中新经纬1月30日电 题：多重优势驱动中国创新药出海创历史新高
作者 邓勇 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任、教授
2025年，全球医药产业格局面临重塑。在此背景下，中国药企创新能力不断增强，中国创新药企业出海迎来丰硕成果。
中新经纬研究院与国家广告研究院联合发布的2025中国品牌出海系列报告第9期《医药出海新图景》(以下简称“报告”)显示，出海成为创新药企业的第二增长曲线。多家企业实现扭亏为盈，中国生物医药行业正由“重研发”逐步迈向“强商业化”，盈利能力进入兑现期。
业务上的巨大进步在中国创新药企业的经营业绩上有突出体现。据《报告》数据，2025年前10个月，中国创新药对外授权总额超千亿美元，日均近3亿美元国际资本为中国原研创新药买单；2025年前三季度中国创新药板块营收达488.3亿元，同比增长22.1%。
笔者认为，2025年中国创新药企的突破性增长，源于多重核心驱动力。国内市场层面，医保控费、带量采购对利润空间形成一定挑战，融资收紧与同质化竞争加剧，促使药企转向海外寻求更高溢价与市场空间，对外授权成为资金回笼的重要路径。全球市场方面，跨国药企面临“专利悬崖”(药品专利保护期届满后销售和利润大幅下降)与研发效率下滑，亟需高性价比管线补位，而老龄化带来的医疗需求增长及新兴市场的高速发展，则提供了广阔增量。同时，中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)后监管接轨，创新药从Fast-follow(快速跟进开发药物)向Best-in-class(最佳同类药物)进阶，叠加成熟产业链支撑，为出海奠定了基础。
值得注意的是，中国创新药企的核心优势非常显著。成本效率上，研发与临床成本仅为美国的1/3左右，受试者招募速度快2-5倍；技术管线方面，在抗体偶联药物(ADC)、双抗等领域形成竞争力，我国的部分产品临床数据优于国际标杆；产业链上，医药合同研发生产机构(CDMO)企业可以提供一站式服务，实现从研发到生产的高效转化；政策与生态层面，我国进一步简化出口流程，多部门协同为企业提供支持，加之人工智能(AI)与医疗数据优势，进一步加速了研发进程。
不过，我国创新药企的出海之路仍面临多重挑战。监管合规上，各国标准差异大，美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)对质量与数据要求严苛，知识产权纠纷风险突出；市场支付端，美国等国家正在进行药价改革推动药品降价，而新兴市场的支付能力有限，定价与准入平衡难度加大；竞争与运营中，全球同质化竞争加剧，导致中国创新药资产在海外交易中议价能力减弱，而地缘政治、文化差异等因素更增加了业务的不确定性。
在此情况下，我国药企要更好出海需打造超越研发的核心能力。首先，需建立符合国际标准的全链条合规与质量体系，强化专利布局防范知识产权风险；其次，升级全球化商务拓展交易(BD)与商业化能力，从单纯授权拓展至多元合作模式，分阶段布局海外市场；再次，构建稳定的全球化供应链，以数字化与AI优化全流程决策；最后，组建多元文化团队，建立全球人才激励机制，提升本地化运营能力。(中新经纬APP)
中新经纬版权所有，未经授权，不得转载或以其他方式使用。
编辑：宋亚芬
责任编辑：袁媛 贾亦夫
今年春节假期琼州海峡客滚运输量较去年大幅增长 中新网广州2月19日电 (郭军 喻志专 赵卓)据交通运输部珠江航务管理局(简称“珠航局”)消息：2024年春节假期期间(2月10日至17日，正月初一至初八)，琼州海峡省际客滚 中新经纬2月19日电 近日，大连万达集团股份有限公司(下称万达集团)新增一则股权冻结信息，其所持近5亿股权被冻结。 国家企业信用信息公示系统网站显示，万达集团被冻结的股权数额为49999.877万元，执行法院为甘肃矿区 最长春节假期收官：多地接待游客远超往年，“南北互换”流动趋势明显 澎湃新闻记者 唐莹莹 2月17日正月初八，为期8天的史上最长春节假期正式收官。 根据全国各地文旅部门、热门景区以及多家在线旅游平台的数 美国总统选战日渐升温之际，美国前总统特朗普日前出现在宾夕法尼亚州费城鞋展，化身“带货达人”，推介其本人同名品牌运动鞋，迅速冲上“热搜”。特朗普品牌运动鞋专卖网站页面截图特朗普在费城会议中心 “奥德修斯”着陆！时隔50多年美国航天器首次登月 中新网2月23日电 综合美媒报道，当地时间22日，美国“直觉机器”公司研发的月球着陆器“奥德修斯”在月球着陆。 美国全国广播公司(NBC)称，这是时隔50多年美国航 “十四五”前三年江西省单位工业增加值能耗预计下降约8% 中新网南昌2月22日电 (朱莹)22日，江西贯彻实施《江西省人民代表大会关于全力打造国家生态文明建设高地的决定》(以下简称《决定》)座谈会在南昌召开。记 。本文链接：邓勇：创新药出海需“第二套能力体系”http://www.sushuapos.com/show-5-89834-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 刘泽凡：创新药出海正在“换一种打法”