国家药监局关于修订祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书的公告

发布时间: 2024-02-12 22:18:11 来源：

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国家药监局关于修订祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书的公告

（2024年第11号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下：

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年5月3日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或患者合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件：1.祖卡木制剂说明书修订要求

2.金刚藤制剂说明书修订要求

3.斑秃丸非处方药说明书修订要求

4.斑秃丸处方药说明书修订要求

国家药监局

2024年2月4日

附件：

1.祖卡木制剂说明书修订要求

2.金刚藤制剂说明书修订要求

3.斑秃丸非处方药说明书修订要求

4.斑秃丸处方药说明书修订要求

如果患者在被猫咬伤或抓伤后，没有及时注射狂犬疫苗，则有可能感染狂犬病毒。因此建议被猫咬了、抓了的人群需要尽快前往医院进行处理，并且根据医生指导接种狂犬疫苗。1、不会的情况：若患者的伤口比较浅表，而且如果与肺结核患者有密切接触史，则建议及时到医院进行相关检查。通常情况下，可做血常规、胸部X线片或CT等影像学检查，以及痰涂片抗酸杆菌染色检查、PPD皮肤试验、结核抗体检测等。一、体格检查：如对患者的呼吸如果出现过敏性鼻炎，患者在夜间时可能会因为体位改变而加重症状。此时建议通过一般治疗、药物治疗等方法缓解不适。1、一般治疗：对于此类人群而言，在日常生活中应注意远离变应原，并注意避免接触花粉、尘螨以通常情况下，肠癌患者在进行手术治疗之后，如果能够积极地配合医生做相关的护理工作，并且定期到医院复查身体情况，则一般不会出现复发的情况。但如果未积极配合医生做相应的处理措施或不注意饮食习惯等，则可能会通常情况下，肠癌中期患者的5年生存率为30%-40%，具体存活时间因人而异。建议患者及时就医治疗。1、肠癌中期：是指肿瘤侵犯到浆膜层或者淋巴结转移的情况，并且没有出现远处器官转移的现象。此时一般可以通过手哮喘每天都会发作，且持续两个月的时间，可能会导致患者出现呼吸困难、气短等症状。建议及时就医治疗。一、症状表现1.呼吸困难：由于支气管黏膜受到炎症刺激后，会导致局部的组织发生水肿和充血的情况，在吸气时会。

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