今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。
2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。
中新经纬1月11日电 据微信号“中国铁路”11日消息,自1月11日零时起,铁路12306网站(含手机客户端,下同)优化升级候补购票功能,增加候补订单和备选方案数量,扩大候补订单兑现时间选择范围,临时新增旅客列车席位优先配售给 春节假期全国安全形势总体平稳 未发生重大灾害事故,较大事故起数同比下降75% 本报北京2月18日电 (记者王冬梅)今年春节假期长、人员流动多,全国应急管理系统全力做好安全防范和应急处置各项工作,为群众欢度新 “竞争”正日益成为华盛顿对华政策的高频热词。1月30日,美国总统国家安全事务助理沙利文在一次智库活动中,一方面坦承美国“几十年来为塑造或改变中国所作出的努力都没有取得成功”,另一方面呼 从广州市区驱车一个多小时,到达依山傍水的从化区。香港赛马会从化马场就坐落在从化流溪河畔的半山腰上,四周树木葱郁,山峰连绵。五年前的2月18日,《粤港澳大湾区发展规划纲要》正式发布,提出加强 哈尔滨冰雪大世界日前正式闭园。暂别冬日火爆“出圈”的“尔滨”,东北正迎来全面振兴的春天。从全面振兴的视角研究和探讨“尔滨现象”,具有特殊意义。这是因为,全面振兴的关键在于产业转型发展 2023年市场监管部门检查涉企收费单位7.9万家 本报讯 记者万静 近日国家市场监督管理总局对外披露数据显示,2023年我国各级市场监管部门共检查涉企收费单位7.9万家,罚没4.3亿元,退还企业21.6亿元。其中,检查政府部 。本文链接:国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市http://www.sushuapos.com/show-5-40598-0.html
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