北京医药创新领域再传重磅喜讯。23日，创新药企华辉安健研发的全球首创药物——立贝韦塔单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市。
这款创新药源于北京生命科学研究所李文辉团队对乙肝和丁肝病毒受体的突破性研究发现，是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。
所谓病毒受体，就像是细胞表面的一个“钥匙孔”，病毒拿着“钥匙”刚好解锁这个“钥匙孔”，才能打开细胞大门进行感染。长期以来，全球超过2.5亿慢性乙肝患者饱受病痛折磨，而医生手里的药物只能“压制”病毒，却无法阻止它反复感染，因为没人知道病毒是如何撬开肝细胞大门的。正因如此，找到“乙肝病毒受体”这个关键分子，就极有希望解锁治疗慢性乙肝以及与乙肝相关的慢性丁肝的方法。
经过无数次试验和一系列严谨的功能验证，2012年11月13日，李文辉团队公开发表研究结果——“钠离子—牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）”就是乙肝和丁肝病毒进入人体细胞的关键受体。这一发现被视为全球乙肝研究领域里程碑式的突破。
“发现‘钥匙孔’，更要造出能‘锁’住它的药物。”李文辉没有止步于基础研究。2015年，他与北生所生物制品中心主任隋建华及几位志同道合的科学家共同创办华辉安健。公司研发的立贝韦塔单抗原型分子，就像一把精准的“分子锁”，能牢牢抱住乙肝病毒表面的“钥匙”，让它再也无法插进NTCP这个“钥匙孔”，从源头阻断病毒感染肝细胞的路径。
这把“锁”的诞生之路充满挑战。从实验室里的前导分子筛选，到动物实验的反复验证，再到临床试验的步步推进，立贝韦塔单抗率先在治疗慢性丁肝合并慢性乙肝患者领域跑出“加速度”。据悉，丁型肝炎病毒（HDV）为乙型肝炎病毒（HBV）的“卫星”病毒，两者合并感染患者发生肝硬化、肝细胞癌、需肝移植的风险成倍增加。
“立贝韦塔单抗的临床疗效突出，丁肝合并乙肝所致肝硬化的难治人群获益明显。”立贝韦塔单抗临床主要研究者、吉林大学第一医院牛俊奇教授表示。
在李文辉看来，这一创新药获批的背后，是华辉安健与北生所携手，实现了从发现“靶点机制”到“药物创制”的全流程创新。目前，这家创新药企脚步不停，还在持续推进针对乙肝的创新药管线临床试验，目标瞄准“治愈乙肝”这一终极梦想。
北京医药创新领域再传重磅喜讯。23日，创新药企华辉安健研发的全球首创药物——立贝韦塔单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市。
这款创新药源于北京生命科学研究所李文辉团队对乙肝和丁肝病毒受体的突破性研究发现，是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。
所谓病毒受体，就像是细胞表面的一个“钥匙孔”，病毒拿着“钥匙”刚好解锁这个“钥匙孔”，才能打开细胞大门进行感染。长期以来，全球超过2.5亿慢性乙肝患者饱受病痛折磨，而医生手里的药物只能“压制”病毒，却无法阻止它反复感染，因为没人知道病毒是如何撬开肝细胞大门的。正因如此，找到“乙肝病毒受体”这个关键分子，就极有希望解锁治疗慢性乙肝以及与乙肝相关的慢性丁肝的方法。
经过无数次试验和一系列严谨的功能验证，2012年11月13日，李文辉团队公开发表研究结果——“钠离子—牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）”就是乙肝和丁肝病毒进入人体细胞的关键受体。这一发现被视为全球乙肝研究领域里程碑式的突破。
“发现‘钥匙孔’，更要造出能‘锁’住它的药物。”李文辉没有止步于基础研究。2015年，他与北生所生物制品中心主任隋建华及几位志同道合的科学家共同创办华辉安健。公司研发的立贝韦塔单抗原型分子，就像一把精准的“分子锁”，能牢牢抱住乙肝病毒表面的“钥匙”，让它再也无法插进NTCP这个“钥匙孔”，从源头阻断病毒感染肝细胞的路径。
这把“锁”的诞生之路充满挑战。从实验室里的前导分子筛选，到动物实验的反复验证，再到临床试验的步步推进，立贝韦塔单抗率先在治疗慢性丁肝合并慢性乙肝患者领域跑出“加速度”。据悉，丁型肝炎病毒（HDV）为乙型肝炎病毒（HBV）的“卫星”病毒，两者合并感染患者发生肝硬化、肝细胞癌、需肝移植的风险成倍增加。
“立贝韦塔单抗的临床疗效突出，丁肝合并乙肝所致肝硬化的难治人群获益明显。”立贝韦塔单抗临床主要研究者、吉林大学第一医院牛俊奇教授表示。
在李文辉看来，这一创新药获批的背后，是华辉安健与北生所携手，实现了从发现“靶点机制”到“药物创制”的全流程创新。目前，这家创新药企脚步不停，还在持续推进针对乙肝的创新药管线临床试验，目标瞄准“治愈乙肝”这一终极梦想。
3月18日，在2024年黑龙江农机产品展示交易会上，一部可智能播种，又可助力增产的电驱气吸播种机引发众人关注。这台高端智能电驱气吸播种机的价格与机械播种机价格相当，据悉，研发团队通过自主研发和 据阿根廷布宜诺斯艾利斯经济新闻网报道，一项国际研究发现，阿尔茨海默病的早期症状可能表现在视力上。研究显示，即便眼科检查结果正常，但阅读、估计距离和触及物体的困难都是可能揭示阿尔茨海默病 英国科学家首次创造了一个新颖的实验平台，即“量子龙卷风”。它能模拟超流体氦中的黑洞，使研究人员能更详细地观察类似黑洞的行为以及与周围环境的相互作用。通过对超流体氦表面微波动力学的观 记者3月17日从浙江大学获悉，该校医学院附属第二医院王良静教授团队、附属邵逸夫医院陈淑洁主任医师团队联合研究发现，一种肠道菌群产生的小分子代谢物吲哚丙酸，可以增强抗癌药物抗PD-1单抗对结 3月22日消息，中国互联网络信息中心（CNNIC）今天发布了《中国互联网络变化状况计算报告》。《报告》显示，截至2023年12月，我国网民规模达10.92亿人，较2022年12月新增网民2480万人，互联网普及率达77.5%。截 今年3月23日是第64个世界气象日，主题是“气候行动最前线”。面对愈加频繁的极端天气和全球变暖等气候危机，减缓气候变化已刻不容缓。发展新能源是应对气候变化的重要举措之一，而气象服务对于新 。本文链接：京企研发全球首创药物获批上市http://www.sushuapos.com/show-2-15021-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。