21世纪经济报道记者 林昀肖 实习生马瑜欣 北京报道
@关于医药上市公司预警：凯莱英独立董事辞职；康辰药业董事辞职。
@关于医药上市公司动态：在医疗器械上美康生物、新华医疗有相关申请被审批；在临床/研发/市场进展上，上海医药、人福医药、健康元、康辰药业皆有所发展；亚太药业收到一致性评价受理通知书；在股份回购/质押/交易上，未名医药、科华生物、亚宝药业、海翔药业、鹭燕医药、三鑫医疗、罗欣药业、新天药业、福元医药、九安医疗、药明康德、赛力医疗、凯普生物、毕得医药、诚达药业也有所动作；创新医疗、誉衡药业、瑞康医药、华北制药皆提供担保；誉衡药业向激励对象授予限制性股票；昭衍新药与专业投资机构合作参与投资设立产业基金；翰宇药业发布合同进展；三星医疗经营合同中标；东诚药业公司及全资子公司、百花医药全资子公司通过高新技术企业重新认定；康恩贝子公司江西康恩贝道口厂区土地使用权及地上附着物等资产由政府收储；东诚药业控股子公司引进肺癌显像诊断核药产品。科华生物收到国家市场监督管理总局《经营者集中反垄断审查不实施进一步审查决定书》。
关于医药上市公司预警
凯莱英：独立董事辞职
凯莱英2月6日公告显示，公司董事会于近日收到独立董事王青松先生提交的辞职报告。由于个人原因，王青松先生提请辞去公司第四届董事会独立董事、董事会薪酬与考核委员会主任委员、审计委员会及提名委员会委员职务。王青松先生辞职后不再在本公司担任职务。截至本公告日，王青松先生未持有本公司股票。
康辰药业：董事辞职
康辰药业2月6日公告显示，公司于2024年2月5日收到董事周鋆女士的书面辞职申请。周鋆女士因个人原因，申请辞去公司第四届董事会董事职务，辞职后不再担任公司任何职务。
关于医药上市公司动态
- 医疗器械
美康生物：取得医疗器械注册证
美康生物2月6日公告显示，公司于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。产品名称：乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。可用于辅助诊断乙型肝炎病毒的感染。产品名称：乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，本产品用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）。
新华医疗：产品获得二类及三类医疗器械注册证
新华医疗2月6日公告显示，公司及下属子公司收到药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。复合疝修补补片获得三类医疗器械注册证，复合疝修补补片植入人体后，丙交酯-己内酯共聚物为生物可吸收的高分子材料，起到隔离腹腔内脏器官与聚丙烯网片的作用，以减少内脏器官与网片等的粘连程度和范围；聚丙烯网片提供长期的软组织支撑和增强，既利于成纤维细胞快速长入，以修复组织缺损，也可以进一步增强修复后的组织强度。微酸性电解水生成器和荧光内窥镜冷光源获得二类医疗器械注册证。微酸性电解水生成器品利用有隔膜或无隔膜式电解槽将盐酸和（或）氯化钠水溶液电解，生成以次氯酸为主要消毒成分的微酸性电解水，微酸性电解水具有即时高效、应用范围广、杀菌无残留、对环境无污染、对人体无毒无害等特点，是口腔综合治疗台水路消毒的最佳选择。荧光内窥镜冷光源供硬性光学内窥镜临床观察时作照明光源用。
三鑫医疗：全资子公司获得血管鞘组医疗器械注册证
三鑫医疗2月6日公告显示，公司全资子公司江西钶维肽生物科技有限公司于近日取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称：血管鞘组，适用于经皮穿刺，建立有助于血管内器械进入的通路，将导丝、导管等医疗器械导入血管。
- 临床/研发/市场进展
上海医药：来那度胺胶囊新增规格获得批准文号
上海医药2月6日公告显示，公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于来那度胺胶囊的《药品补充申请批准通知书》，公司申请的来那度胺胶囊新增规格 15mg已通过审批。来那度胺胶囊与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者；与利妥昔单抗合用，治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（1-3a 级）成年患者。
人福医药：复方薏薢颗粒进入 II 期临床试验研究
人福医药2月6日公告显示，公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司与上海中医药大学合作研发项目复方薏薢颗粒于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了II期临床试验登记信息。复方薏薢颗粒治疗痛风非急性期高尿酸血症（湿浊瘀阻证）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验，目的是探索复方薏薢颗粒治疗痛风非急性期高尿酸血症（湿浊瘀阻证）的有效性与安全性，并进行剂量探索，为III期临床研究提供依据。
健康元：司美格鲁肽注射液获得临床试验批准
健康元2月6日公告显示，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。美格鲁肽注射液是丽珠集团自主研发的生物类似药，本次获批开展临床试验的适应症为初始身体质量指数值为30kg/m2或以上（肥胖）或 27kg/m2 或以上（超重）且存在至少一种体重相关合并症（如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）成年患者的慢性体重管理。
康辰药业：KC1036 治疗晚期食管鳞癌关键性Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组
康辰药业2月6日公告显示，公司自主研发的 KC1036片（简称“KC1036”），“评估 KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究（KC1036-Ⅲ-01）”首例受试者顺利入组。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的 VEGFR 血管靶向，抑制肿瘤细胞生长；通过抑制 AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。截至目前，KC1036Ⅲ期临床研究首例受试者顺利入组。
- 一致性评价
亚太药业：收到一致性评价受理通知书
亚太药业2月6日公告显示，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于注射用更昔洛韦、注射用盐酸地尔硫䓬一致性评价的受理通知书。注射用更昔洛韦适用于：（1）预防可能发生于巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病；（2）治疗免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。注射用盐酸地尔硫䓬适用于室上性心动过速；手术时异常高血压的急救处置；高血压急症；不稳定心绞痛。注射用更昔洛韦、注射用盐酸地尔硫䓬被国家药品监督管理局受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。
- 股份回购/质押/交易
未名医药：收到参股公司分红
未名医药2月6日公告显示，公司收到参股公司北京科兴生物制品有限公司（以下简称“北京科兴”）分红款项人民币5,382万元。公司对参股公司的长期股权投资按权益法核算,上述分红款有助于改善公司现金流，对公司合并报表净利润无影响。
科华生物：以集中竞价方式回购公司股份达到 1%
科华生物2月6日公告显示，截至2024年2月5日，公司累计通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份数量为5,495,400股，占公司目前总股本的比例1.07%，最高成交价格10.68元/股，最低成交价格为6.42元/股，成交金额为47,045,133元（不含交易费用）。本次回购符合相关法律法规的规定及公司回购股份方案的要求。
亚宝药业：回购股份比例达到 1%
亚宝药业2月6日公告显示，截至2024年2月5日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份46,447,900股，占公司总股本的比例为6.03%，回购的最高成交价为7.19元/股，最低成交价为4.94元/股，支付的总金额为人民币299,999,476.62元（不含交易费用）。
海翔药业：首次回购公司股份
海翔药业2月6日公告显示，公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股票，用于维护公司价值及股东权益。本次回购资金总额不低于人民币15,000万元（含），不超过人民币30,000万元（含），回购价格不超过人民币8.92元/股（含）。本次回购的实施期限自董事会审议通过本回购方案之日起3个月内。
鹭燕医药：控股股东一致行动人增持公司股份
鹭燕医药2月6日公告显示，公司于2024年2月2日接到控股股东厦门麦迪肯科技有限公司的一致行动人王珺女士的通知，基于对公司未来持续稳定发展的信心及对公司目前投资价值的合理判断，王珺女士于2024年2月2日通过深圳证券交易所证券交易系统以集中竞价的方式累计增持公司股份372,000股，占公司总股本的0.0957%。
三鑫医疗：首次回购公司股份
三鑫医疗2月6日公告显示，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，用于后续实施员工持股计划或股权激励，本次拟用于回购的资金总额不低于人民币3,000万元（含）且不超过人民币6,000万元（含），回购价格不超过人民币10.77元/股（含），以拟回购价格上限和回购金额区间测算，回购股份数量不低于278.56万股（占公司总股本的0.54%），不高于557.10万股（占公司总股本的1.07%）。本次回购股份的实施期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起六个月内。
罗欣药业：首次回购公司股份
罗欣药业2月6日公告显示，公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分A股社会公众股份，用于员工持股计划或者股权激励。本次回购资金总额不低于人民币5,000万元（含）且不超过人民币10,000万元（含），回购价格不超过人民币7.62元/股（含），回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。
新天药业：实施首次回购
新天药业2月6日公告显示，公司拟使用自有资金及自筹资金以集中竞价方式回购公司股份，回购金额不低于人民币3,000万元（含）且不超过5,000万元（含），回购股份的价格不超过人民币12.00元/股（含），本次回购股份的实施期限为自公司董事会审议通过本次回购方案之日起不超过3个月。
福元医药：以集中竞价交易方式回购股份
福元医药2月6日公告显示，公司拟以集中竞价交易方式回购公司股份，本次回购的股份拟全部用于后续实施股权激励或员工持股计划。公司如未能在股份回购实施完成之后36个月内使用完毕已回购股份，尚未使用的已回购股份将予以注销；回购股份资金总额：不低于人民币1亿元（含），不超过人民币2亿元（含）；回购期限：自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内；回购价格：不超过人民币24.10元/股（含），该回购价格上限不高于董事会通过回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。
九安医疗：回购公司股份方案
九安医疗2月6日公告显示，公司拟使用自有资金通过二级市场以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份。本次回购的资金总额不低于6亿元人民币(含)且不超过12亿元人民币(含)。本次回购股份的价格为不超过人民币45元/股（含），若按回购资金总额上限和回购股份价格上限进行测算，预计可回购股份数量约为26,666,667股，约占公司当前总股本的5.46%；按回购资金总额下限和回购股份价格上限测算，预计可回购股份数量约为13,333,333股，约占公司当前总股本的2.73%，具体回购数量以回购期限届满时实际回购的股份数量为准。
药明康德：首次回购公司股份及回购完成
药明康德2月6日公告显示，2024年2月5日，公司通过集中竞价交易方式首次实施回购公司股份，回购股份数为20,275,407股，占公司截至本公告日总股本的0.69%，回购最高价格人民币51.72元/股，回购最低价格人民币46.50元/股，回购均价人民币49.321元/股，使用资金总额人民币1,000,000,738.60元（不含交易费用）。
赛力医疗：以集中竞价交易方式回购公司股份
赛力医疗2月6日公告显示，公司拟通过集中竞价交易方式回购公司股份。回购股份的用途：鉴于连续二十个交易日内公司股票收盘价格跌幅累计达到百分之二十，公司股票收盘价格低于最近一年股票最高收盘价格的百分之五十，严重背离公司价值，为维护公司价值及股东权益，基于公司管理层对未来发展前景的信心及价值认可，拟启动以维护公司价值及股东权益为目的的回购方案；回购股份的资金总额和回购价格：资金总额不低于人民币1,000万元（含）且不超过人民币2,000万元，回购价格不超过12.16元/股(含)；回购期限：自公司董事会审议通过回购股份方案之日起3个月内；回购资金来源：全部来源于公司自有资金。
凯普生物：以集中竞价交易方式回购公司股份
凯普生物2月6日公告显示，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份。本次回购资金总额为不低于人民币3,000万元(含)且不超过人民币6,000万元(含)，回购价格不超过人民币10.00元/股(含)。按照回购价格上限和回购金额上下限测算，预计可回购股份数量为300万股至600万股，占公司目前已发行总股本比例为0.46%至0.93%。
毕得医药：以集中竞价交易方式回购股份比例达总股本1%
毕得医药2月6日公告显示，截至2024年2月2日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,043,782股，占公司总股本90,882,948股的比例为1.1485%，与上次披露数相比增加0.3466%，回购成交的最高价格为52.99元/股，最低价格为36.93元/股，成交总金额49,634,189.86元（不含交易费用）。
诚达药业：回购公司股份比例达到1%
诚达药业2月6日公告显示，截至2024年2月5日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,647,180股，占公司目前总股本的比例为1.06%，最高成交价为22.21元/股，最低成交价为15.09元/股，交易总金额为31,542,265.4元（不含交易费用）。
- 提供担保
创新医疗：为福恬医院提供担保
创新医疗2月6日公告显示，公司子公司江苏福恬康复医院有限公司（以下简称“福恬医院”）因生产经营需要，拟向南京银行股份有限公司常州分行（以下简称“南京银行常州分行”）在人民币500万元的授信额度内申请贷款，贷款期限为一年。公司于2024年2月5日召开的第六届董事会2024年第二次临时会议审议通过了《关于为福恬医院提供担保的议案》，同意公司为福恬医院500万元授信额度内向南京银行常州分行申请贷款提供担保。
誉衡药业：申请银行综合授信提供担保
誉衡药业2月6日公告显示，公司为全资下属公司广州誉东健康制药有限公司（简称“誉东制药”）向广州银行股份有限公司广州江南西支行申请的银行综合授信提供连带责任保证，担保最高金额不超过人民币9,000万元，保证期间为主合同项下债务履行期限届满之日起三年。公司为誉东制药向招商银行股份有限公司广州分行申请的银行综合授信提供连带责任保证，担保最高金额不超过人民币3,000万元，保证期间为主合同项下债务履行期限届满之日起三年。
瑞康医药：公司新增对外担保
瑞康医药2月6日公告显示，为帮助以下公司拓宽融资渠道，及时获得经营发展所需要的资金，加快资金周转和回收，公司拟向北京诺亚阳光科技发展有限公司、北京旭日鸿升生物技术有限公司提供连带责任担保，预计合计金额为1,500万元。
华北制药：为下属子公司提供担保
华北制药2月6日公告显示，为公司全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司（简称“先泰公司”）提供连带责任保证担保，担保金额为4,000万元；为全资子公司华北制药集团动物保健品有限责任公司（简称“动保公司”）提供连带责任保证担保，担保金额合计6,000万元。截至本公告披露日，公司已实际为先泰公司、动保公司提供的担保余额分别为12,000万元、7,930.29万元。
- 股票交易
誉衡药业：向激励对象授予限制性股票
誉衡药业2月6日公告显示，公司确定2024年2月5日为限制性股票首次授予日，向符合首次授予条件的115名激励对象授予7,782.00万股限制性股票，授予价格1.25元/股。本激励计划拟授予的限制性股票数量为9,727.50万股，约占本激励计划草案公告时公司股本总额219,812.295万股的4.43%。其中首次授予7,782.00万股，约占本激励计划草案公告时公司股本总额219,812.295万股的3.54%；预留哈尔滨誉衡药业股份有限公司1,945.50万股，约占本激励计划草案公告时公司股本总额219,812.295万股的0.89%，预留部分不超过本次授予权益总额的20.00%。
- 关联交易
昭衍新药：与专业投资机构合作参与投资设立产业基金
昭衍新药2月6日公告显示，本公司拟与无锡国联产业投资私募基金管理有限公司、北京宏儒和愉投资管理有限公司、无锡市创新投资集团有限公司及江苏原力产业投资有限公司签署合伙协议，共同出资发起设立无锡金易赋新生物医药创业投资合伙企业（有限合伙）（暂定名）（以下简称“有限合伙”、“本基金”）。本基金认缴出资总额为10亿元人民币，公司作为有限合伙人认缴出资3亿元人民币，占有限合伙30%份额。
- 合同进展
翰宇药业：收到美国交易对手方的采购需求订单
翰宇药业2月6日公告显示，公司近日再次收到美国交易对手方的采购需求订单，其拟向公司采购金额为1,001.47万美元（约合人民币0.72亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。本事项尚需美国FDA出具的利拉鲁肽注射液批件，为充分保证合作方权益，在取得利拉鲁肽批件之前，合作方可取消或延期。
三星医疗：经营合同中标
三星医疗2月6日公告显示，公司于近日收到全资子公司宁波奥克斯智能科技股份有限公司在中广核2023-2024年箱变设备框架采购（第一标段：甘肃、宁夏、陕西、湖北、新疆、内蒙古区域）项目中中标的通知，奥克斯智能科技为上述项目的中标人，中标总金额约为1.76亿元。
- 企业认定
东诚药业：公司及全资子公司通过高新技术企业重新认定
东诚药业2月6日公告显示，公司收到由山东省科学技术厅、山东省财政厅、国家税务总局山东省税务局批准下发的《高新技术企业证书》。公司被重新认定为高新技术企业。公司全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司（以下简称“安迪科”）收到由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局批准下发的《高新技术企业证书》。安迪科被重新认定为高新技术企业。
百花医药：全资子公司获得高新技术企业证书
百花医药2月6日公告显示，公司全资子公司江苏礼华生物技术有限公司（以下简称“礼华生物”）收到江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合下发的《高新技术企业证书》。礼华生物本次系第三次被认定为高新技术企业。
- 收储土地
康恩贝：子公司江西康恩贝道口厂区土地使用权及地上附着物等资产由政府收储
康恩贝2月6日公告显示，公司全资子公司江西康恩贝中药有限公司（以下简称：江西康恩贝）将其位于弋阳县南岩镇工业园区道口小区19号的不动产权证号为赣（2018）弋阳县不动产权第0001593号土地使用权及地上附着物等资产交由弋阳县城乡规划研究中心（弋阳县政府指定的土地收储单位）收储，根据资产评估结果，经协商确定收储协议金额为4,800万元（人民币）；同意授权公司经营管理层根据相关法规具体决定办理本次收储相关事宜。
- 产品引进
东诚药业：控股子公司引进肺癌显像诊断核药产品
东诚药业2月6日公告显示，公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（以下简称“蓝纳成”）拟以现金6,300万人民币购买江苏新瑞药业有限公司（以下简称“新瑞药业”）持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相关前体（以下简称“标的产品”），买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益，包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。
- 反垄断审查
科华生物：收到国家市场监督管理总局《经营者集中反垄断审查不实施进一步审查决定书》
科华生物2月6日公告显示，公司收到西安致同提供的国家市场监督管理总局出具的《经营者集中反垄断审查不实施进一步审查决定书》，具体内容如下：“根据《中华人民共和国反垄断法》第三十条规定，经初步审查，现决定，对西安致同本益企业管理合伙企业（有限合伙）收购上海科华生物工程股份有限公司股权案不实施进一步审查。你公司从即日起可以实施集中。该案涉及经营者集中反垄断审查之外的其他事项，依据相关法律办理。”本次交易尚需深圳证券交易所出具合规性确认后方能在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理股份过户登记手续，尚存在一定不确定性。
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