21世纪经济报道记者林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道
@医药上市公司预警：德展健康股东美林控股所持公司1%股份可能被司法强制执行、一心堂近日接受国家医疗保障局约谈、汇宇制药杨波先生拟减持34.5万股。
@医药上市公司动态：一致性评价方面，国药现代替米沙坦片通过仿制药一致性评价、太极集团子公司西南药业青霉素V钾片通过仿制药一致性评价；医疗器械方面，维力医疗产品获得加拿大卫生部认证、新华医疗子公司产品获得二类医疗器械注册证；临床/研发/市场进展方面，多家公司取得进展；股份回购/质押/交易/波动方面，一心堂公司董事长提议回购股份、海尔生物、东方生物、明德生物披露回购公司股份的进展；此外，泰林生物取得专利证书。
医药上市公司预警
德展健康：股东美林控股所持公司1%股份可能被司法强制执行
德展健康6月3日公告，公司于近日收到美林控股发来的《减持计划告知函》，获悉美林控股所持部分公司股份可能被司法强制执行。根据《告知函》，因美林控股在华福证券有限责任公司开展的质押式回购业务发生违约，该项目已启动司法流程并进入执行阶段。北京市第三中级人民法院于近日向华福证券发出《协助执行通知书》，要求华福证券将美林控股所持德展健康 21,649,500 股可售冻结股票通过集中竞价方式强制卖出（占美林控股所持公司股份比例为 6.86%、占公司股本比例为 1.00%），卖出时一并解除质押。
一心堂：公司近日接受国家医疗保障局约谈
一心堂6月3日公告，公司于近日接受国家医疗保障局约谈，为规范定点零售药店医保基金使用行为，按照《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》及《医疗保障基金使用监督管理条例》有关规定，国家医保局对我公司进行约谈。结合约谈要求和公司自身规范管理需求，公司对此高度重视，积极开展自检自查工作，发现问题，主动整改，用实质性的整改举措规范旗下连锁门店经营行为，并将于2024年6月30日前，向国家医保局基金管理司提交整改情况报告。在后续经营管理过程中，将进一步强化内控管理，与医保部门共同守护医保基金安全，共同为人民群众提供更便捷、更安全、更专业的药品保障服务。
汇宇制药：杨波先生拟减持34.5万股
汇宇制药6月3日公告，公司5%以上非第一大股东杨波先生因自身资金需求，计划通过集中竞价方式减持34.5万股，占公司总股本的0.081%，减持期间为2024年6月26日至2024年9月13日。
医药上市公司动态
- 一致性评价
国药现代：替米沙坦片通过仿制药一致性评价
国药现代6月3日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准替米沙坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
太极集团：子公司西南药业青霉素V钾片通过仿制药一致性评价
太极集团6月3日公告，子公司西南药业青霉素V钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗青霉素G敏感菌引起的轻度到中度感染，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2023年)》甲类药品。
- 医疗器械
维力医疗：公司产品获得加拿大卫生部认证
维力医疗6月3日公告，近日收到两项加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证，公司产品取石篮、输尿管导管分别获得了加拿大卫生部认证。
新华医疗：子公司产品获得二类医疗器械注册证
新华医疗6月3日公告，子公司新华手术器械有限公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为椎间孔镜手术器械。该产品适用于骨科脊柱微创手术中进行检查和治疗，有效期至2029年5月27日。公司产品在临床适应性、刃口强度、加工精度等方面具有优势，解决了医生临床中的痛点问题。本产品的成功注册，丰富了公司微创腔镜手术产品种类，为公司全面布局微创腔镜整体解决方案储备了新产品，创造了新的市场增量，提高了公司在微创腔镜器械整体领域的配套能力。
- 临床/研发/市场进展
康弘药业：公司收到普拉洛芬滴眼液药品注册证书
康弘药业6月3日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于普拉洛芬滴眼液的《药品注册证书》，批准注册。普拉洛芬滴眼液属于非甾体抗炎药，具有抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体膜的作用，适应症为外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。
亿帆医药：子公司获间苯三酚注射液药品注册证书
亿帆医药6月3日公告，子公司合肥亿帆生物制药于2024年6月3日收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》。该药品适用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛等。
卫信康：子公司洋浦京泰获门冬氨酸钾镁注射液药品注册证书
卫信康6月3日公告，全资子公司洋浦京泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品注册证书》。该药品为电解质补充药，用于低钾血症等辅助治疗，已纳入国家医保目录(乙类)。
海特生物：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获药品注册证书
海特生物6月3日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》。该药品主要成分为盐酸罗沙替丁醋酸酯，剂型为注射剂，规格75mg，注册分类为化学药品3类，有效期18个月，为处方药。药品为组胺H2受体拮抗剂，能有效抑制胃酸分泌，具有良好的市场前景。
艾迪药业：子公司艾诺韦林原料药获上市批准
艾迪药业6月3日公告，公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的艾诺韦林《化学原料药上市申请批准通知书》。艾诺韦林原料药对应制剂包括艾诺韦林片和艾诺米替片，前者为中国首个批准上市治疗HIV-1感染口服1类新药，后者为三联单片复方抗艾滋病1类新药。
鲁抗医药：非布司他原料药获上市批准
鲁抗医药6月3日公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的非布司他化学原料药上市申请批准通知书，药品批准上市。非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于降低血清尿酸浓度，可作为痛风患者一线降尿酸药物。
泽璟制药：递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请
泽璟制药6月3日公告，公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)已向国家药品监督管理局递交生物制品上市许可申请(BLA)，目前等待正式受理。该药品适用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者放射性碘全身显像检查和血清甲状腺球蛋白检测。国内尚无同类产品获批。药品上市许可申请的正式受理时间及药品注册批件取得时间和结果具有不确定性。公司将及时履行信息披露义务。
赛隆药业：子公司获富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市批准
赛隆药业6月3日公告，公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药主要适应症为治疗成人和青少年慢性乙型肝炎，有效期24个月，包装规格2kg/袋。
前沿生物：冻干粉针剂生产线通过药品GMP符合性检查
前沿生物6月3日公告，公司位于南京市江宁区至道路的冻干粉针剂生产线经江苏省药品监督管理局现场检查，符合《药品生产质量管理规范》要求。该生产线涉及的产品为注射用艾博韦泰(商品名：艾可宁)，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效。
百奥泰：Avzivi（贝伐珠单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
百奥泰6月3日公告，公司产品Avzivi（贝伐珠单抗注射液）获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）积极意见，建议欧盟委员会批准上市，用于治疗多种转移性癌症。
- 专利证书
泰林生物：取得专利证书
泰林生物6月3日公告，公司及全资子公司浙江泰林生命科学有限公司、浙江泰林医学工程有限公司于近期共取得了 6 项专利证书（其中发明专利 4 项）。
- 股份回购/质押/交易/波动
一心堂：公司董事长提议以8000万元-1.5亿元回购股份
一心堂6月3日公告，公司实际控制人、董事长阮鸿献提议以8000万元-1.5亿元回购股份。
海尔生物：回购公司股份的进展
海尔生物6月3日公告，截至 2024 年 5 月 31 日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份 815,617 股，占公司总股本 317,952,508 股的比例为 0.26%，回购成交的最高价为 32.31 元/股，最低价为 27.40 元/股,支付的资金总额为人民币25,654,978.48 元（不含交易费用）。
东方生物：回购公司股份的进展
东方生物6月3日公告，截至 2024 年 5 月 31 日，公司通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式回购公司股份累计达到 833.27 万股，占公司总股本 20,160.00 万股的比例为 4.13%，回购成交的最低价为 27.83 元/股，最高价为34.50 元/股，累计支付总金额为 2.75 亿元。
明德生物：回购公司股份的进展
明德生物6月3日公告，截止到 2024 年 5 月 31 日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份 5,367,031 股，占公司总股本的 2.31%；回购股份最高成交价为 20.98元/股，最低成交价为 18.60 元/股，总成交金额为人民币 107,570,789.13 元（不含交易税费）。
- 互动平台
步长制药：回应销售费用问题
6月3日，步长制药在互动平台回应“销售费用比同行都多，业绩却不如同行”质疑表示，公司销售费用高于行业平均水平，主要是公司主营业务为专利中药、独家品种及处方药的生产、销售，商业医药批发业务占比较低。公司的销售费用主要为市场推广类费用，这与公司销售主要采用专业化学术推广，通过自有营销网络实现产品销售的模式是相适应的。由于药品的专业性较强，公司通过组织专业的学术推广会议有助于让医生更详细准确地了解药品的适应症、作用机理、药物禁忌以及最新研究动态等，减少药品的错误使用，保障诊治效果。公司将市场推广作为促进销售最重要的方式，公司销售费用水平合理。
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