21世纪经济报道见习记者韩利明 上海报道 我国开展集中带量采购以来，众多药企在承压中积极发力创新转型发展，临床价值对医药企业研发布局的影响也逐步加深。“十四五”以来，全行业研发投入年均增长超20%，我国医药创新实力跃居全球第二梯队。特别是行业进入新的调整周期，传统药企创新转型升级情况备受市场关注。
4月17日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2023年年度业绩报告。报告期内，华东医药业绩稳步回升，实现营业收入406.24亿元，同比上涨7.71%；归母净利润28.39亿元，同比上涨13.59%。
截至报告期末，医药在研项目合计111个，其中创新产品及生物类似药项目73个。报告期内，直接研发支出16亿元，同比增长33.74%。此外，华东医药同时宣布拟向全体股东每10股派发现金红利5.8元（含税），累计将派现10.18亿元（含税）。
“在大部分普药经过带量采购大幅降价之后，生物医药行业仍能够恢复持续增长的主要原动力就是新产品的上市，这离不开大额研发投入。”有券商分析师向21世纪经济报道表示，“在不断变化的医药环境中，和投资者的沟通也很关键，可以建立共识和支持。”
“未来医药行业发展仍面临不少挑战，包括全产业链激烈竞争和内卷，叠加集采扩面，各类产品价格走势仍不容乐观等，这也要求药企洞悉形势、积极应对环境变化，苦练内功，开放合作，促进行业转型升级和高质量发展。”上述券商分析师补充。
四大板块稳步发展
华东医药成立于1993年，2000年登陆资本市场。从公司发展历史来看，2018年后，面对阿卡波糖集采意外失利以及集采带来的行业变局，华东医药积极转型创新研发，逐步确立了医药工业、医药商业、医美产业和工业微生物四大业务板块。
医药商业板块作为主要营收来源，华东医药重点强化政策、储备、配送、营销等服务竞争力，完善全渠道推广能力，2023年内实现营业收入269.81亿元，同比增长5.59%，累计实现净利润4.31亿元，同比增长8.74%。
而通过自主开发、外部引进、项目合作等方式，华东医药在医药工业板块布局肿瘤、内分泌和自免三大领域，2023年内实现销售收入122.17亿元，同比增长9.45 %，实现归母净利润 23.30亿元，同比增长 9.63%，净资产收益率23.98%。
西南证券曾发布研报分析，此前经历集采意外失标、百令胶囊医保降价，泮托拉唑、地西他滨陆续纳入集采等，目前华东医药核心品种多数已完成集采降价，未来几年存量产品及尚未参与集采产品压力逐步出清。随着华东医药在研创新药及生物类似药项目的储备和落地，创新转型逐见成效。
华东医药董事长吕梁在2023年年报中表示，“创新研发体系逐渐由外部引进向‘自研+引进’模式转变，创新研发团队和能力实现了‘从0到1’的突破，形成创新药开发完整周期产业链，医药产品管线已达百项，其中创新产品管线已达60余项。 ”
“自主研发能够进行系统性布局、稳健推进且自主可控；License in通过并购快速获得产品线补足短板，可实现弯道超车。”有企业高管在接受21世纪经济报道采访时分析，“不管是自主研发还是License in，最重要的是判断这个领域有没有巨大的未被满足的需求，尤其是有没有迫切的需求。其次，需要分析未来3至5年有多少同类型产品。最后判断产品研发后的定价，医保、患者的支付能力。”
如2023年1月，华东医药与科济药业的全资子公司恺兴生命签订了合作协议，获得用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA（B细胞成熟抗原）CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液的独家商业化权益。该产品已于2024年3月在中国获批上市。
Frost and Sulliva预计，2023年中国多发性骨髓瘤的患病人数大约为15.3万人，2030或增长至26.63万人，市场空间巨大。但国内已获批上市的CAR-T产品价格普遍达到百万元级别，也给药品商业化带来一定的压力。借助华东医药的推广能力，泽沃基奥仑赛注射液能否在商业化上贡献业绩增长，还有待时间验证。
此外，作为医药工业第二成长曲线的工业微生物板块，2023年内剔除特定产品业务后全年合计实现销售收入5.25亿元，同比增长20.67%。医美板块营业收入创历史最好水平，合计实现营业收入24.47亿元（剔除内部抵消因素），同比增长27.79%。
值得关注的是，医美板块整体盈利能力及对华东医药整体净利润贡献占比均稳步提升。“近年来国内医美行业持续常态化强监管，对行业乱象保持高压严打态势，有助于加速行业洗牌及市场集中度提升，推动行业合规健康发展，品牌效应较强的医美头部企业将在更加公平的竞争环境中，迎来高质量增长空间。”华东医药年报分析。
押注热门领域
《2023年医药工业运行情况》数据显示，2023年国内企业对境外企业技术授权交易超过80起，交易总金额达到400亿美元以上。技术授权项目以抗肿瘤新药为主，其中ADC产品备受青睐，交易数量占到约四分之一左右。ADC赛道火热可见一斑。
在肿瘤领域，ADC高壁垒研发平台和管线也是华东医药的重点布局。公开资料显示，华东医药引进治疗卵巢癌的全球首创（First-in-class）ADC药物ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液），国内上市申请于2023年10月获得受理，并且已被纳入国内优先审评品种名单，有望于2024年获批上市。
弗若斯特沙利文数据显示，2022年ADC全球市场规模已达到79亿美元，预计2022到2030年的年复合增长率高达 30.0%。我国 ADC市场规模预计将由2022年的8亿元增至2030年的662亿元，复合年增长率达到72.8%。ADC药物市场空间快速增长，ADC已成为近年来受关注度最高的药物类型之一。
随着入局企业增多，市场对ADC是否会重蹈PD-1“内卷”之覆辙多有担忧。“区别于作为靶点的PD-1，ADC是一种新的药物范式（modality），可以有不同的靶点，做不同的适应症。此外，还要考虑ADC linker（连接子） payload（载荷）的专利问题。总体来说，布局ADC的壁垒较高。”上述企业高管认为，行业内有可能会出现竞争，但不太会像PD-1那样“内卷”。
此外，在内分泌领域，华东医药以GLP-1 靶点为核心，构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的产品管线。2023年内，利拉鲁肽注射液已分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重。
利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药，也是华东医药GLP-1靶点首个上市产品。“上市以来销售势头良好，将为公司后续GLP-1类产品商业化奠定坚实基础。”华东医药表示。
招商证券研报统计，2022年全球GLP-1药物市场已超200亿美元，其中销售额最高的GLP-1药物为诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic），达84.39亿美元；其次是礼来的度拉糖肽，销售额达74.4亿美元。
对于肿瘤和GLP-1市场，IQVIA数据显示，预计至2028年，抗肿瘤药品市场将达到4400亿美元；自身免疫药品市场达到1920亿美元。GLP-1激动剂已在糖尿病和肥胖领域被广泛使用。预计到2028年，全球糖尿病领域支出将达到近1840亿美元，有望成为全球第三大治疗领域。
“从疾病领域与新技术平台突破角度，以GLP-1为代表的疾病领域与以ADC为代表的新技术平台上不断出现突破，国内企业在竞争过程中可体现比较优势。创新药领域创新驱动的底层逻辑不会改变，疾病领域方面的突破以GLP-1、AD、NASH等为代表，有望打开在肿瘤之外的大市场空间适应症。技术平台创新方面的突破以ADC、CAR-T、核药、基因编辑等为代表，全球前沿进展不断映射国内。”华东医药在年报中指出。
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