中新经纬1月30日电 题：多重优势驱动中国创新药出海创历史新高
作者 邓勇 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任、教授
2025年，全球医药产业格局面临重塑。在此背景下，中国药企创新能力不断增强，中国创新药企业出海迎来丰硕成果。
中新经纬研究院与国家广告研究院联合发布的2025中国品牌出海系列报告第9期《医药出海新图景》(以下简称“报告”)显示，出海成为创新药企业的第二增长曲线。多家企业实现扭亏为盈，中国生物医药行业正由“重研发”逐步迈向“强商业化”，盈利能力进入兑现期。
业务上的巨大进步在中国创新药企业的经营业绩上有突出体现。据《报告》数据，2025年前10个月，中国创新药对外授权总额超千亿美元，日均近3亿美元国际资本为中国原研创新药买单；2025年前三季度中国创新药板块营收达488.3亿元，同比增长22.1%。
笔者认为，2025年中国创新药企的突破性增长，源于多重核心驱动力。国内市场层面，医保控费、带量采购对利润空间形成一定挑战，融资收紧与同质化竞争加剧，促使药企转向海外寻求更高溢价与市场空间，对外授权成为资金回笼的重要路径。全球市场方面，跨国药企面临“专利悬崖”(药品专利保护期届满后销售和利润大幅下降)与研发效率下滑，亟需高性价比管线补位，而老龄化带来的医疗需求增长及新兴市场的高速发展，则提供了广阔增量。同时，中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)后监管接轨，创新药从Fast-follow(快速跟进开发药物)向Best-in-class(最佳同类药物)进阶，叠加成熟产业链支撑，为出海奠定了基础。
值得注意的是，中国创新药企的核心优势非常显著。成本效率上，研发与临床成本仅为美国的1/3左右，受试者招募速度快2-5倍；技术管线方面，在抗体偶联药物(ADC)、双抗等领域形成竞争力，我国的部分产品临床数据优于国际标杆；产业链上，医药合同研发生产机构(CDMO)企业可以提供一站式服务，实现从研发到生产的高效转化；政策与生态层面，我国进一步简化出口流程，多部门协同为企业提供支持，加之人工智能(AI)与医疗数据优势，进一步加速了研发进程。
不过，我国创新药企的出海之路仍面临多重挑战。监管合规上，各国标准差异大，美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)对质量与数据要求严苛，知识产权纠纷风险突出；市场支付端，美国等国家正在进行药价改革推动药品降价，而新兴市场的支付能力有限，定价与准入平衡难度加大；竞争与运营中，全球同质化竞争加剧，导致中国创新药资产在海外交易中议价能力减弱，而地缘政治、文化差异等因素更增加了业务的不确定性。
在此情况下，我国药企要更好出海需打造超越研发的核心能力。首先，需建立符合国际标准的全链条合规与质量体系，强化专利布局防范知识产权风险；其次，升级全球化商务拓展交易(BD)与商业化能力，从单纯授权拓展至多元合作模式，分阶段布局海外市场；再次，构建稳定的全球化供应链，以数字化与AI优化全流程决策；最后，组建多元文化团队，建立全球人才激励机制，提升本地化运营能力。(中新经纬APP)
中新经纬版权所有，未经授权，不得转载或以其他方式使用。
编辑：宋亚芬
责任编辑：袁媛 贾亦夫
直播电商人才：是“野蛮生长”还是“学院派”培养 在2024年寒假来临之前，北京电子科技职业学院电子商务(京东定向培养)专业的学生，迎来了一次直播实操培训课。 整个教学安排持续了近两周。前4天，由合作企业的老 多地景区人气旺 世界同享中国年 龙年旅游消费迎来火爆开局 本报记者 潘福达 多家景区门票售罄约满、多地酒店“一房难求”、出入境旅游均增长明显……春节假期旅游消费火爆，成为拉动居民消费的主力军。根 从广州市区驱车一个多小时，到达依山傍水的从化区。香港赛马会从化马场就坐落在从化流溪河畔的半山腰上，四周树木葱郁，山峰连绵。五年前的2月18日，《粤港澳大湾区发展规划纲要》正式发布，提出加强 春节前后是定亲结婚的高峰期，今年春节前夕，最高人民法院发布的“彩礼新规”正式施行。近日，多地适用新规对彩礼官司作出判决或调解。“彩礼新规”正式施行2月1日，最高法发布的《关于审理涉彩礼纠纷案件适 新华社记者周楠、余春生、谢奔“路上快要结冰了，开车要注意安全。”2月21日中午，在省道S306茶垭段，寒风瑟瑟，湖南省桑植县竹叶坪乡政府工作人员李雅敏正和同事对过往车辆进行警示提醒。气象部门分析，受强 加拿大将要求钢铁进口商填报“熔化和浇注国家”信息 中新网多伦多2月22日电 (记者 余瑞冬)加拿大政府要求，从今年11月5日开始，根据加拿大钢铁进口监测计划，钢铁进口商在填写进口报关单时，将需要向加边境服务局报告 。本文链接：邓勇：创新药出海需“第二套能力体系”http://www.sushuapos.com/show-5-89834-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 刘泽凡：创新药出海正在“换一种打法”