21世纪经济报道记者韩利明 实习生李嘉宇 上海报道 减肥药市场酣战正浓，分析师不断上调市场预期。去年，摩根大通曾预期，在司美格鲁肽和替尔泊肽双巨头的推动下，2030年GLP-1这类药的年销售额将超1000亿美元。仅仅半年后，BMO Capital Markets又把预期推到了1500亿美元。
这背后是持续增长的市场需求。据第五版《世界肥胖地图集》，预计到2030年，全球BMI值≥25kg/m²（超重）的人数将超过35亿人次（占全部人口的46%），BMI值≥30kg/m²（肥胖）的人数将超过15亿人次（20%）。
国内方面，弗若斯特沙利文数据显示，由于我国生活条件改善以及运动缺乏等因素，导致近年肥胖人口迅速增长，预计到2030年达到3.29亿人。庞大的市场需求下，随着礼来旗下替尔泊肽注射液获得国家药监局（NMPA）批准用于长期体重管理，正式与诺和诺德的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）展开正面较量，国内药企也在竞速研发。
药企之外，不少食品企业也在“抢滩登陆”。康宝莱全球总裁Stephan Gratziani向21世纪经济报道表示，“作为一家深耕健康领域40余年的全球企业，康宝莱目前在中国是体重控制和减重方面规模最大的一家公司。随着减重市场持续上升，我们也将投入更多研发和产能来覆盖大健康领域的更多板块。”
研发、产能、价格，全方位抢占市场
GLP-1药物在糖尿病和减肥药布局上，礼来和诺和诺德占据着全球领先位置。
其中，诺和诺德旗下司美格鲁肽系列包含3款产品，分别为皮下注射制剂Ozempic（用于降糖）、口服片Rybelsus（用于降糖）和减重产品Wegovy。2022年，司美格鲁肽销售额109亿美元，成为全球首个销售额超百亿美元的GLP-1药物大单品。
这一数据正在逐年上涨。2023年，司美格鲁肽实现销售额212.01亿美元，其中Wegovy暴涨407%，达到46亿美元。2024年第一季度，三款适应症及剂型不同的司美格鲁肽产品均保持了两位数及以上的增速， 而Wegovy的增速仍处于领先地位，实现销售额13.62亿美元，同比上涨106%。
礼来旗下替尔泊肽在2022年5月获美国FDA批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，成为全球首款GIP/GLP-1双靶点受体激动剂。2023年11月，FDA批准该药物用于体重管理，商品名为Zepbound。2023年，礼来实现营业收入341.24亿美元，其中，替尔泊肽贡献51.63亿美元销售额，占总营收比重15.13%。2024年一季度，该产品实现营收5.17亿美元，超过华尔街预期。
随着竞争对手增多，当地时间2024年5月2日，诺和诺德召开财报电话会议，公司首席财务官Karsten Munk Knudsen表示，由于销量巨大加上竞争激烈，诺和诺德计划下调其减肥药Wegovy在美国的售价。
价格之外，诺和诺德、礼来首先要解决的是产能和供应。今年2月，诺和诺德将以110亿美元的预付款从诺和诺德基金会手中收购原属于Catalent的三座灌装工厂，进一步扩大以Ozempic和Wegovy为首的糖尿病和肥胖症产品组合的生产能力。
而礼来也在2023年财报中提及将继续执行生产扩张计划。今年4月初，礼来在德国法兰克福举行了一家新工厂的奠基仪式，该工厂主要用于生产注射药物以及注射笔，投资25亿美元，旨在解决包括Zepbound在内的药物短缺情况。
从目前市场布局看，针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流。在诺和诺德和礼来之外，辉瑞、安进、勃林格殷格翰等跨国药企巨头也有产品正在研发。GlobalData的制药分析师Costanza Alciati表示，GLP-1在可预计的将来依然会主导减重市场，但“进入该领域的新选手已经在寻找下一个可能彻底改变该领域的药物类别”。
“GLP-1的市场规模未来将会持续增长，特别是在肥胖症方面，该市场是刚刚打开，正处于高速增长阶段。”有业内人士向21世纪经济报道表示，随着上市药品数量的逐渐上升， GLP-1药物整体价格或将下降，届时市场竞争预计将更加激烈。
入局者不断，谁能抢占更多的市场也备受关注。
多维度“瓜分”市场蛋糕
中信证券测算，2030年中国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。而诺和诺德在中国和印度的司美格鲁肽专利都将在2026年到期，这也将为更多后来者提供市场机遇。
据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，杭州九源基因工程股份有限公司递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理，承办日期显示为7月18日。据悉，这是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，用于控制2型糖尿病。
在减重适应症方面，Insight数据库统计，截至7月，国内已有 22 款具有减重适应症的 GLP-1 创新类药物进入临床 II 期试验及以上阶段。同时，众多利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽的生物类似药，也已步入 III 期临床及上市申请阶段，市场竞争异常激烈。
举例来看，信达生物在6月宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）中的肝脏脂肪含量结果，在2024年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以重磅进展摘要（1857-LB）的形式发表。此外，恒瑞医药用于减重疗法的HRS9531进入III期临床。
为落实《健康中国行动（2019-2030年）》有关工作要求，预防和控制超重肥胖，国家卫生健康委等16个部门在6月发布《“体重管理年”活动实施方案》。在此影响下，我国的减肥市场也将不断走高。
药物之外，减肥食品市场也呈现出蓬勃的发展态势。Stephan Gratziani分析，“过去很长一段时间，大家都想要拥有一种魔法的‘神奇药丸’或者‘神奇的一针’来控制体重。但我们现在看到的，一方面，与很多其他种类药物一样，GLP-1早期的适应症是用来治疗糖尿病，随着适应症拓展逐渐用于体重管理。通常来说，使用药物要考虑到药品‘两面性’的问题，由使用者去衡量到底是利大于弊还是弊大于利。”
“另一方面，使用者注射GLP-1，食欲会大幅减退，这时候也需要维持高质量进食，这也给食品市场提供很多新的机遇。”据Stephan Gratziani介绍，康宝莱在中国投资1.6亿元，设立全球首个产品创新中心，目标是真正能够做到本土产品创新，在满足中国本土市场的基础上，以中国创新赋能全球。
公开数据显示，目前，我国在企业名称、经营范围、品牌产品中含有“减肥”字样的相关企业有4.5万家。从近10年企业年注册量变化来看，10年间有近6万家与“减肥”相关的企业注册。有数据显示，到2023年，瘦身食品市场规模将会达到4000亿元。
“随着减重市场需求增加以及健康饮食观念的普及，减肥食品市场的需求也在持续增长。但随着消费者需求的多样化和市场竞争的加剧，减肥食品行业也呈现与其他产业跨界整合的趋势，例如与医疗、营养品等产业合作，产业链上下游整合也将提高行业的效率和竞争力。”上述业内人士表示。
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