21世纪经济报道记者武瑛港 实习生李佳英 北京报道
@关于医药上市公司预警：双鹭药业第二大股东收到行政监管措施决定书；九安医疗回应称，对月之暗面的股权投资比例很低，预计不会产生重大影响。
@关于医药上市公司动态：在互动平台问答方面，沃森生物、莱茵生物和迪瑞医疗回复投资者关心问题；业绩表现方面，惠泰医疗公告2023年业绩，2023年净利同比增49.13%；临床/研发/市场进展方面，舒泰神、贝达药业、华纳药厂、华海药业、苑东生物、亿帆医药和海思科均有所进展；股票/债券交易方面，皓元医药拟以债转股方式向全资子公司安徽皓元增资2亿元、翔宇医疗首次公开发行部分限售股上市流通；股份回购/质押/交易/波动方面，西点药业、博济医药、千红制药、金城医药和蓝帆医疗也均有所动作；同和药业取得发明专利证书；复星医药为控股子公司提供担保；君实生物归还暂时用于补充流动资金的闲置募集资金；江中药业使用闲置自有资金购买理财产品；苑东生物获得与收益相关政府补助；津药药业控股子公司注销完成。
3月22日-3月24日医药上市公司预警
双鹭药业：第二大股东收到行政监管措施决定书
双鹭药业3月22日公告称，公司于近日获悉，第二大股东新乡白鹭投资集团有限公司于2024年3月21日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的行政监管措施决定书《关于对新乡白鹭投资集团有限公司采取出具警示函行政监管措施的决定》。新乡白鹭投资集团有限公司作为北京双鹭药业股份有限公司（以下简称双鹭药业）的持股5%以上股东，自2010年9月1日至2023年3月9日，持股比例由22.39%减少至15.89%，权益变动比例为6.50%。在持有双鹭药业股份比例累计变动达到5%时，未及时履行信息披露义务并停止交易双鹭药业股票。
九安医疗：对月之暗面的股权投资比例很低 预计不会产生重大影响
九安医疗3月24日公告称，月之暗面推出了基于其国产大语言模型的产品，受到资本市场普遍关注。经自查，2023年8月，公司全资子公司九安香港与月之暗面相关主体签署投资相关协议，投资金额等值于约1000万美元。2024年3月，公司参与投资的天津九尚一号管理咨询合伙企业（有限合伙）（九安香港间接持有该合伙企业出资份额比例98.68%）与月之暗面相关主体签署投资相关协议，投资金额等值于约2000万美元。上述投资行为均为公司在投资主业下的日常经营行为，涉及的金额未达到信息披露标准。对月之暗面的投资完成后，占标的公司股权比例很低，且投资金额占公司最近一期经审计总资产比例仅为0.98%，占最近一期经审计净资产比例仅为1.09%，预计不会对公司经营情况及财务状况产生重大影响。据市场传闻，公司参与投资的砺思资本管理的基金向月之暗面进行投资。经公司与砺思资本核实，公司参与投资的砺思资本管理的该期人民币基金目前并未对月之暗面进行投资。
3月22日-3月24日关于医药上市公司动态
互动平台问答
沃森生物：是否存在控股股东并非企业管理完备的判断标准
沃森生物3月22日在互动平台答复投资者关于“目前并无实际控制人，是否会对公司的治理造成影响”内容时表示，公司自成立时起即为无实际控制人的股权结构，是否存在控股股东并非企业管理完备的判断标准。结合全球资本市场和创新企业发展实践，股权结构并不存在优劣之分，需要与公司主营业务和发展阶段相适应。
莱茵生物：暂无计划涉及化妆品领域，2024年将全力推动天然健康产品研究院建设
莱茵生物3月24日在互动平台表示，公司多个植物提取产品可应用至化妆品领域，同时可以为客户提供全方位的配方应用解决方案。目前公司暂无计划涉及化妆品领域。此外，公司对工业大麻行业的长期发展保持积极乐观的态度。2024年公司将全力推动天然健康产品研究院的建设，打造大健康大消费产品孵化基地，创造更多莱茵自身的消费品牌和产品，加快推动终端业务销售规模取得新突破。
迪瑞医疗：董事会对经营层有系列考核措施
迪瑞医疗3月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题时表示，本着聚焦高质量发展，公司董事会对经营层有系列的考核措施，在2024年新增了按照季度落实试剂上量奖惩办法。在“十四五”期间，作为华润大健康板块中唯一的医疗器械，公司致力于成为体外诊断领域引领者，通过拓展三级和二级医院以及县域医共体和独立实验室的市场覆盖来做大公司业绩规模。
业绩表现
惠泰医疗：2023年净利同比增49.13%
惠泰医疗3月24日发布年度报告，2023年实现营业收入16.5亿元，同比增长35.71%；净利润5.34亿元，同比增长49.13%；基本每股收益8.04元。公司拟每10股转增4.5股并派发现金红利20元（含税）。
临床/研发/市场进展
舒泰神：BDB-001注射液取得I/II期临床研究总结报告
舒泰神3月22日公告称，公司收到关于多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照I/II期探索BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性的临床研究报告。本研究是多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、多次给药的探索性试验。研究表明，BDB-001注射液按照方案拟定的给药方式，在HS患者中显示了良好的安全性、耐受性，未出现任何需要特别关注的安全性信号及免疫原性。BDB-001注射液多次静脉输注给药后各剂量组受试者平均血药浓度随剂量增加而增加，提示血药浓度与给药剂量呈正相关。给药后游离C5a快速下降，低于检测下限；安慰剂组游离C5a水平无明显变化。BDB-001注射液在HS患者中显示出一定的疗效趋势，改善了IHS4评分、Sartorius评分等疗效指标。
贝达药业：新分子实体化合物BPI-221351片获批临床试验
贝达药业3月22日公告称，公司申报的BPI-221351片药物临床试验申请已获得NMPA批准。BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶（Isocitrate dehydrogenase）IDH1/IDH2小分子双抑制剂，拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者，包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。IDH1和IDH2基因突变会导致细胞内致癌代谢物2-羟戊二酸（2-HG,R-2-hydroxyglutarate）的累积，在急性髓系白血病、神经胶质瘤、软骨肉瘤、前列腺癌、黑色素瘤和胆管癌等多种肿瘤中均有发生。
华纳药厂：吸入用复方异丙托溴铵溶液获药品注册证书
华纳药厂3月22日公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。吸入用复方异丙托溴铵溶液适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。公司吸入用复方异丙托溴铵溶液按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。
华海药业：托拉塞米注射液获药品注册证书
华海药业3月22日公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米注射液的《药品注册证书》。托拉塞米注射液用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。根据米内网数据预测，托拉塞米注射液2022年国内市场销售金额约4.75亿元。截至目前，公司在托拉塞米注射液研发项目上已投入研发费用约611.62万元。
苑东生物：注射用尼可地尔获药品注册证书
苑东生物3月22日公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品名称：注射用尼可地尔，主要成份为尼可地尔，适应症为不稳定型心绞痛。注射用尼可地尔最早由日本中外製薬株式会社开发，于1993年在日本批准上市（商品名：Sigmart），原研目前未在国内上市。尼可地尔用于不稳定型心绞痛等急性冠状动脉综合征已纳入《冠心病合理用药指南（第2版）》、《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识》等多个治疗指南。米内重点省市公立医院数据显示，注射用尼可地尔2023年销售额约2.52亿元。同日，苑东生物表示，公司及公司全资子公司西藏润禾药业有限公司、四川阳光润禾药业有限公司、成都硕德药业有限公司、四川青木制药有限公司、成都优洛生物科技有限公司，自2023年7月22日至2024年3月21日，累计获得与收益相关的政府补助款项共计3550.84万元，均已到账。
亿帆医药：控股子公司在研产品艾贝格司亭α注射液获欧盟委员会批准上市
亿帆医药3月24日公告称，控股子公司Evive Biotechnology Ireland Limited收到欧盟委员会签发的《委员会执行决议》，批准公司在研产品艾贝格司亭α注射液在欧盟上市销售。该决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会的积极审查意见。据了解，该药物主要应用于预防及治疗肿瘤患者在接受抗癌药物出现嗜中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，增强免疫系统抵抗感染的能力。根据IQVIA数据统计，2023年前3季度G-CSF全球市场为43.5亿美元，其中欧洲10.6亿美元。
海思科：HSK39297片新适应症获批药物临床试验
海思科3月24日公告称，子公司西藏海思科近日收到国家药监局下发的HSK39297片《药物临床试验批准通知书》，该药品拟用于治疗溶血性疾病。溶血性疾病包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为溶血性疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。
股票/债券交易
皓元医药：以债转股方式对全资子公司增资2亿元
皓元医药3月22日公告称，同意以债转股方式使用募集资金向安徽皓元药业有限公司（以下简称“安徽皓元”）增资2亿元，本次增资完成后，安徽皓元的注册资本由2亿元增加至4亿元，安徽皓元仍为公司的全资子公司。本次增资属于公司董事会决策权限范围，无需提交公司股东大会审议批准。本次增资事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，不会对公司的财务状况和未来经营成果造成重大不利影响。
翔宇医疗：首次公开发行部分限售股上市流通
翔宇医疗3月22日公告称，公司获准向社会公众发行人民币普通股（A股）40,000,000股，并于2021年3月31日在上海证券交易所科创板上市。公司首次公开发行后总股本为160,000,000股，其中无限售流通股为36,728,986股，限售流通股为123,271,014股。本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股，共涉及3名股东，限售期为自公司首次公开发行的股票在上海证券交易所科创板上市之日起36个月。本次解除限售并申请上市流通股份数量为107,491,200股，占公司总股本的67.1820%，现锁定期即将届满，将于2024年4月1日起上市流通（因2024年3月31日为非交易日，故顺延至下一交易日）。
股份回购/质押/交易/增持
西点药业：已累计回购3.07%股份
西点药业3月22日公告称，截至2024年3月21日，公司累计通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份2,479,158股，占公司目前总股本的3.0681%，最高成交价为24.47元/股，最低成交价为20.65元/股，成交总金额为56,478,705.72元（不含交易费用）。
博济医药：控股股东部分股份质押及解除质押
博济医药3月22日公告称，控股股东王廷春将其所持有的公司部分股份在广发证券股份有限公司办理了股份质押的手续、在华泰证券股份有限公司办理了股份解除质押的手续。本次质押数量为13,003,600股，占王廷春所持股份比例10.96%，占公司总股本比例3.40%，用于置换前期在华泰证券的质押融资。本次解除质押数量为14,350,000股，占王廷春所持股份比例12.09%，占公司总股本比例3.76%。
千红制药：回购方案实施完成暨股份变动
千红制药3月22日公告称，公司同意使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司发行的人民币普通股（A股）股票，本次回购的股份将用于后续实施员工持股计划或股权激励计划，回购的资金总额不低于8500万元（含）且不超过17000万元（含），回购价格上限6.8元/股。本次回购实施期限为自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过12个月。截至2024年3月22日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式已累计回购股份25,000,000股，占公司目前总股本的1.95%，最高成交价为6.06元/股，最低成交价为4.47元/股，支付的回购总金额为140,756,897元（不含交易费用）。
金城医药：公司及子公司经审批的担保额度总金额为18.5亿元
金城医药3月24日公告称，截至本公告披露日，公司及子公司经审批的担保额度总金额为18.5亿元，公司及子公司实际对外担保余额约为5.35亿元，占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净资产的14.82%；占公司最近一期经审计总资产的9.18%。
蓝帆医疗：部分董事及高管合计增持97.33万股公司股份
蓝帆医疗发布公告，截至本公告披露日，刘文静、舒乔，于苏华本次增持计划已实施完成。2024年3月19日至2024年3月21日期间，上述增持主体已合计增持97.33万股，占公司总股本的0.10%，增持金额合计为572.49万元，均不低于各自承诺增持股份金额下限。
专利发明
同和药业：取得适用于晚期前列腺癌等临床治疗的中间体与合成方法发明专利证书
同和药业3月22日公告称，近日收到发明专利证书，发明名称：一种瑞卢戈利中间体、一种瑞卢戈利的合成方法，瑞卢戈利是一种口服GnRH受体拮抗剂，临床用于治疗晚期前列腺癌和女性子宫肌瘤、子宫内膜异位症。本发明提供一种新的瑞卢戈利中间体及将其制备瑞卢戈利的方法。与现有技术相比，该方法具有反应步骤短、控制简单、成本低、生产更安全环保等优势。
提供担保
复星医药：为控股子公司提供担保
复星医药3月22日公告称，控股子公司复星医药产业拟为其控股子公司星诺医药向江苏新沂农商行申请的本金不超过7000万元的流动资金贷款提供最高额连带责任保证担保。本公司拟为控股子公司复星健康向厦门国际银行申请的本金不超过500万元的授信额度项下债务提供连带责任保证担保。由于复星健康股东之一的宁波砺定系复星健康股权激励计划的持股平台，宁波砺定之股东宁波砺星、宁波砺坤（均为员工参与激励计划的间接持股平台）已分别质押各自持有的宁波砺定8.9969%、3.4878%的股权作为前述本公司为复星健康所提供担保的反担保。
资金管理
君实生物：归还暂时用于补充流动资金的闲置募集资金
君实生物3月22日公告称，同意使用闲置募集资金不超过15亿元（含本数）暂时补充流动资金，并仅用于公司的业务拓展、日常经营等与主营业务相关的生产经营使用，使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月。根据上述决议，公司在规定期限内实际使用了101,134.79万元闲置募集资金暂时补充流动资金，并对资金进行了合理的安排与使用，没有影响募集资金投资项目建设进度的正常进行。
江中药业：使用闲置自有资金购买理财产品
江中药业3月22日公告称，公司及下属子公司自有闲置资金，提高资金使用效率，在不影响公司正常经营的情况下，利用闲置自有资金购买合作银行及其下属银行理财子公司的保本保息型大额可转让存单等存款产品或中低风险（PR2）及以下等级的理财产品，增加公司资金收益。公司拟使用总计（任一时点未到期的投资理财总额）不超过27亿元（含）的闲置自有资金，资金可滚动使用。
公司注销
津药药业：控股子公司注销完成
津药药业3月22日公告称，公司于2023年12月20日召开第九届董事会第三次会议和第九届监事会第三次会议，会议审议通过了《关于拟注销控股子公司暨关联交易的议案》，同意注销天津市三隆化工有限公司（以下简称“三隆化工”）。截至本公告披露日，三隆化工已依次完成税务注销登记、工商注销登记等注销手续。公司合并报表范围将发生相应变化，但不会对公司合并报表产生实质性影响，不会对公司日常业务产生影响。
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