21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道 “近年来，中国生物医药产业实现了跨越式发展，目前在研管线占全球35%，仅次于美国，位居世界第二，新药研发质量达到国际先进水平，但同时面临严峻复杂的宏观形势，仍存在不少困难与挑战，亟待稳预期、强信心，推动自主创新。”近日，全国政协委员、贝达药业（300558.SZ）董事长丁列明接受21世纪经济报道记者采访时表示。
今年全国两会，丁列明持续关注国内生物医药产业的高质量发展，提交《关于进一步稳预期强信心推动我国生物医药自主创新的提案》《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》《关于支持浙江改革创新加快打造生命健康科创高地的提案》三份提案。
作为国内创新药行业发展的亲历者，丁列明观察到，医药研发创新具有难度大、周期长、投入高的特点，“投资大幅下降是当前生物医药产业面临的突出问题，很多企业形容现在是生物医药产业的资本‘寒冬’，普遍信心不足”，他建议，“大力引导金融投资支持生物医药产业过冬、多措并举持续鼓励药企自主创新、进一步优化人才创新创业环境”，通过稳预期强信心，让投资者敢于投资，创新者敢于创新，推动我国生物医药自主创新。
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明/受访者供图
持续关注创新药命题
面对当前生物医药产业面临的投资大幅下降等突出问题，丁列明建议，“要大力引导金融投资支持生物医药产业过冬，建议进一步增强宏观政策取向一致性，强化政策统筹和有效引导，让投资者敢于投资，创新者敢于创新”。
具体而言，他建议，对港股上市的生物科技公司，放宽港股通纳入标准，不再以入选恒生综合小型股指数为前提，并将市值标准降至10亿港元。支持生物医药企业通过IPO、再融资募集的资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理放宽审核要求，使其利用二级市场真正解决企业发展所需资金。支持龙头生物医药企业通过发股购买资产等方式进行有效并购，适度提升国内生物医药市场集中度。鼓励地方政府设立产业专项基金，与风险投资基金合作，共同支持生物医药研发。
除了关注生物医药产业投资，针对创新药定价、医保谈判、进院使用等环节，丁列明也建议多措并举，持续鼓励药企自主创新。
“在创新药定价上，建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制，真正发挥市场决定性作用，不对创新药价格进行干预限制，允许企业自主定价，保障合理价格与创新回报。”丁列明告诉21世纪经济报道记者。
在创新药医保谈判与支付上，丁列明建议，“改谈价格为谈支付标准，改获批上市后方可谈判为申请上市时即可谈判，引导企业合理定价，也有利于企业开辟海外市场；已经纳入医保的创新药，简化期满续约和新增适应症续约规则，药品价格已趋合理的不再作降价要求。”
而针对国产创新药销售“最后一公里”的进院使用等环节，丁列明也告诉21世纪经济报道记者，“国产创新药目前在进院应用上还存在一定的瓶颈制约，即便是得到过国家‘重大新药创制’科技重大专项支持、被纳入国家医保药品目录的产品，也曾遇到进院难问题，还遭遇过因药占比考核被阶段性断药的情况。”
据不完全统计，目前我国创新药使用在全部药品中的比例只有11%左右，而美国接近70%。
基于国产创新药进院使用的现状，他建议，“切实发挥政府行政指令作用，要求医院在创新药上市后必须及时采购应用，真正取消用药数量、一品两规、药占比考核等限制，促进创新价值实现。”
多维度支持细胞和基因治疗产业发展
作为国际医学前沿重点发展领域，细胞和基因治疗正步入发展快车道。
“国外已有多款多种类型的细胞和基因治疗产品上市，国内已有5款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）产品上市，上百个细胞和基因治疗药物处于不同临床阶段。” 丁列明告诉21世纪经济报道记者， 目前我国细胞和基因治疗药物研发蓬勃发展，在一些领域取得了重大成果，同时产业发展仍有更多提升空间。
在此过程中，丁列明建议通过一系列举措，多维度支持细胞和基因治疗产业发展。
“细胞和基因治疗药物产品设计和制备工艺复杂，并常随研究理论和技术发展迭代更新，不同于传统化药和生物制品，其作用机制、体内行为、治疗效果及不良反应各自具有不同特点，个性化和特殊性非常突出”，基于此，丁列明建议，国家药监部门紧跟前沿研究，成立专门部门，配备相应专业人才，加强与研发企业交流并给予指导，加快审评审批。
“FDA在生物制品评价和研究中心新建了治疗性产品办公室（Office of Therapeutic Products，OTP），指导开发创新性和差异化越来越高的细胞和基因治疗药物。建议借鉴他们的做法，鼓励各方共同参与关键技术讨论和标准制定，形成行业共识，快速更新CGT（Cell and Gene Therapy，细胞和基因治疗）领域指南，以开放的态度宽进严出（IND相对易，BLA要求高）”，丁列明告诉21世纪经济报道记者。
此外，他建议从支持产业发展层面加强布局规划和政策供给；聚焦关键领域重点环节，大力支持转化研究和临床应用。
以下为部分采访实录：
《21世纪经济报道》：今年全国两会，围绕国内生物医药行业的高质量发展，您将提出哪些提案？
丁列明：今年全国两会，在前期深入调研、广泛听取行业和百姓心声的基础上，计划提出3份提案：《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》《关于进一步稳预期强信心推动我国生物医药自主创新的提案》和《关于支持浙江改革创新加快打造生命健康科创高地的提案》。
《21世纪经济报道》：在国产创新药实现销售的“最后一公里”上，创新药入院通道、医生开方等诸多环节，您认为还有哪些亟待提升的空间？
丁列明：国产创新药目前在进院应用上还存在一定瓶颈制约，即便是得到过国家“重大新药创制”科技重大专项支持、被纳入国家医保药品目录的产品，也曾遇到进院难问题，还遭遇过因药占比考核被阶段性断药的情况。据统计，目前我国创新药使用在全部药品中的比例只有11%左右，而美国接近70%。建议在国产创新药进院使用上，切实发挥政府行政指令作用，要求医院在创新药上市后必须及时采购应用，真正取消用药数量、一品两规、药占比考核等限制，让这些更适合中国人生命基因传承和身体素质特点的国产创新药，早日惠及更多患者，更好地实现创新价值。
《21世纪经济报道》：贝达药业的埃克替尼片（凯美纳®）、恩沙替尼胶囊（贝美纳®）、贝福替尼胶囊（赛美纳®）以及伏罗尼布片（伏美纳®）等4款产品均纳入2023年国家医保目录，对公司带来哪些积极意义？
丁列明：贝达药业四款产品纳入新版国家医保药品目录，其中盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼成功续约，甲磺酸贝福替尼、伏罗尼布首次进入，充分体现了国家对国产创新药的支持，对贝达药业创新能力的肯定。
产品进入国家医保药品目录，一方面可以大幅提升可及性，在临床上得到更加广泛的应用，让更多患者受益，保障和增进民生健康福祉。另一方面，产品的创新价值得到实现，有利于增强科研人员的信心和动力，有利于药企回笼资金再投入，不断提高自主创新能力，实现可持续发展，研发出更多老百姓用得起的好药。
出现这一情况可能是由于非疾病因素导致的，但也有可能是由于咽喉炎、扁桃体结石等疾病因素引起的。建议患者及时去医院就诊，在医生指导下进行针对性治疗。一、非疾病因素如果患者吸入了刺激性气体或者吃了辛 鼻咽癌患者在放疗期间是否可以同时进行化疗需要根据具体情况判断。如果患者的病情比较严重，并且身体素质较差，则不建议同时进行放疗和化疗。1.不可以：鼻咽癌是一种常见的恶性肿瘤疾病，通常是因为遗传、不良的 通常情况下，22岁的患者有可能会患有风湿性关节炎。如果出现不适症状或疑似疾病时应及时就医进行检查和治疗。1、原因：风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病，在临床上较为常见，主要与A组乙型溶血性链球菌感染有关 唇炎是发生在唇部的炎症性疾病，主要表现为口唇干燥、脱皮、皲裂及渗出结痂等。唇炎反复发作可以通过一般治疗和药物治疗的方法缓解症状。一、原因1.饮食不当：如果患者平时摄入过多辛辣刺激性食物或饮酒过量 通常情况下，两臂骨头痛不一定是白血病。如果患者出现上述症状，并且伴有其他不适的症状，则建议及时就医治疗。1、不是：引起胳膊痛的原因有很多，比如外伤、肌肉劳损等非疾病因素引起的局部软组织损伤，以及颈椎间 T大颗粒淋巴细胞白血病一般是指T大颗粒淋巴细胞性白血病，通常情况下，该疾病是否能治愈需要根据病情的严重程度进行判断。如果处于疾病的早期，并且积极配合医生治疗，可能会达到临床治愈的效果。1.可以治愈：如果 。本文链接：两会专访｜全国政协委员、贝达药业董事长丁列明：生物医药需稳预期强信心，允许创新药自主定价http://www.sushuapos.com/show-9-11203-0.html
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