新华社厦门6月4日电 记者4日从厦门大学获悉,近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
据介绍,九价HPV疫苗的研发开始于2007年。最终历时18年,研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题并完成了关键临床试验验证,研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁9。
自2019年起,九价疫苗已在全国开展了5项临床试验,累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者,获得坚实的研究数据。在整个临床研究观察期间,九价疫苗的安全性良好。此外,研究团队还进一步开展了九价疫苗与国外同类产品的比较研究,结果显示九价疫苗在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答。相关结果发表在《柳叶刀-感染病学》。
人乳头瘤病毒是导致宫颈癌的“罪魁祸首”,危害着全球女性的健康。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。
新华社厦门6月4日电 记者4日从厦门大学获悉,近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
据介绍,九价HPV疫苗的研发开始于2007年。最终历时18年,研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题并完成了关键临床试验验证,研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁9。
自2019年起,九价疫苗已在全国开展了5项临床试验,累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者,获得坚实的研究数据。在整个临床研究观察期间,九价疫苗的安全性良好。此外,研究团队还进一步开展了九价疫苗与国外同类产品的比较研究,结果显示九价疫苗在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答。相关结果发表在《柳叶刀-感染病学》。
人乳头瘤病毒是导致宫颈癌的“罪魁祸首”,危害着全球女性的健康。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。
“极严重灾害”!日本能登地区地震已致213人遇难 中新网1月11日电 综合日媒报道,日本石川县11日公布的最新统计数据显示,能登地区地震已致213人死亡、52人下落不明。 报道称,日本政府在11日举行的内阁会议上还决 春节假期全国安全形势总体平稳 未发生重大灾害事故,较大事故起数同比下降75% 本报北京2月18日电 (记者王冬梅)今年春节假期长、人员流动多,全国应急管理系统全力做好安全防范和应急处置各项工作,为群众欢度新 中新经纬2月18日电 据微信号“中国铁路”18日消息,2月17日正月初八,春节假期最后一天,全国铁路发送旅客1606.7万人次,连续4天刷新春运单日旅客发送量历史新高;春节假期(2月10日至17日),全国铁路累计发送旅客9946万人次 2月19日至22日,以“文化艺术交流中俄世代友好”为主题的中俄文化艺术交流周暨冰雪旅游消费季活动在黑龙江省鹤岗市举行,由160名俄罗斯青少年组成的代表团应邀来到鹤岗,与中国青少年开展了一系列 新华社记者徐海波、王自宸、宋立崑连日来,湖北省交通运输厅视频调度室里时常灯火通明,各项除雪保畅决策和指令第一时间下发到各路段。20日起,湖北自西向东将出现一轮大范围雨雪冰冻天气,局部地区将出现大 四年亏掉10年利润,中国民航飞向何处 | 供给侧调查 2023年是中国民航连续亏损的第四年。 疫情三年,民航全行业累计亏损超过4000亿,2023年虽然大幅减亏,但依然没能扭亏为盈,全行业亏损288亿,其中航空公司亏损170亿 。本文链接:我国成第二个具有独立自主供应能力的国家 首个国产九价HPV疫苗获批上市http://www.sushuapos.com/show-5-57272-0.html
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