新华社厦门6月4日电 记者4日从厦门大学获悉,近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
据介绍,九价HPV疫苗的研发开始于2007年。最终历时18年,研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题并完成了关键临床试验验证,研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁9。
自2019年起,九价疫苗已在全国开展了5项临床试验,累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者,获得坚实的研究数据。在整个临床研究观察期间,九价疫苗的安全性良好。此外,研究团队还进一步开展了九价疫苗与国外同类产品的比较研究,结果显示九价疫苗在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答。相关结果发表在《柳叶刀-感染病学》。
人乳头瘤病毒是导致宫颈癌的“罪魁祸首”,危害着全球女性的健康。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。
新华社厦门6月4日电 记者4日从厦门大学获悉,近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
据介绍,九价HPV疫苗的研发开始于2007年。最终历时18年,研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题并完成了关键临床试验验证,研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁9。
自2019年起,九价疫苗已在全国开展了5项临床试验,累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者,获得坚实的研究数据。在整个临床研究观察期间,九价疫苗的安全性良好。此外,研究团队还进一步开展了九价疫苗与国外同类产品的比较研究,结果显示九价疫苗在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答。相关结果发表在《柳叶刀-感染病学》。
人乳头瘤病毒是导致宫颈癌的“罪魁祸首”,危害着全球女性的健康。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。
长三角观察|揽人、赶工、抢订单:春节拼经济“热辣滚烫” 2月10日是正月初一,上午10点,满载工业品、电子产品和衣帽服饰的新春首列“义新欧”中欧班列从浙江义乌铁路口岸出发,驶往西班牙马德里。 在江苏昆山的华 从广州市区驱车一个多小时,到达依山傍水的从化区。香港赛马会从化马场就坐落在从化流溪河畔的半山腰上,四周树木葱郁,山峰连绵。五年前的2月18日,《粤港澳大湾区发展规划纲要》正式发布,提出加强 新华社记者高敬“前不久,生态环境部和有关部门印发了指导意见,进一步推进农村生活污水治理。在这份文件中,我们去年提出的科学统筹规划、强化资金投入等建议,都有所体现。”近日,全国人大代表、四川省宣汉 新华社记者戴小河与年前寒潮相比,龙年的第一轮寒潮降温幅度更大、低温持续时间更长、冻雨影响范围更广、南方降雨更强。多地气温“俯冲式”下跌,供暖供电需求攀升。煤、电、气等能源行业积极应对,全天候 中新经纬2月22日电 据国家市场监督管理总局网站消息,自新国标发布实施后,婴幼儿配方乳粉(以下称婴配乳粉)产品配方按新国标注册攻坚工作进展顺利,截至目前,共计1127个配方通过注册。 市场监管总局表示,婴幼儿配方食 中新经纬2月22日电 据高检网22日消息,近日,中国铁路青藏集团有限公司原党委委员、职工董事、副总经理、工会主席贾军(副厅级)涉嫌受贿罪、行贿罪一案,经最高人民检察院指定管辖,由甘肃省庆阳市人民检察院依法向甘肃省 。本文链接:我国成第二个具有独立自主供应能力的国家 首个国产九价HPV疫苗获批上市http://www.sushuapos.com/show-5-57272-0.html
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