设置
  • 日夜间
    随系统
    浅色
    深色
  • 主题色

医健IPO解码|核心产品未获批已遭围堵,荃信生物上市后能否达资本市场预期?

发布时间: 2024-03-22 08:54:13 来源:

21世纪经济报道见习记者 韩利明 上海报道  3月20日,荃信生物-B (2509.HK)头顶“港股自免第一股”光环成功IPO。当天,荃信生物以27.4港元/股开盘,盘中股价略有下降,截至当天收盘,荃信生物收报24.5港元/股,较发行价格涨23.74%,总市值54.41亿港元。3月21日,荃信生物股价略有回落,报24.35港元/股开盘。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

荃信生物创办于2015年,是一家完全专注于针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司。招股书显示,2021年至2023年9月30日,荃信生物分别亏损4.26亿元、3.12亿元、2.06亿元。资产净值从7.04亿元减少至6.61亿元、4.05亿元。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

生物医药领域存在着“双十定律”,商业化兑现之路本就漫漫无期。2018年4月底,港交所对生物医药企业开辟“绿色通道”,允许未有收入和未盈利的生物科技企业上市。而荃信生物在股价积极反馈的背后,市场不乏存在其尚未有产品实现商业化、连年亏损等讨论。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“生物医药类公司上市,和其他行业并没有本质区别,关键还得看公司质地、产品的竞争力和盈利能力。优质公司上市不是问题,问题是公司是否真优质。如果前期上市的表现不好,会让后来者难度增加。”有券商分析师向21世纪经济报道表示。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

市场广阔但挑战不少

全球范围内,自身免疫及过敏性疾病是仅次于肿瘤的全球第二大治疗领域。此类型疾病通常不致命,但大部分无法治愈,是需要长期甚至终生治疗的典型慢性疾病。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

弗若斯特沙利文数据显示,2022年,自身免疫及过敏性疾病的市场规模为1875亿美元,占所有药物总额的12.5%。在2022年最畅销的100种药物中,约五分之一是自身免疫或过敏性药物,包括Humira(阿达木单抗)及Stelara(乌司奴单抗)。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

但我国市场发展较为滞后。据弗若斯特沙利文数据,2020年,中国自身免疫及过敏性疾病患者总数超过4.2亿人,市场规模仅为72亿美元。作为对比,美国自身免疫及过敏性疾病患者达1亿人,但市场规模已达956亿美元。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近年来,随着重磅药物获批、纳入国家医保及销售额的加速增长等因素,共同推动我国自身免疫及过敏性疾病药物市场发展。2022年,该市场在我国扩大至90亿美元,弗若斯特沙利文预期2030年将增长至415亿美元。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

如Cosentyx(司库奇尤单抗)2019年3月在中国获批用于治疗中重度斑块型银屑病(Ps),并于2021年3月纳入国家医保,销售额在2022年达到6.01亿美元。此外,阿达木单抗自2010年在中国获批以来,历时七年方在中国实现1亿美元的年销售额,而司库奇尤单抗仅用了两年时间就达到了相同的里程碑。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

聚焦荃信生物,其自行开发的两款核心产品QX002N及QX005N,其中QX002N已在中国就治疗强直性脊柱炎(AS)开展III期临床试验。QX005N在中国启动用于特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)的II期临床试验。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

两款药物适应症的市场范围广阔。基于弗若斯特沙利文资料,我国AS患者人数在2022年为3.9百万人,预计到2030年市场规模将达到65亿美元;同期,AD患者人数为70.3百万人,预计到2030年市场规模将快速增长至71亿美元。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

尽管如此,未上市的两款核心产品仍面临激烈的市场竞争。AS适应症方面,诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗分别于2020年和2022年获国家药监局批准上市,且已纳入国家医保范畴。而智翔金泰和恒瑞则已提交BLA(生物制品许可申请),Biocad、康方生物的产品也已进入三期临床。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

AD适应症方面,赛诺菲和再生元联合开发的度普利尤单抗已于2020年获国家药监局批准上市,康诺亚生物已提交BLA,智翔金泰、三生国健的产品进入临床三期,正大天晴、恒瑞、康方生物正在二期临床。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

核心产品之外,荃信生物还布局七种管线候选药物,其中四种处于临床阶段,包括QX001S、QX004N等。其中,QX001S是荃信生物预期的首个商业化药物,也是首个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药,其BLA已于2023年8月获国家药监局受理。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

提前布局生产及商业化

招股书显示,荃信生物预计发行所得款项净额约1.64亿港元,其中约30.1%和54.6%分别分配至核心产品QX002N及QX005N的开发及注册。此外,QX004N和QX006N将分配8.7%和1.9%资产,剩余约4.7%将分配至其他资产。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

事实上,荃信生物对于药物研发支出也在逐年增加。2021年至2023年9月30日,荃信生物研发开支分别为1.52亿元、2.57亿元、2.63亿元,分别占同期经营开支的75.7%、77.1%及68.1%。具体到核心产品QX002N及QX005N的研发开支,2021年分别占研发开支总额的11.9%及24.7%,这一数据在截至2023年9月30日止九个月里达到21.7%和33.6%。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

研发之外,荃信生物也在提前布局生产及商业化。据悉,荃信生物的生产设施位于江苏泰州的总部,原液生产基地年生产能力约300kg治疗性抗体;药品生产基地产能达18000瓶/小时和9000支/小时。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

商业化方面,考虑到建立庞大商业化团队耗时且昂贵,将增加商业风险及分散研发精力,荃信生物于2020年8月与华东医药的附属公司中美华东就QX001S在中国的联合开发及独家商业化订立战略合作协议。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

但也不排除其自建商业化团队。“未来计划从少数重点医院接受治疗且患者人数相对有限的适应症入手,利用我们对这些适应症的深刻理解及医生资源,自建一个规模相对较小的、专门针对特定适应症的内部商业化团队。”荃信生物指出。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

而海外作为药企进一步提升其创新研发实力,并将产品转化为利润的重要市场,荃信生物也计划探索在全球市场具有竞争优势的候选药物的海外商业化机会。为此,荃信生物预期与跨国公司或在当地拥有成熟销售网络的药企合作,以加快在海外临床开发、批准及商业化进程。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

事实上,随着生物医药产业发展逻辑的变化,在产品上市之外,也有不少创新药企变更目标,寻找与大药企合作、授权管线等。而对于赴港上市的创新药企,在出海方面也更具优势。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“第一,港股的并购相对简单,如果并购双方同在美股上市、标准统一的情况下,并购更容易操作。第二,在A股上完成并购的程序复杂且监管严格,从这个角度讲,可能MNC是很难在A股上去并购标的。第三,A股市场与美股的‘审美观’是不一样的,这也意味着投资人的偏好和监管标准是不一样的。”上述分析师解释。B29速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

通常情况下,掏耳朵不会直接引起中耳炎。但若操作不当或用力过猛,则可能会诱发鼓膜穿孔、外伤性鼓膜破裂等疾病。1、不一定会的情况:如果只是偶尔一次掏耳朵,并且力度比较轻,在没有损伤到鼓膜的情况下一般不会 感冒咳嗽,晚上睡觉咳嗽厉害可能是由于环境因素、饮食不当等非病理原因导致的。但也有可能是上呼吸道感染、支气管炎、肺炎等原因引起的。一、非病理原因1.环境因素:如果患者在晚上睡觉时室内空气比较干燥或 有时头晕可能是由于生理性因素导致的,也有可能是颈椎病、高血压等疾病引起的。建议患者及时前往医院就诊,在医生指导下进行治疗。一、生理性因素1.睡眠不足:如果长期熬夜或者精神压力过大,可能会导致大脑过度 黄疸是指血液中胆红素浓度升高导致皮肤、黏膜发黄的一种症状。如果患者出现黄疸一个月仍未消退的情况,并且通过检查发现胆汁酸水平较高,则可能是由于肝细胞损伤或梗阻性因素引起的。1、肝细胞损伤:肝脏是人 通常情况下,结肠癌晚期出现肠梗阻的情况时,患者需要通过禁食、胃肠减压、药物治疗等方式进行缓解。如果症状持续加重,则建议及时就医,在医生指导下采取手术的方式进行处理。1、禁食:由于结肠癌晚期肿瘤体积较 。

本文链接:医健IPO解码|核心产品未获批已遭围堵,荃信生物上市后能否达资本市场预期?http://www.sushuapos.com/show-9-11382-0.html

声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇: 芝加哥大学医学中心肿瘤外科主任波斯纳:术前预康复对癌症治疗发挥重要作用

下一篇: 大理药业连续6个交易日涨停,上海医药副董事长姚嘉勇辞职|医药上市公司追踪

热门资讯

  • 干眼症的人要去买什么眼罩来带呢

    通常情况下,患有干眼症时可以使用温热敷眼、冷敷眼等方法缓解症状。如果患者病情比较严重,则需要在医生指导下进行药物治疗。1.温热敷眼:对于轻度干眼症人群,在日常

  • 轻微咳嗽十余天,有感冒症状怎么回事?

    出现轻微咳嗽十余天,但今天有感冒症状的情况时,可能是由于病情好转、病情加重等原因导致。建议患者及时前往医院就诊,在医生指导下进行针对性治疗。一、原因1.病情

  • 肝癌晚期患者用这药单有没有问题

    肝癌晚期患者用什么药单没有问题的说法不准确,肝癌晚期患者通常可以使用靶向药物、免疫治疗药物等进行治疗。1.靶向药物:靶向药物是指作用于肿瘤细胞的特定分子靶

  • 肝硬化早期症状能治好吗?能活多久?

    肝硬化的患者如果处于疾病的早期,通过积极治疗一般可以达到临床治愈。但是由于每个人的病情严重程度不同、体质不同以及对药物敏感性不同等,所以具体存活时间也存

  • 肩膀被狗抓挠出血了会得狂犬病吗

    通常情况下,如果患者出现肩膀被狗抓伤后有出血的情况,则可能会感染狂犬病毒。建议及时就医,在医生指导下进行治疗。1、原因:狂犬病是由狂犬病毒感染引起的急性传染

  • 食道癌中晚期手术转移要如何治疗

    食管癌中晚期患者出现远处器官的转移后,需要根据具体情况进行综合分析。如果肿瘤没有侵犯到重要血管、神经等部位,则可以进行姑息性切除术或放射治疗。但如果已经

  • 被狗咬了及时处理了会得狂犬病吗

    通常情况下,如果患者在被狗咬伤后积极进行伤口消毒、注射疫苗等治疗措施,并不会感染狂犬病毒。但如果未采取任何防护措施,则可能会导致机体出现不适症状。1、一般

  • 肾结石偶尔有血尿,右肾轻微积水怎么办?

    通常情况下,肾结石患者出现少量出血的情况,并且伴有右侧肾脏轻度积水的现象时,可能是由于饮食不当、炎症感染等原因所导致。建议及时就医,在医生指导下进行针对性治

  • 家族史三人肝癌,这是遗传因素吗

    肝癌是一种常见的恶性肿瘤,其发病原因较为复杂,遗传因素只是其中的一种。家族史三人患肝癌的情况可能与遗传有关,但也可能是其他因素导致的。肝癌的发生与多种因素

  • 得了牙髓炎该怎么办呢?治疗方法是什么?

    如果您怀疑自己可能患有牙髓炎,请务必尽快就医。以下是一些常见的治疗方法:1.洗牙:洗牙是一种非侵入性的治疗方式,可以清除牙齿表面和牙龈周围的细菌和污垢。这有助

  • 有结膜炎拉肚子,是不是肺炎?

    通常情况下,患者出现结膜炎和腹泻的症状,并不一定是肺炎引起的。如果担心是肺炎,则需要及时就医进行检查。1、原因:结膜炎通常是由于细菌感染或病毒感染等原因导致

  • 一直流鼻水,打喷嚏、轻微咳嗽是什么原因?

    一直流鼻水、打喷嚏、轻微咳嗽可能是由于非疾病因素引起,也有可能是由于过敏性鼻炎、感冒等疾病因素导致。如果出现其他不适症状或长时间未见缓解时,建议及时就医

  • 登革热病毒nsi抗原检测是什么

    登革热病毒NSI抗原检测,是指通过血清学检查来判断是否感染登革热病毒。如果确诊为登革热病毒感染,建议患者及时遵医嘱进行治疗。登革热是由登革病毒引起的一种急

  • 肚脐上方按压疼有硬块会是肠癌吗

    肚脐上方按压疼痛且存在硬块,不一定是肠癌。该症状可能是由于腹部脂肪堆积、肠道炎症或息肉等原因引起。1.腹部脂肪堆积:如果患者长期摄入高热量食物或者缺乏运动

推荐资讯

  • 上海携程网总部办公楼(上海携程网总部办公楼地址电话)

    小爱给大家谈谈上海携程网总部办公楼,以及上海携程网总部办公楼地址电话应用的知识点,希望对你所遇到的问题有所帮助。上海携程网总部办公楼(上海携程网总部办公楼地址电话

  • 快餐顶流黄焖鸡为啥没人吃了 黄焖鸡不受欢迎了吗

      曾经遍布全国,乃至走向世界的黄焖鸡,现在就悄无声息的成了迫不得已的“将就”,以前真的很喜欢吃,前几天吃不是那个味了。那么快餐顶流黄焖鸡为啥没人吃了?下面小编带

  • 七夕节是什么节日 牛郎织女传说的来历

      导读:说起农历七月初七,你肯定能想到这是一个七夕节,如今也被称之为中国的情人节,情侣们都会在这天热闹庆祝。成为一个爱情的节日,其实还与牛郎织女有关,想知道七夕节

  • 妈妈和弟弟扭打 爸爸淡定包饺子 妈妈打弟弟怎么写

    关于妈妈和弟弟扭打 爸爸淡定包饺子,妈妈打弟弟怎么写这个很多人还不知道,今天怡怡来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!妈妈和弟弟扭打 爸爸淡定包饺子 妈妈打弟

  • 2024年春分是几月几日几点几分,春分具体时间

      2024年春分是3月20日11点06分12秒,春分的“分”字有三个意思:一是阳光平分在南北两半球,二是全球昼夜平均,三是把春季平分。自然界的景物完全具备了春天的明媚、万

  • 《坠落的审判》制式海报双发

    目前正在热播的《坠落的审判》非常引人注目,由多位备受瞩目的知名演员参演,他们的出色演技赢得了广大观众的喜爱。同时,《坠落的审判》中的剧情和人物设定也被

  • 最近新上线好看的短剧推荐

    最近新上线好看的短剧推荐是近期各大弹幕视频中经常出现的新梗词,很多不了解的网友表示一头雾水,对此我们网站收集整理了以下内容。《江山为聘:重生后我嫁给了

  • 网络上好看的短剧

    最近只要打开社交app就能看到关于“网络上好看的短剧”的讨论,这绝对是粉丝最关心的东西,今天小编就和大家一起探讨一下关于网络上好看的短剧的看法和想法。

  • 以下正确的急救方法有 下列急救做法中错误的是什么

    狗狗抽搐急救的正确方法急救办法:1、将狗狗安置在一安全、舒适的地方,并保持阴凉与安静。以下正确的急救方法有 下列急救做法中错误的是什么 以下正确的急救方法有 下列急

  • 好看短剧分享

    “好看短剧分享”是近期备受瞩目电视剧的一个热门话题,该剧在开拍之前就已经吸引了大量粉丝。随着剧集的播出,更多的人加入了这一粉丝群体。许多观众都感到非

  • 高职可以报考哪些广州学校 高职高考可以考广州哪些学校

    广州有哪些职业学院啊?广州体育职业技术学院(中专部) 广州市天河区长兴路338号挺多的。比如广东广州市花都区卫生中等专业学校 广州市花都区卫生中等专业学校交通职业技术

  • 100部好看小众的短剧

    最近“100部好看小众的短剧”引起了不少人的关注,这部作品在宣传期间就已拥有相当高的热度和人气。在播出之后,这部剧的表现令观众们感到欣喜和满意,真正地实

  • 日榜
  • 周榜
  • 月榜