10月13日，国际权威医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表了一项重要研究成果。该成果来自中山大学孙逸仙纪念医院教授唐亚梅团队牵头开展的“急性颅内大血管闭塞机械取栓成功再通后动脉重组人组织型纤溶酶原激活物溶栓研究（PEARL研究）”。该研究证实，对于大血管闭塞的卒中患者，在血管内治疗实现血管再通后，进一步采用动脉内阿替普酶溶栓，能够显著提升患者预后功能。
“该研究开创性地提出‘再通后靶向微循环干预’理念，为卒中再灌注治疗开辟了新方向。”论文最后通讯作者唐亚梅向《中国科学报》表示，团队通过大规模、多中心、随机对照研究设计，明确血管再通后辅助动脉内溶栓的显著临床价值，为全球急性卒中治疗领域贡献来自中国的高级别循证新证据。
唐亚梅教授团队正在查房中。受访者供图
临床困境：再通难阻残疾“阴霾”
脑卒中作为发病急骤、致死致残率极高的脑血管急症，在我国医疗领域面临严峻挑战。据论文共同第一作者、中山大学孙逸仙纪念医院主治医师徐永腾介绍，约70%的患者属于缺血性脑卒中，这类病症由脑血管堵塞（如血栓、栓塞）引发脑组织缺血缺氧，临床需尽快通过取栓或溶栓手段尽快恢复血流，防止脑细胞坏死。
“急性缺血性卒中已成为我国居民致死、致残的主要原因之一。患者3个月病死率高达10%，致残率达35%。”徐永腾指出。目前，血管内治疗（如机械取栓）是急性颅内大血管闭塞卒中的标准治疗手段，能快速开通血管、恢复血流。
然而，临床实践中存在棘手问题：即便大血管成功再通，仍有超50%的患者会因微循环障碍出现“无复流”现象，进而遗留肢体活动障碍、语言功能受损等严重功能残疾。如何在大血管再通后，进一步提升脑组织微循环灌注、改善患者预后，成为全球卒中领域亟待突破的科研瓶颈。
为攻克上述难题，唐亚梅团队联合南方医科大学深圳医院教授刘亚杰团队，牵头开展了PEARL研究。这是一项多中心、前瞻性、随机对照临床研究，共纳入324例发病24小时内血管成功再通的急性前循环大血管闭塞卒中患者，将其分为动脉内溶栓组（标准药物治疗联合动脉内阿替普酶溶栓）和对照组（仅接受标准药物治疗）。
严谨设计：优化卒中治疗新路径
“如何在大血管再通后，进一步提升脑组织微循环灌注、改善患者预后，一直是全球卒中领域亟待突破的科研难题。”唐亚梅强调，PEARL研究证实，发病24小时内的急性前循环大血管闭塞患者，在血管成功再通采用动脉内阿替普酶溶栓可安全改善患者神经功能预后结局，为优化急性卒中诊疗方案开辟了全新路径。
PEARL研究聚焦于急性前循环大血管闭塞患者血管内治疗再通后预后不佳这一临床难题。研究结果显示，动脉内溶栓组患者90天良好预后率显著提升至44.8%，较对照组（30.2%）提高了15%。唐亚梅形象地解释：“这意味着每治疗7名患者，就能多挽救1人免于残疾。”
何为“良好预后”？论文共同第一作者、中山大学孙逸仙纪念医院主任医师杨新光表示，临床上通常使用改良Rankin量表（mRS）对患者的残疾功能状态进行评分。mRS评分范围为0-6分，其中0-1分表示“良好预后”，意味着患者没有留下严重残疾，基本能恢复正常生活和功能状态；若评分为2分或以上，患者则存在不同程度的功能残疾。
在安全性方面，新治疗方案并未增加出血或死亡的风险。杨新光进一步介绍，动脉溶栓的剂量经过团队反复验证，且药物注射部位靠近梗塞端，可覆盖更多血管流域，因此溶栓效果更好且安全。
该研究成果已在2025年国际卒中大会闭幕式上作为报告。JAMA同期刊发的专家述评中，美国华盛顿大学卒中领域专家塔贝莱?M?莱斯利-马兹维（Thabele M. Leslie-Mazwi）认为，研究结果具有重要临床意义，为改善患者预后提供了突破性治疗新策略，这份国际认可充分证明了PEARL研究的价值。
持续推进：系列研究助力患者回归
“PEARL研究的成功，离不开全国28家参研中心的通力协作。”唐亚梅表示，历经两年多的研究周期，团队通过统一操作流程、中央影像判读等严格质控措施，保障了数据的科学性与严谨性。
记者获悉，PEARL研究的突破性意义在于，创新性地将治疗重点拓展至“微循环重建”领域，通过取栓后桥接动脉溶栓这一策略，成功推动治疗理念从单纯的“血管开通”向更深层次的“组织拯救”演进，填补卒中再灌注治疗体系中的关键空白。
“PEARL研究只是起点。我们将继续致力于改善脑卒中患者预后，让更多患者不仅能治好病，更能摆脱残疾，回归正常生活。”唐亚梅坚定地表示，目前，PEARL-DOAC、PEARL-MeVO、PEARL-MERIT、PEARL-ICAS、MAGIC等PEARL后续系列多中心临床研究正有序推进。
据透露，随着后续研究不断深入，未来PEARL研究成果有望推动国际卒中治疗指南更新，促进动脉内溶栓在取栓后救治中的合理应用，提升患者长期生活质量，为更多卒中患者带来康复希望。
相关论文信息：https://doi.org/10.1001/jama.2025.16876
本文链接：中国证据重塑急性卒中再灌注治疗标准http://www.sushuapos.com/show-11-27227-0.html
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