21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道
随着生命健康需求快速增长和生物技术加速演进，我国生物医药产业步入高质量发展的关键阶段。今年，《政府工作报告》明确将“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”列为首要工作任务。生物医药作为培育新质生产力的重要领域，各界也在加速推动其在研发创新、产业化进程、国际合作与人才培养等多维度的协同发展。
11月16日，2024中国医药工业发展大会和上海国际生物医药产业周开幕。在张江协同聚力新质发展论坛上，工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼指出，“希望来自各个领域的科学家、企业家凝聚共识、振奋精神，把加快生物医药产业经济发展，发展新质生产力的重大命题落地、落到位。”
具体而言，何亚琼强调，“要加强科技创新和国际化发展，聚焦创新药、先进疗法、高端医疗器械加大投入；要加强产学研深入融合，以此打通创新链、产业链等；要加快医药工业高质量发展，提升关键技术与装备生产制造水平。”
上海市人民政府副秘书长、浦东新区区委副书记、区长吴金城表示，“浦东已经成为国内生物医药产业链最完整、生态最优质、人才最集聚、创新最活跃的一个区域。浦东将聚焦打造世界级生物医药产业集群这一目标，持续强化产业政策的供给，充分发挥自贸试验区综合改革试点等国家战略的叠加优势，在科技金融、产业融合等方面强化政策供给，积极构建开放的国际合作全球网络。”
论坛上透露，截止到目前，浦东共有22个1类新药作为MAH持有人获批上市，合作申报获批上市39个，共有29个创新医疗器械获批上市；在超过550个临床在研1类新药管线中，40%在海外开展临床，逐步实现了“中国新”与“全球新”的同步，全球化布局持续拓展。
打造创新高地
数据显示，“十四五”以来，我国国产创新药数量和质量齐升，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。我国高端医疗器械加速创新突破，中国企业开发的创新医疗器械共165个获批上市，产品融合运用深度学习、磁悬浮、增材制造等前沿技术。
生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，上海市科学技术委员会主任骆大进在会议上分享，“近年来，上海致力于科技创新与产业创新深度融合，去年全市新增4 款一类新药、9 项三类创新医疗器械获批上市，且有 2 款创新药于美国获批。截至今日，今年已新增 6 款一类创新药、10 项三类创新医疗器械成功上市，另有 3 款创新药在欧盟、英国和日本顺利获批。”
围绕建设全球生物医药创新高地与世界级产业集群的目标任务，骆大进表示将重点推进四方面工作。其一，加快推进原始创新，筑牢产业发展之基。持续加大科技创新尤其是基础研究投入，在系统生物学、蛋白质、神经与代谢药物研发等领域，推进科技基础设施建设，助力生命科学领域科学家入选基础研究先行区，催生新范式、新靶点与新成果。
其二，加快创新要素的集聚，打造产业发展的高地。浦东是社会主义现代化建设的引领区，张江是上海科创中心建设的核心承载区，也是生物医药产业发展的创新策源地、产业引领地、人才集聚区和改革引领区，坚定不移地聚焦张江，提升创新的高度和速度，全力孕育生物医药产业发展的核爆点。
其三，加快推进前瞻布局，引领未来产业的发展。坚持以科技创新为引领，加强科技创新与产业创新的深度融合，加快谋划布局脑机接口、合成生物、AI制药、神经系统药物、核酸药物、放射性核素药品等新赛道，打造未来产业发展新动能，为人类生命健康提供更多高质量的科技产品和服务。
其四，加快推进改革创新，优化产业发展环境。市委市政府今年已出台全链条促进生物医药产业创新的八方面 37 条政策，并围绕国际化，在医院伦理审查、临床研究准备、药品审评审批及药事委员会工作机制等方面细化一系列改革举措。
“下一步将聚焦行业堵点、卡点，深化三医联动改革，把握改革开放机遇，推动生物医药领域体制机制优化创新，包括设立引导基金、打造高质量孵化器与专业园区，鼓励创业孵化、并购重组与企业国际化发展，实现全过程加速与全链条赋能。”骆大进强调。
2023年，上海生物医药产业规模达到9337亿元，增长4.9%。工业总产值由2019年1319亿元稳步增长到2023年1860亿元，年复合增长率9%。为更好地服务企业创新发展，发挥好浦东作为链接全球生物医药产业创新的关键节点作用，此次论坛上首次发布《浦东生命科学产业服务生态图谱V1.0》。该图谱已集合首批服务主体超过400家，呈现生命科学全产业链创新服务资源，也标志着浦东在链接全球生物医药产业创新方面迈出了坚实步伐。
加速国际化发展
创新成果的持续涌现也离不开顶层设计。今年以来，随着《浦东新区综合改革试点实施方案（2023-2027年）》和《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》等政策的相继出台，浦东生物医药产业迎来了新的发展机遇。
为进一步提升上海市生物医药企业国际竞争力，推进沪产创新药械产品海外上市，9月30日，上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024-2027年）》，目标到2027年，本市生物医药企业国际化发展能力进一步提升，药械产品出口额超过500亿元，海外市场销售额超过100亿元的企业达到2-3家。
纵观生物医药领域，“出海”已成为企业必答题。弗若斯特沙利文数据显示，全球医药市场规模整体呈现增长趋势，2023年全球医药市场规模达到了14723亿美元，预计到2030年将达到20694亿美元。相比于中国市场，以美国为代表的海外发达国家展现出更高的创新药物市场支付能力。
市场机遇之外，如何在国际化道路上行稳致远？君实生物执行董事李鑫总结，“国际化存在两方面风险，一是战略层面风险，企业在布局国际化之初需有良好愿景与执行规划；二是执行落地时要抢时间、提效率，产品要具有竞争力，力争做到前三位。”
“在全球支付体系中，美欧日市场是药企必争高地，其对其他国家注册准入助力极大，同时国家力推生命制药企业开拓‘一带一路’市场，该市场人口规模与增长潜力可观，国际化是必行之路。”李鑫补充，“在战略规划中，架构与人才布局要支撑愿景目标，还需深入分析投入产出。不同市场支付体系、准入推广策略各异，规模不同，投入方式、合作模式等都要规划安排，且要借助各方资源互补，推动企业前行并保持定力。”
英诺伟医疗投资总监兼总法律顾问胡晋煜认为，“生物医药与医疗器械行业监管要求高，满足监管是核心合规手段。合规涵盖知识产权、体系、数据安全等多方面，随着互联网 AI 技术与医药器械开发结合日益紧密，数据合规成为棘手难题。企业内部构建良好合规团队至关重要，国际通行规体系认证对合规部门建设与体系化运营大有裨益。”
“好的科学无国际与语言界限，但其需要赋能，主要有三方面。其一为游戏规则，了解其他国家游戏规则极为关键；其二是人才的重要性，众多公司团队是否具备丰富国际经验与科学背景不容忽视；其三则是科学本身，在全球 13 个孵化器中的 1150 家公司均以科学为考量，如果科学良好，便可借助当地诸多资源规避风险，实现融资、出售管线及产品等。” JLABS @ 上海负责人 Sophie Shen表示。
出现总是特定的点咳嗽、持续一个礼拜的情况，可能是由于环境因素引起，也有可能与上呼吸道感染、支气管炎等疾病有关。建议及时前往医院就诊，在医生指导下进行针对性治疗。一、非病理因素如果患者所处环境过于 如果出现上述症状，可能是由于上呼吸道感染、过敏性鼻炎等原因导致。建议患者及时就医，在医生指导下进行针对性治疗。1、上呼吸道感染：多由细菌或病毒感染引起，常见于受凉后机体抵抗力下降时，主要表现为咽痛、 上述两种疾病都属于血液系统疾病。如果患者出现特发性血小板减少紫癜和肺部感染的情况，则建议及时就医，在医生指导下进行针对性治疗。1、特发性血小板减少紫癜：是一种以血小板减少为特征的出血性疾病，其发病 如果您怀疑自己可能患有牙髓炎，请务必尽快就医。以下是一些常见的治疗方法：1.洗牙：洗牙是一种非侵入性的治疗方式，可以清除牙齿表面和牙龈周围的细菌和污垢。这有助于减轻症状并预防进一步感染。2.牙冠修复：如 通常情况下，如果患者患有输尿管结石，并且进行体外冲击波碎石治疗效果不佳，则可以考虑使用钬激光碎石。具体费用需根据当地医院收费情况、病情严重程度等因素综合判断。1、一般在500-2000元：由于每个地区经济 通常情况下，如果患有鼻窦炎且症状较轻时可以使用抗生素类药剂进行抗感染治疗。若患者病情严重，则需要通过手术的方式来进行治疗。1、抗生素：对于细菌性鼻窦炎而言，在临床上一般首选青霉素或头孢菌素类抗菌药 。本文链接：创新策源、国际竞速，生物医药新质发展如何驶向快车道？http://www.sushuapos.com/show-9-17469-0.html
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