北京医药创新领域再传重磅喜讯。23日，创新药企华辉安健研发的全球首创药物——立贝韦塔单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市。
这款创新药源于北京生命科学研究所李文辉团队对乙肝和丁肝病毒受体的突破性研究发现，是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。
所谓病毒受体，就像是细胞表面的一个“钥匙孔”，病毒拿着“钥匙”刚好解锁这个“钥匙孔”，才能打开细胞大门进行感染。长期以来，全球超过2.5亿慢性乙肝患者饱受病痛折磨，而医生手里的药物只能“压制”病毒，却无法阻止它反复感染，因为没人知道病毒是如何撬开肝细胞大门的。正因如此，找到“乙肝病毒受体”这个关键分子，就极有希望解锁治疗慢性乙肝以及与乙肝相关的慢性丁肝的方法。
经过无数次试验和一系列严谨的功能验证，2012年11月13日，李文辉团队公开发表研究结果——“钠离子—牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）”就是乙肝和丁肝病毒进入人体细胞的关键受体。这一发现被视为全球乙肝研究领域里程碑式的突破。
“发现‘钥匙孔’，更要造出能‘锁’住它的药物。”李文辉没有止步于基础研究。2015年，他与北生所生物制品中心主任隋建华及几位志同道合的科学家共同创办华辉安健。公司研发的立贝韦塔单抗原型分子，就像一把精准的“分子锁”，能牢牢抱住乙肝病毒表面的“钥匙”，让它再也无法插进NTCP这个“钥匙孔”，从源头阻断病毒感染肝细胞的路径。
这把“锁”的诞生之路充满挑战。从实验室里的前导分子筛选，到动物实验的反复验证，再到临床试验的步步推进，立贝韦塔单抗率先在治疗慢性丁肝合并慢性乙肝患者领域跑出“加速度”。据悉，丁型肝炎病毒（HDV）为乙型肝炎病毒（HBV）的“卫星”病毒，两者合并感染患者发生肝硬化、肝细胞癌、需肝移植的风险成倍增加。
“立贝韦塔单抗的临床疗效突出，丁肝合并乙肝所致肝硬化的难治人群获益明显。”立贝韦塔单抗临床主要研究者、吉林大学第一医院牛俊奇教授表示。
在李文辉看来，这一创新药获批的背后，是华辉安健与北生所携手，实现了从发现“靶点机制”到“药物创制”的全流程创新。目前，这家创新药企脚步不停，还在持续推进针对乙肝的创新药管线临床试验，目标瞄准“治愈乙肝”这一终极梦想。
北京医药创新领域再传重磅喜讯。23日，创新药企华辉安健研发的全球首创药物——立贝韦塔单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市。
这款创新药源于北京生命科学研究所李文辉团队对乙肝和丁肝病毒受体的突破性研究发现，是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。
所谓病毒受体，就像是细胞表面的一个“钥匙孔”，病毒拿着“钥匙”刚好解锁这个“钥匙孔”，才能打开细胞大门进行感染。长期以来，全球超过2.5亿慢性乙肝患者饱受病痛折磨，而医生手里的药物只能“压制”病毒，却无法阻止它反复感染，因为没人知道病毒是如何撬开肝细胞大门的。正因如此，找到“乙肝病毒受体”这个关键分子，就极有希望解锁治疗慢性乙肝以及与乙肝相关的慢性丁肝的方法。
经过无数次试验和一系列严谨的功能验证，2012年11月13日，李文辉团队公开发表研究结果——“钠离子—牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）”就是乙肝和丁肝病毒进入人体细胞的关键受体。这一发现被视为全球乙肝研究领域里程碑式的突破。
“发现‘钥匙孔’，更要造出能‘锁’住它的药物。”李文辉没有止步于基础研究。2015年，他与北生所生物制品中心主任隋建华及几位志同道合的科学家共同创办华辉安健。公司研发的立贝韦塔单抗原型分子，就像一把精准的“分子锁”，能牢牢抱住乙肝病毒表面的“钥匙”，让它再也无法插进NTCP这个“钥匙孔”，从源头阻断病毒感染肝细胞的路径。
这把“锁”的诞生之路充满挑战。从实验室里的前导分子筛选，到动物实验的反复验证，再到临床试验的步步推进，立贝韦塔单抗率先在治疗慢性丁肝合并慢性乙肝患者领域跑出“加速度”。据悉，丁型肝炎病毒（HDV）为乙型肝炎病毒（HBV）的“卫星”病毒，两者合并感染患者发生肝硬化、肝细胞癌、需肝移植的风险成倍增加。
“立贝韦塔单抗的临床疗效突出，丁肝合并乙肝所致肝硬化的难治人群获益明显。”立贝韦塔单抗临床主要研究者、吉林大学第一医院牛俊奇教授表示。
在李文辉看来，这一创新药获批的背后，是华辉安健与北生所携手，实现了从发现“靶点机制”到“药物创制”的全流程创新。目前，这家创新药企脚步不停，还在持续推进针对乙肝的创新药管线临床试验，目标瞄准“治愈乙肝”这一终极梦想。
肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤。其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比达到85%。表皮生长因子受体（EGFR）是NSCLC最常见的驱动突变基因。现在，一个国际科学家团队首次证明，EGFR的一个关键界面可能会成为更 记者3月20日从西安交通大学第二附属医院获悉，该院皮肤病院夏育民教授科研团队研究设计了一种靶向抗双链抗体的D型模拟肽（D-ALW多肽）纳米微粒，成功应用于MRL/lpr红斑狼疮小鼠模型的治疗，为目前红斑 我国成功发射云海二号02组卫星 中新网北京3月21日电(马帅莎 曹译 张艳)北京时间2024年3月21日13时27分，我国在酒泉卫星发射中心使用长征二号丁运载火箭/远征三号上面级，成功将云海二号02组卫星发射升空，卫星顺利 近日有消息称，huaweiMate60已经停产。作为huawei于2023年8月末发布的最新旗舰机型，huaweiMate60的停产意味着huawei新款旗舰或即将上市，接替Mate60。2023年8月29日，huaweiMate60 Pro、huaweiMate60等 中国气象局下一代大气数值模式日前发布。该模式采用完全自主的动力框架算法——多矩约束有限体积方法为基础算法，进一步提升全球公里级和区域百米级尺度数值预报的精度，显著减小全球 3月25日消息，国内一场经济高峰论坛上，iPhone总裁蒂姆·库克再次成为焦点。然而，引起人们关注的并非库克的讲话内容，而是一张自拍照片。在论坛现场，一位观众与库克自拍合影，但引人注目的是她手中 。本文链接：京企研发全球首创药物获批上市http://www.sushuapos.com/show-2-15021-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。