.治疗不彻底：如果患者在使用抗生素或抗病毒药物时，没有遵医 一般情况下，如果患者患有痔疮，并且病情比较严重，则可能会引起发烧的情况。但若患者的症状较轻，则通常不会出现上述情况。1、会：痔是肛门直肠底部及肛门黏膜上的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的肿块，通 淋巴癌一般是指淋巴瘤。肺癌症一般指肺癌。淋巴瘤和肺癌都可能会导致患者出现倾向小细胞癌的情况。一、原因1.淋巴瘤：淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大、肝脾肿大等不 通常情况下，可以通过症状、病因以及治疗等方面来判断黄疸是否为生理性的。1.症状：如果患者出现皮肤发黄的情况，并且伴有尿液颜色变深的现象，则可能是由于体内胆红素代谢异常所引起的。而这种现象一般属于正常 胰腺癌或胆管癌四个月，一般可以通过手术治疗、放疗、化疗等方式进行治疗。建议患者及时就医，在医生的指导下选择合适的治疗方法。1.手术治疗：如果胰腺癌或胆管癌四个月的患者病情比较轻，没有出现明显的不适症 登革热病毒属于RNA病毒，是一种单链RNA病毒。其主要通过蚊虫叮咬传播，感染后可引起急性发热性传染病，临床上以高热、全身肌肉酸痛、皮疹等为特征。登革热病毒属于黄病毒科的乙型流感病毒属，是单链RNA病毒，主要 。本文链接：从资本明星到业绩暴跌，本土CRO缘何遭遇滑铁卢？http://www.sushuapos.com/show-9-28972-0.html
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