今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。
2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。
中新经纬1月11日电 (常涛)近日,一张三七互娱创始人、董事长李逸飞的朋友圈截图被热传。李逸飞在评论一篇文章时提到,“我们的父辈都是周六工作,为什么到我们就周六要休息,人为什么一定要周六休息?一定有人私下或者心理 国家移民管理局:春节假期1351.7万人次出入境 同比增长2.8倍 中新网2月18日电 据国家移民管理局微信公众号消息,2024年春节假期全国边检机关共保障1351.7万人次中外人员出入境,日均169万人次,较2023年春节同期增长2 中新经纬2月18日电 “长三角铁路”微博18日消息,截至2月17日,2024年春节假期正式落下帷幕,长三角铁路假期8天发送旅客逾1700万人次,日均发送旅客在215万人次以上,较2019年同期增幅超六成。2月18日(正月初九)是假期后的 平台数据显示春节中国游客足迹遍布全球1700多个城市 中新社北京2月17日电 (记者 刘亮)中国在线旅游平台去哪儿17日发布的数据显示,今年春节假期中国游客足迹遍布全球115个国家,覆盖全球1754个城市。 据去哪儿 本报讯 记者付朝欢报道 为贯彻落实《数字中国建设整体布局规划》工作部署,摸清数据资源底数,加快数据资源开发利用,更好发挥数据要素价值,国家数据局综合司、中央网信办秘书局、工业和信息化部办公厅、 2024年北京将开通运营3条地铁线路 昨天,北京市重大项目建设指挥部召开轨道交通建设工作动员部署会。北京青年报记者从会上获悉,《2024年北京市城市轨道交通建设计划》正式发布,今年北京轨道交通将实现3号线一期( 。本文链接:国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市http://www.sushuapos.com/show-5-40598-0.html
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