9月18日，记者从拜耳公司获悉，其在研细胞外大环状对比剂Gadoquatrane的上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。该对比剂用于磁共振成像（MRI）的对比增强，以检测和显示成人和包括新生儿在内的所有年龄段儿童患者全身各部位和中枢神经系统的已知或疑似病理变化。
Gadoquatrane这种低剂量含钆对比剂具有独特的四聚体结构，拥有高稳定性和高弛豫率。如果获得批准，该对比剂将成为中国市场上弛豫率最高、钆剂量最低的大环状含钆对比剂。申请上市的Gadoquatrane钆剂量为0.04 mmol Gd/kg体重，与剂量为0.1 mmol Gd/kg的大环状钆对比剂相比，钆剂量减少了60%。
“中国乃至全球的MRI检查量不断增加，证明MRI对于提供信息和指导治疗决策至关重要。”拜耳影像诊断研发负责人Konstanze Diefenbach说，“借助此次上市申请，我们致力于将Gadoquatrane作为低剂量MRI对比剂加以推广。”
钆剂量降低可使患者受益，对一生中需多次接受对比增强MRI检查的慢性病患者尤为重要。中国每年进行约1600万次对比增强MRI检查，近年增长率约为15%。
Gadoquatrane在中国的上市申请基于全球关键性III期临床研究项目QUANTI的积极数据。该研究包括中国患者，评估了成人和所有年龄段儿童患者中广泛适应症的有效性和安全性。此外，日本、美国、欧盟等地的卫生监管部门目前正在审查Gadoquatrane的上市申请。未来几个月内，拜耳计划向全球卫生监管部门递交更多申请。
人工智能初创企业OpenAI的董事会将有权否决公司CEO推出新版本模型的决定。 当地时间12月18日，OpenAI在官方网站发布了 在庞大的维生素家族中，最为人所熟悉的恐怕就是维生素C了。 作为人体必需的维生素之一，维生素C因其具有的超强抗氧化 12月20日，由清华大学牵头、中国电信集团有限公司等单位联合制定的“RFC6052、RFC6145和RFC7599等国际IPv6技术创新IETF R ·“Apollo开放平台9.0拥有极强场景通用能力，适配环节减少40% 、代码阅读量减少90%、代码调试量减少80%，可以实现‘ 过去的数个月，对我国道路交通智能检测领域知名专家赵祥模教授来讲，一如既往地保持着忙碌而有序的“快节奏”，他从容地在多 关于公布2023年辽宁省自然科学学术成果奖评选结果的通知 各市人力资源和社会保障局，省级学会（协会、研究会），市科学技术协 。本文链接：一种低剂量含钆对比剂上市申请获国家药监局受理http://www.sushuapos.com/show-11-26149-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
下一篇： 研究揭示过瘦可能比超重更致命