中新经纬6月20日电 国家药品监督管理局网站消息,6月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(以下简称《举措》)。
会议指出,党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展,党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制,2024年,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),提出要深化药品医疗器械监管全过程改革,明确了医疗器械领域支持要点。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高,是高端医疗器械的典型产品,也是塑造医疗器械新质生产力的关键。
《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。
《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,满足人民群众健康需求具有重要意义,是药监部门贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措。
《举措》将于近日发布。后续国家药监局将加强统筹协调,细化相关要求,明确工作时限,积极做好宣贯,解答业界关切,确保《举措》各项任务顺利推进。(中新经纬APP)
21世纪经济报道记者 黄子潇 深圳报道近期,6家银行进驻深圳华强北电子商圈,开展防范虚拟货币非法金融活动宣传。农业银行深圳市分行、交通银行深圳市分行、国开行深圳市分行、招商银行深圳分行、民生银行深圳分行、广州 来源|时代商业研究院作者|特约研究员李歆曈、韩迅编辑|韩迅10月9日晚,中国神华(601088.SH)发布公告称, 南方财经 21世纪经济报道记者吴斌 上海报道从传统产业到新兴领域,人工智能正重塑制造业的未来。西门子数字化工业集团自动化业务执行副总裁、西门子数字化工业大中华区负责人裴安咨(Achim Peltz)近日在第二十六届中国国 2026年三季度,A股以“急跌—反弹—二次探底”的三段式节奏走完,主要股指全线收跌,上证指数从4094.40点回落至3842.19点,区间下跌6.16%;深证成指下跌20.54%,创业板指数下跌27.90%,科创50指数下跌30.70%。其中,大盘价值显著抗跌 。本文链接:国家药监局:支持高端医疗器械创新发展http://www.sushuapos.com/show-3-147334-0.html
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