中新经纬4月29日电 宁波天益医疗器械股份有限公司(下称天益医疗或公司)被宁波市市场监督管理局罚款逾878万元。
据公司29日盘后公告，公司于2026年4月28日收到宁波市市场监督管理局(以下简称“宁波市市监局”或“本局”)下发的《行政处罚决定书》(甬市监处罚(2026)10号)，因公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路，依据《中华人民共和国行政处罚法》相关规定，宁波市市监局决定对公司作出行政处罚。
《行政处罚决定书》显示，本案所涉血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用，属于国家重点监管的高风险第三类医疗器械，应采取特别措施严格控制管理。产品技术要求是贯穿于医疗器械全生命周期管理的核心文件，载明了医疗器械在型号、规格、结构、组成、性能、安全等方面的具体要求，在组织生产时必须严格遵守。
天益医疗虽然向销售部、生产控制部和生产车间下发了产品技术要求，但是出于迎合市场需求和适配临床机型的目的，未按照经注册的产品技术要求中载明的配置要求下达生产指令，生产了与经注册的产品技术要求不一致的血路产品，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，构成了未按照经注册的产品技术要求组织生产的违法行为。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项的规定，宁波市市监局责令天益医疗改正，决定对天益医疗处罚如下：
1.没收违法生产的医疗器械7170套；
2.罚款8785180.72元。
对此，天益医疗表示，相关事项不会导致公司触及重大违法强制退市情形。截至公告披露日，公司各项生产经营活动正常有序。
企业官网介绍，天益医疗成立于1989年，是集研发、生产、销售于一体的综合性医疗耗材公司，主要产品有血液净化相关耗材、喂食器械及导管、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备、医用高分子材料及制品、医用卫生材料及敷料、病房护理设备及器具等。
业绩方面，2026年一季度，公司实现营收1.64亿元，同比增长66.34%；归母净利润929.48万元，同比增长90.62%。
二级市场上，天益医疗29日收涨1.90%报57.89元，目前公司总市值34.12亿元。(中新经纬APP)
来源｜时代商业研究院 作者｜实习生陈仪、郑琳编辑｜郑琳招股书显示，江苏知原药业股份有限公司（以下简称为“知原药业”）的老股东珍宝路投资有限公司（以下简称为“珍宝路”）在2025年12 （港E声快讯）海通恒信(1905.HK)发布公告，2023年面向专业机构投资者公开发行公司债券（第二期）将于2026年7月27日付息，债券简称“23恒信G2”，本期债券票面利率（计息年利率）为3.63%，每手本 大家在急yong钱的时候肯定会想到抖音月付，不需要很复杂的程序就能把抖音月付额度换成现金，解决燃眉之急!抖音月付只能通过抖音商城平台，无论是抖音自营店铺还是抖音个人C店都可 抖音月付什么意思怎么用 随着抖音平台的持续发展，越来越多用户开始使用抖音月付功能来购买虚拟礼物和会员服务。那么，抖音月付是什么意思，如何使用呢？本文小创将为您一一解答。 。本文链接：天益医疗被罚款逾878万元http://www.sushuapos.com/show-3-173040-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。