【文/王力 编辑/周远方】
5月12日,恒瑞医药(600276.SH;01276.HK)宣布与美国生物制药巨头百时美施贵宝(NYSE:BMY,下称“BMS”)就13款早期阶段药物项目签署全球战略合作及许可协议,涵盖肿瘤学、血液学及免疫学三大领域。
根据协议,BMS将向恒瑞支付首付款6亿美元,另有第一笔周年付款1.75亿美元及一笔以2028年为节点、金额同为1.75亿美元的有条件周年付款,三项合计最高可达9.5亿美元。若所有项目顺利完成开发、注册及商业化里程碑,并计入共同研发项目选择权行使后的潜在收益,该协议总交易额理论上限约为152亿美元。此外,恒瑞还将就相关产品在中国大陆、香港及澳门以外地区的净销售额收取分梯度销售提成。
截图来自恒瑞医药
从项目构成来看,13款合作资产中包括4款恒瑞原研肿瘤及血液学项目、4款BMS原研免疫学项目,以及5款将依托恒瑞研发平台由双方共同研发的新项目。
在权益划分上,BMS取得恒瑞原研项目及双方共同研发项目在中国大陆、香港、澳门以外地区的全球独家权利;恒瑞则获得BMS原研项目在上述三个地区的独家商业化权利,BMS保留其余全球市场的权利。合作期内,恒瑞将主导上述项目的早期临床开发工作。恒瑞亦拥有就特定项目参与共同开发及与BMS共同在全球部分地区推进商业化活动的选择权。
该协议目前尚待美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案》项下相关监管机构的批准及其他惯例交割条件的满足,双方预计协议于2026年第三季度完成交割。
对恒瑞而言,此次交易是近年来其对外授权中规模最大的一笔。恒瑞医药在中国医药市场以仿制药起家,近年来持续加大创新药研发投入,逐步向国际市场扩张。本次合作提供了相对确定的近期现金回报,首付款及两笔周年付款合计上限9.5亿美元,在当前行业融资环境偏紧的背景下具有一定的财务意义。但值得注意的是,152亿美元的总交易额为理论上限,实际能否实现取决于13款资产各自的临床进展与商业化结果,早期项目失败率普遍较高,最终兑现比例存在较大不确定性。
BMS方面,近年来面临部分核心产品的专利悬崖压力,通过外部合作补充早期管线是其既定策略之一。此次与恒瑞的合作,使其以相对可控的前期成本,获得横跨三个治疗领域的13款早期资产,并借助恒瑞在中国的研发执行能力推进早期临床工作,一定程度上分摊了研发风险。
从行业背景来看,中国创新药企业与跨国药企之间的授权合作近年来明显提速。在监管环境趋严、国内医保控费持续推进的压力下,部分中国药企选择将资产对外授权以获取资金和国际开发资源;跨国药企则借道中国本土企业的研发能力,以差异化的合作架构获取早期管线。恒瑞与BMS此次合作在交易结构上与上述趋势基本吻合,但13款资产同步纳入的规模在行业内并不多见。
目前,双方均未披露13款合作项目的具体名称及各自所处的临床阶段,外界尚难对各资产的实际价值作出独立判断。协议交割后,恒瑞在财报中的相关披露将是市场追踪进展的重要窗口。
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