中新经纬5月15日电 (王玉玲)15日早间,石药集团发布公告,该公司已与Cipla USA, Inc.(下称Cipla)就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。根据该协议的条款,石药集团同意授予Cipla独家许可,以于该地区商业化该产品。
根据公告,石药集团将收取1500万美元首付款(约合1.08亿元人民币),亦有权收取最高达2500万美元(约合1.80亿元人民币)的潜在首次商业销售和监管里程碑付款及最高达10.25亿美元(约合73.95亿元人民币)的潜在额外商业销售里程碑付款,以及根据该产品于该地区(美国地区)的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。
石药集团2023年年报显示,盐酸伊立替康脂质体注射液(商品名多恩益)是一款首仿药,于2023年9月在中国获批,用于与5-氟尿嘧啶(5-FU)及亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗进展后的转移性胰腺癌患者。石药集团在2023年年报中称,已成立了多恩益的专线销售队伍,该产品自上市后快速上量。此外,2023年12月,石药集团向美国食品药品监督管理局(FDA)递交伊立替康脂质体的上市申请。
中新经纬在Cipla官网查询发现,该公司是印度制药公司Cipla Ltd(西普拉)的美国子公司,成立于1984年。
西普拉官网显示,该公司成立于1935年,业务覆盖仿制药、创新药与医疗保健。西普拉在全球拥有47个生产基地,产品组合涵盖1500多种产品,覆盖呼吸系统、泌尿系统、抗感染、中枢神经系统疾病等关键治疗领域。就仿制药业务来看,西普拉在印度的仿制药业务占印度制药收入的19%。
此前,西普拉也与其他中国医药企业达成合作,但未公布合作金额。2019年1月,百奥泰在公众号发文称,与西普拉达成授权许可及商业化协议,百奥泰授权后者在部分新兴国家市场独家商业化抗肿瘤药物BAT1706,百奥泰将获得开发里程碑和商业化里程碑付款,以及销售收入。
近5年来,石药集团及其子公司与其他医药企业合作密切,通过多笔对外授权推进国际化进程。
15日,石药集团开盘走高后回落,截至中新经纬发稿,石药集团报每股5.71港元,跌0.87%。
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