国家药监局关于修订祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书的公告

发布时间: 2024-02-12 22:18:11 来源：

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国家药监局关于修订祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书的公告

（2024年第11号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下：

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年5月3日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或患者合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件：1.祖卡木制剂说明书修订要求

2.金刚藤制剂说明书修订要求

3.斑秃丸非处方药说明书修订要求

4.斑秃丸处方药说明书修订要求

国家药监局

2024年2月4日

附件：

1.祖卡木制剂说明书修订要求

2.金刚藤制剂说明书修订要求

3.斑秃丸非处方药说明书修订要求

4.斑秃丸处方药说明书修订要求

肺癌患者出现咳嗽、咳痰的症状时，可以在医生指导下服用止咳化痰药物进行治疗。如果症状较重，则需要根据具体情况选择手术或放化疗等方法。一、症状较轻1.止咳：对于早期的肺癌患者来说，如果没有明显的临床症状治疗类风湿关节炎的方法较多，常见的有药物治疗、物理疗法以及手术治疗等。其中药物治疗是临床上常用的治疗方法之一，包括非甾体抗炎药、糖皮质激素、改善病情的抗风湿药、生物制剂及植物药。一、药物治疗1. 肝癌晚期患者多活三年的方法，主要包括一般治疗、药物治疗、放疗、化疗等。肝癌晚期患者的生存时间与治疗方法有关，建议患者及时就医，在医生的指导下进行规范治疗。1、一般治疗：肝癌晚期患者应保持良好的心态，黄疸117mg/dl约等于6.8μmol/L，处在正常范围内，不用过度担心。黄疸指的是血清总胆红素，可作为肝功能、实验室血清学检查的重要项目，根据检查结果能够排查肝细胞性、溶血性、梗阻性等多种黄疸性疾病的治疗。黄小细胞低色素性贫血不一定是白血病。引起该症状的原因较多，除了白血病外，还可能是缺铁性贫血、再生障碍性贫血等疾病引起的。一、不是白血病的情况1.缺铁性贫血：由于体内缺乏铁元素，导致红细胞合成减少而引发鼻内窥镜手术是目前临床上应用较为广泛的治疗方法，对于各种类型的鼻息肉都有较好的疗效。其优点在于视野清晰、操作方便、创伤小等。1.视野清晰：由于鼻内窥镜具有高分辨率和放大功能，在进行手术时可以提供更。

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