21世纪经济报道记者 季媛媛 韩利明 上海报道
2024年，必将以其独特的印记，在我国生物医药领域的辉煌史册中占据不可磨灭的地位。
这一年，我国生物医药行业的资本运作并未如预期那般迎来曙光。2024年上半年，医疗健康领域的不同分支融资活动，无论是交易数量还是总额均遭遇了下滑，分别同比减少了32.3%和12.2%。而在A股市场，医药板块仅有两家企业成功登陆资本市场，与去年同期的八家相比，上市企业数量大幅缩水75%。
即便在这样一段充满挑战的征程中，希望的曙光依然穿透乌云。在这一年，“创新药”首次被写入政府工作报告，而在7月初，国务院常务会议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。众多本土药企凭借创新实力，从国际药企的竞争中赢得了关键的现金流。
我国生物医药的创新生态系统在这一年中不断升级和完善。在反腐倡廉和商业合规的双重压力下，加之医保基金监管的日益强化，促使医疗机构、零售药店乃至跨国药企都在进行着深刻的“变革、重塑和效能提升”。这一进程，无疑将成为医药行业今年及未来长远发展的核心推动力。
站在即将跨入2025年的门槛上，21世纪经济报道的记者在回顾2024年度“21新健康”栏目的十大新闻时发现，创新、反腐、医保监管、合规经营、人才培养等依然是生物医药领域的核心议题。而在我们以宏观视角观察行业的起伏波动之际，那些鲜活而微小的个体经历同样不应被历史的尘埃所掩埋。
面对未来，2025年，产业的新趋势将如何定义？
2024年“21新健康”栏目热点新闻盘点
21世纪经济报道记者季媛媛 制图
关键词一：创新
生物医药领域的创新成果，在抗击全人类共同面临的疾病挑战中发挥着举足轻重的作用，引起了社会各界的广泛关注。
2024年6月20日，吉利德科学宣布，关键的3期PURPOSE 1临床试验中期分析结果表明，每年仅需给药两次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir（来那卡帕韦）在针对顺性别女性的HIV（艾滋病）预防研究中表现出100%的有效性。这一消息一经发布，立即引起了广泛的讨论。
艾滋病作为全球三大公共卫生问题之首，随着药物临床试验的突破性进展以及各大药企加大研发投入，攻克这一全球性难题的可能性正在逐步提升。
我国创新药管线的发展已不再局限于肿瘤领域，而是涵盖了代谢、麻醉、自免、皮肤、眼科、心血管、抗病毒、疫苗等多个领域，甚至涉及中枢神经系统和罕见病等深层次领域。医药魔方数据库统计显示，截至2024年8月，中国在研新药管线数量高达5380，占全球总数超过三分之一。
正如CIC灼识咨询创始合伙人侯绪超所比喻，中国创新药行业目前正处于高考前的“青春期”，虽然面临诸多困扰和挑战，但整体上仍充满活力，且部分优秀企业已展现出“人中龙凤”的潜力，未来前景令人期待。
在产品竞争力方面，许多成果已显著突出。今年5月，康方生物的依沃西成为全球首个，也是唯一在一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）III期单药头对头临床研究中，证明疗效显著优于帕博利珠单抗（K药）的药物。此前，百济神州也曾“头对头”战胜全球首款BTK抑制剂伊布替尼。
随着我国医药创新能力的不断增强，市场对下一款“重磅炸弹药物”的出现充满期待。侯绪超认为，下一个国产“十亿美元分子”必须出现在一个重要的治疗领域，针对难治性疾病，这将有助于中国企业在国际竞争中实现超越。他期待该药物能出现在帕金森症或阿尔茨海默症等尚未攻克的领域。
如今，站在即将迎来2025年的新起点上，回望我国创新药的“反击”，其篇章已愈发丰富。
关键词二：反腐
随着2023年7月国家卫健委会同九部门发布的《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，我国医药领域的反腐工作正向着完善法律法规、建立有效竞争和长效监管机制的方向稳步推进，各地各部门也在推动纠风工作向更深层次发展。
中央纪委国家监委网站多次发文点名批评医药领域的腐败问题。例如，6月19日发布的《本网评论丨一刻不停推进反腐败斗争》一文，强调要结合个案查处与系统整治，深化金融、国企、能源、烟草、医药、基建工程和招投标等领域的腐败问题整治，清除风险隐患。
文章指出，二十届中央纪委三次全会部署今年主要工作时，提出要向基层延伸，坚决惩治群众身边的腐败问题，针对教育、就业、医疗等民生领域的痛点难点开展集中整治。
11月25日，中央纪委国家监委网站再次发布《惩治“微腐败”须用铁拳头》，强调在医疗等领域的“微腐败”问题必须坚决查处，保持政治定力，推动反腐败斗争向基层和群众身边延伸，用铁拳头的力度打击“微腐败”，坚持严格的基调、措施和氛围。
国家卫健委等14部门在今年5月发布的《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》明确提出，要重点关注以学术讲课、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题，以及利用职务之便索要、非法收受财物的问题。
打击检验科样本外送腐败成为医药反腐的新趋势。海南省卫健委发布的《关于医药领域不正之风和腐败问题专项整治举报事项的公告》，特别强调对医疗机构及医务人员违规委托第三方检测公司开展样本检测并收取好处费等问题的整治。
众多分析师指出，在医药反腐层面，医药企业需制定和落实反商业贿赂政策，如《反商业贿赂合规手册》，明确业务操作中的负面清单，同时加强员工培训和对第三方合作伙伴的尽职调查，确保企业活动全程合规。
同时，利用大数据和智能技术构建现代化监管体系，通过实时监控医保报销流程、分析异常交易数据，精准识别腐败行为。此外，要畅通举报渠道，建立匿名举报和奖励机制，鼓励医护人员、患者及公众参与监督。同时，加大对违规行为的处罚力度，公开处理结果，以强化震慑效应。
在医药反腐的大背景下，医疗行业正迎来深刻变革。
关键词三：监管
医保基金与国民生计紧密相连，我国对其监管力度不断升级，确保资金安全。今年八月，一则消息震动市场，天津市15家民营医院因涉嫌重大医保违规行为遭到市医疗保障基金管理中心通报，涉事金额高达1.5亿元。这些医院被暂停医保服务，禁止接纳医保门诊及住院患者。
据流传的“15家医疗机构问题清单”显示，这些医院存在众多违规行为，如检查时间早于入院时间、医嘱时间早于患者入院时间、手术结束时间早于开始时间等。更有医院以“免费”“不花钱”为噱头，放宽入院标准，以招徕患者。
无锡虹桥医院“骗保”事件也在市场关注下落幕，医院被处以5895万元罚款，并注销执业许可证。全国医保局纷纷采用“第三方专业团队+大数据监管”模式，深入分析医保基金使用情况，进行病历审查和现场稽核。
第三方团队的核心任务是提供数据支持，包括筛选可疑项目数据、统计分析异常费用、核算违规金额等，涉及数据范围广泛，包括医保结算数据、医院信息系统数据、药品及高值耗材进销存数据等。
以长治市为例，第三方服务机构与医保局协作，完成了包括常规监管、不定期抽查、举报核查、DRG监管、智能审核监控等多项工作，对医疗机构的住院费用报销、门诊慢特病及统筹报销、异地就医使用医保基金等方面进行了病历审核和现场检查。
面对医保欺诈手段的升级，各地积极探索运用新技术手段，如药品“公开比价+”小程序、国家医保云平台，以提升监管效能。全国医疗保障工作会议上，国家医保局数据显示，今年1-11月，通过药品耗材追溯码采集应用，归集数据近90亿条，有效打击“回流药”“串换药”。各级医保部门共追回医保资金242.3亿元。
国家医保局强调，2025年将重点检查基金赤字风险大、结算医药机构合规费用不及时、落实医保政策不到位的地区，推动药品耗材追溯码全场景应用，加强定点医药机构自查自纠，完善举报奖励和社会监督机制。
医保基金监管成为一项长期任务，不容忽视。
关键词四：合规
在反腐力度加大及医保基金监管趋严的背景下，上市连锁药店的合规问题备受关注。2024年3月，大参林的实际控制人柯金龙因单位行贿罪被判三年六个月的刑期；5月，一心堂因违规使用医保基金被国家医保局约谈，并于三个月后归还违规资金1070万元；7月，老百姓的实际控制人谢子龙被采取留置措施并立案调查；10月，根据国家医保局及相关部分的调查，哈尔滨四家药店涉嫌欺诈骗取医保基金，其中三家为上市公司旗下的药房。
实际上，零售药店面临的经营压力日益增大。根据上半年财报数据，在六家连锁药房中，仅益丰药房实现营收和净利润的双重增长。三季度期间，也只有益丰药房保持了这一增长态势。
随着新医改政策的深入实施，门诊统筹、“双通道”管理等政策逐步落实，医药行业的反腐、价格专项治理、线上医保结算等工作不断推进，深刻影响医药零售领域的竞争格局。合规经营已成为企业发展的关键。
“合规”的重要性不仅限于国内企业，对跨国公司而言，其在市场中的稳健发展也依赖于全面践行“合规”理念。
2024年10月30日晚，阿斯利康宣布其高管王磊配合调查，引发医药界强烈反响。这一事件不仅使阿斯利康这家跨国药企成为舆论焦点，也促使整个医药产业和投资界对合规经营及监管体系进行了深刻反思。
事实上，回顾2024年，许多跨国药企在生存压力下寻求变革。同年8月1日，协和麒麟宣布启动对亚太地区业务的重大重组，包括将中国子公司协和麒麟（中国）制药有限公司的全部股权转让。
诚然，众多跨国制药公司尽管深耕中国市场数载，但在全球的生产与销售版图中，中国的市场份额依旧有限。然而，这些企业普遍抱有在中国市场取得突破的强烈愿望。目前，它们逐步认识到，深化与能够迅速适应中国市场需求的地方企业合作，或是增强在中国本土的生产、销售及研发力度，方为提升竞争力的关键所在。
关键词五：人才
2024年3月，湖南、广西、上海等地连续发生的医学生不幸离世事件，引发了社会对住院医师规范化培训制度的深度关注。
所谓“规培”，即住院医师规范化培训。2013年年底，国家卫生计生委等七部门联合发布《关于建立住院医师规范化培训制度的指导意见》，并于2014年起在全国范围内推广此制度。
十年砥砺，规培制度在优化我国医师队伍结构、缓解医改进程中基层医师短缺的问题上，取得了显著成效，成为医院提高医疗质量、转型发展的关键因素。
据《中国卫生》杂志报道，截至2022年底，我国已招收并培养了约110万名经过“5+3+X”培训的住院医师和专科医师，其中全科与儿科等紧缺专业招收近20万人，极大改善了我国医师队伍的人员结构，有效缓解了医改进程中基层医师的紧缺问题，成为医院提升医疗质量和转型升级的关键支撑，更是国家推动健康中国建设、实现卫生健康事业高质量发展的重要保障。
中国医师协会数据显示，2023年全国共有12万名医学毕业生参与住院医师规范化培训，这是我国规培制度实施十年以来，招生人数最多的一年。
然而，在这些亮眼的数字背后，是一些具体的个体困境。随着规培制度深入推行超过十年，规培周期长、待遇偏低、日常事务繁忙且学习机会有限、培训基地质量参差不齐等问题逐渐显现，人们对原有的规培制度产生了质疑。
为了深入探讨如何进一步完善规培制度，21世纪经济报道采访了国内最早倡导住院医师培训制度的专家——刘进教授，引起了社会各界的广泛讨论和关注。
刘进教授强调，应当从全国人民生命健康的高度出发，尤其是工人、农民和普通城镇居民的常见病和多发病治疗水平，来审视这一培养合格医师的制度。这样的视角不仅能赢得社会的理解与支持，也能增强政府主管部门、医学院校和规培基地医院、临床医师的责任感和使命感，从而积极采取切实措施，进一步完善规培制度。
站在2025年的新起点上，无论是规范化培训体系的持续革新，还是医药行业反腐倡廉、全方位创新扶持政策的贯彻执行。从生物医药领域的每一位辛勤工作者，到各企业的不懈努力，直至整个行业生态的深刻变革，我们满怀信心地坚信，在每一位志向远大的同仁齐心协力下，我们的行业定能跨越重重困难，坚定地向着更加辉煌的未来稳步前进。
毕竟，唯有乐观主义者，方能无畏地勇往直前。
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