降糖版司美格鲁肽或致失明？诺和诺德：确诊病例非常少，不存在不利于产品的失衡问题
近日，《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文指出，有患者在使用诺和诺德Ozempic(降糖版司美格鲁肽)或礼来的Mounjaro(降糖版替尔泊肽)之后出现了眼部并发症。论文提及的两款药物均属于大火的GLP-1药物。
对于上述内容，2月19日，诺和诺德向澎湃新闻记者表示，如原文所示，该研究并不能证实包括司美格鲁肽在内的这类药物与所报告的眼部并发症之间存在因果关系。非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)是一种非常罕见的眼部疾病。根据已获批的说明书，NAION不是司美格鲁肽(包括诺和泰、诺和忻、诺和盈)的药物不良反应。
诺和诺德解释称，诺和诺德对拥有的GLP-1受体激动剂的随机对照临床试验进行了分析，包括对眼科医生进行盲法评估，以确认NAION诊断。分析发现，经眼科医生确诊的NAION病例非常少，不存在不利于诺和诺德的GLP-1RA类产品的失衡问题。
诺和诺德强调，患者的用药安全始终是诺和诺德的首要任务，对所有使用公司药物期间的不良事件报告始终都非常重视，包括眼部疾病这类糖尿病的常见合并症。任何处方药起始治疗的决策前，都应咨询医疗专业人士，并由其对患者进行风险获益特性评估，权衡治疗获益和潜在风险。
澎湃新闻记者查阅原论文了解到，该研究是一个回顾性研究，总共报告9例患者，年龄范围为37岁至77岁，其中5名女性，4名男性。上述研究论文在“结果”中也指出，目前，无法确定这些药物与报告的眼科并发症之间是否存在因果关系。在某些情况下，可能是这些药物引起的快速血糖纠正，而非药物的毒副作用与报告中的眼部并发症有关。
司美格鲁肽是诺和诺德的王牌品种。2024年财报数据显示，司美格鲁肽全球销售额为2018.49亿丹麦克朗，约合290亿美元，与全球“药王”K药的销售额差距渐小。具体来看，降糖版司美格鲁肽注射液Ozempic在2024年销售1203.42亿丹麦克朗，同比增长26%；口服司美格鲁肽片Rybelsus销售233.01亿丹麦克朗，同比增长26%；减肥版司美格鲁肽注射液Wegovy销售582.06亿丹麦克朗，约合81亿美元，同比增长86%。
诺和诺德还曾介绍，自2018年以来，司美格鲁肽已在完成的临床研发项目(SUSTAIN、PIONEER、ESSENCE、SOUL、FLOW、STEP、OASIS、SELECT)中得到了充分检验，并已累积超过2200万患者暴露年的使用经验 。
记者 李潇潇
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