记者9月18日从南开大学获悉，由该校化学学院陈悦教授团队发明的候选新药ACT001，基于IIb期临床试验的良好效果，日前获得国家药品监督管理局批准，正式进入Ⅲ期临床试验阶段，预计全国将有50家医院参与。
有关资料显示，大约20%的癌症患者在一生中会发生脑转移。由于新药研发难度巨大，且血脑屏障的存在使得绝大多数药物入脑困难，因此放疗成为针对脑瘤患者的最常用治疗手段之一。然而，针对绝大多数多发性转移瘤，相比普通放疗，高端放疗并未能明显提高患者生存期。
陈悦团队历时15年，自主研发了一例可突破血脑屏障，对癌症干细胞具有选择性杀灭效果的抗肿瘤新药——ACT001，并在全球陆续开展了十余项临床试验。
研究团队介绍，不久前公布的联合全脑放疗IIb期临床试验结果显示，ACT001能够很好地与免疫检查点药物和放化疗产生协同效果。相比单纯放疗组，ACT001联合放疗颅内有效率提高约2倍，其中针对小细胞肺癌脑转移瘤患者，中位生存期延长53%（9.5个月vs6.2个月）；如果进一步联合免疫检查点药物，小细胞肺癌脑转移患者生存期可延长75%（14.7个月vs8.4个月），非小细胞肺癌脑转移患者则能实现生存期翻倍（11.4个月vs4.7个月）。
“临床试验表明，ACT001在放疗增敏、减毒及延长晚期患者生存期方面具有显著优势。”陈悦介绍，无论是针对胶质瘤、脑转移瘤，还是联合颅外放疗减毒增敏，ACT001都有望成为首个放化疗与免疫治疗增敏的药物，为广大癌症患者带来更安全、有效的治疗选择，推动放疗领域的创新与突破。
据悉，ACT001目前已先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“儿童罕见病资格”是我国获得该认定的首个品种。2025年1月，ACT001被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入我国“突破性治疗品种”名单。
细菌锰离子外排对于锰离子和铁离子稳态均具有重要意义。TerC家族蛋白是存在于所有细菌中的一种保守蛋白质。然而，长期以 69.3%的实验室获得性感染由程序性错误引起。大多数是操作失误或针头伤害。许多实验室失误归根到底是人为错误，这可能 中新网北京12月19日电 (记者 孙自法)施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发表一篇论文称，研究人 ■本报记者 冯丽妃 日本当地时间1月1日16时10分，日本西海岸石川县能登半岛发生7.6级地震，震源深度30公里。 截至 冰岛气象局当地时间12月30日说，雷克雅内斯半岛渔港小镇格林达维克附近一座火山的岩浆在地下岩浆通道内积聚，当地可能再 近日，日本新潟大学等机构参与的一个国际研究团队报告，他们利用载人潜水器调查了日本海沟，在海底发现了2011年日本“ 。本文链接：南开团队原创抗肿瘤新药获批进入Ⅲ期临床试验http://www.sushuapos.com/show-11-26201-0.html
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