21世纪经济报道见习记者 闫硕 北京报道
根据2024年医保谈判工作的安排，共分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。日前，国家医保局发布公告，专家评审阶段已经结束。
同时，国家医保局也指出，评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”的目录外药品，表明该药品被纳入了2024年国家医保药品目录谈判/竞价范围，获得了谈判/竞价资格，不代表已被纳入国家医保药品目录。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道记者指出，专家评审阶段主要是判断申请药品的临床价值，同时也判断其年治疗费用是否超过一定限额。如果认定申请药品有一定的临床价值，还需要进一步确定对照药、主规格、用法用量等一系列内容，随后进行药物经济学测算。
资深医改专家徐毓才在接受21世纪经济报道记者采访时表示，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，药品目录内的一些药品，如果没有比较大的问题，原则上可以保持在目录内，但是如果使用过程中出现了严重的不良反应，或发现了商业贿赂等行为，可以被直接调出；对于一些费用较高的药品，或疗效不够确切的，也可以被调出。在这个过程中，专家评审是关键一环。
随着专家评审阶段的结束，今年的医保药品目录调整工作即将迎来备受关注的谈判环节，而这一阶段，国家医保局以创新性为重要指标，支持优质创新药品优先优价进入医保。实际上，无论是回顾近些年的谈判结果，还是分析今年通过形式审查的药品名单，不难发现，创新药已然成为医保药品目录的“宠儿”。
利好创新药
自2018年国家医保局成立以来，已经连续6年开展医保药品目录调整，基本形成了“每年一调”的动态调整机制。
根据国家医保局数据，经过6轮调整，已累计将744个药品新增进入医保药品目录，其中谈判新增446个，覆盖了目录全部31个治疗领域。通过谈判纳入目录的药品，大部分都是近年来新上市、临床价值高的药品，大量新机制、新靶点药物被纳入目录。
其中，2023年，143个目录外药品参与谈判或竞价，121个药品谈判或竞价成功，平均降价61.7%。25个创新药参加谈判，其中23个谈判成功，成功率高达92%。此外，肿瘤治疗药物也持续更新，2023年的目录中肿瘤靶向药的数量已达74个，而2017年以前，目录内没有肿瘤靶向用药。
“在国家医保局成立之前，我国医保药品目录大约每5年调整一次，如今已经成为常态化工作，每年调整一次。这种频次的改变，在很大程度上使得一些疗效比较可靠，尤其是最新上市的创新药可以被及时纳入医保目录，这对创新药以及创新药企来说非常利好。”徐毓才说。
国家医保局有关负责人在新闻发布会中介绍，新药从获批上市到进入目录的时间，已从原来的5年多缩短到现在的1年多，80%的创新药能够在上市后两年内进入医保药品目录。
不仅如此，6轮调整药品“有进有出”。6年累计调出395个疗效不确切、易滥用以及临床被淘汰或即将退市的药品，为创新药纳入医保药品目录腾出空间。
8月27日，国家医保局正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，按程序对有关药品进行复核和结果修正之后，249个目录外药品、196个目录内药品通过形式审查。
金春林表示，此次公示名单中有一些较为昂贵的药品，价格明显超出了基本医保保障范围，不同于以往医保谈判中“50万不谈，30万不进”的不成文规定，有些药品价格远大于这个数字。另外，名单中也有一些备受关注的创新药，比如四款CAR-T产品以及一些ADC药物等，其中不乏一些国谈中“屡战屡败”的药品。由于今年突出全链条式创新，最终结果可能在创新药方面有更多的突破。
西南证券分析指出，2024年医保谈判/竞价和续约规则与去年基本相同，看好创新药以价换量。我国一共进行了8轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，价格平均降幅基本都在40%-62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以量换价，销售额大幅增长。以2018年医保谈判品种来看，价格平均降幅57%，销售额全部实现了正增长，第1年销售额平均增幅高达1024%。再以2019年医保谈判品种来看，新增品种价格平均降幅61%，销售额几乎全部实现了正增长，第1年销售额平均增幅高达2692%。
破解创新药入院难题
医保谈判中的创新药，其实也面临着一些发展困境。
“对大多数药品尤其是创新药来说，进医保是扩大其销量的唯一途径。不过，也有企业反映价格太低，没能体现药品的创新性。”金春林表示，不仅如此，在实践中，创新药也存在入院难的问题。
创新药为何会出现入院“最后一公里”障碍？对此，徐毓才认为，创新药包括国谈药进院难，主要是因为很多政策还不够完善，比如如果一款药品价格较高，在医保按病种付费政策下，药品进入医院之后可能会增加病种的费用，这将影响医院及时采购和使用这些药品。此外，“国考”中涉及药占比，叠加药品零差价等政策，医院购进的药品实际上变成了医院的成本。
“国家医保局也进行了一些调整，比如在计算药占比时，必须将相关药品剔除。国家医保局也明确要求，医疗机构要及时召开药事管理委员会会议，及时将新纳入医保目录的药品纳入到医院的药品使用目录。不过，整体来看，政策还需进一步完善。”徐毓才说。
金春林认为，尽管“国考”中已经将创新药剔除，但还是会有一些无形的障碍，阻碍创新药进院。最好的方法是将这些药列一个单独的目录，进行单独支付。不仅是国家考核时不列入总量指标，在医院内部分配以及对医生考核时，都需要将其单独列出。
值得一提的是，企查查数据显示，2014年至2020年，我国生物医药相关企业注册量逐年增加，后于2021年进入调整期，2023年注册量回升，同比增加2.5%至3131家。企业存量方面，我国现存4.6万家生物医药相关企业。
随着国家对创新药物和医疗器械审批的加速，面对医保谈判、集采等各项医疗体制改革政策的推进，医药企业应该如何布局，以抢占并维持市场份额，实现可持续发展？
金春林表示，如果企业走仿制药品的道路，通过国谈、集采等价格下降，企业可能只在生产率方面能占一些优势。对于一些有抱负的企业来说，应当转向创新，研发一些“first-in-class”药品，或者是“fast-follow”的“best-in-class”药品。
“随着医改的深入推进，‘腾笼换鸟’会为创新药带来更多发展空间。我们有这么多的药企，很多可能会被兼并、整合。因此，创新是药企发展的关键。”金春林说。
如果患者在被猫咬伤或抓伤后，没有及时注射狂犬疫苗，则有可能感染狂犬病毒。因此建议被猫咬了、抓了的人群需要尽快前往医院进行处理，并且根据医生指导接种狂犬疫苗。1、不会的情况：若患者的伤口比较浅表，而且 通常情况下，肾结石患者出现少量出血的情况，并且伴有右侧肾脏轻度积水的现象时，可能是由于饮食不当、炎症感染等原因所导致。建议及时就医，在医生指导下进行针对性治疗。1、饮食不当：如果在日常生活中饮水量较 通常情况下，可以通过症状、病因以及治疗等方面来判断黄疸是否为生理性的。1.症状：如果患者出现皮肤发黄的情况，并且伴有尿液颜色变深的现象，则可能是由于体内胆红素代谢异常所引起的。而这种现象一般属于正常 腹腔镜胃癌根治术后的患者出现拉肚子的情况，可能是由于术后饮食不当、腹部受凉、肠炎等原因导致。建议及时就医，明确病因后进行针对性治疗。1、饮食不当：如果在手术后进食过多生冷、辛辣刺激的食物，如冰淇淋 过敏性咳嗽与咳嗽变异性哮喘的区别主要在于病因、临床表现以及治疗方式等方面，两者均属于呼吸系统疾病。1、病因：过敏性咳嗽多是由于接触了外界刺激物后诱发机体产生异常免疫反应所致。而咳嗽变异性哮喘则 肚脐上方按压疼痛且存在硬块，不一定是肠癌。该症状可能是由于腹部脂肪堆积、肠道炎症或息肉等原因引起。1.腹部脂肪堆积：如果患者长期摄入高热量食物或者缺乏运动锻炼，则可能导致体内脂肪过多积聚在腹部区域 。本文链接：2024国谈专家评审结束：“灵魂谈判”将至，创新药能否实现新的突破？http://www.sushuapos.com/show-9-12824-0.html
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