7月15日，由西湖欧米（杭州）生物科技有限公司（以下简称“西湖欧米”）自主研发的全球首个低分辨临床蛋白质谱诊断产品——胰岛素样生长因子Ⅰ（IGF-Ⅰ）检测试剂盒，正式获得浙江省药品监督管理局颁发的二类体外诊断试剂注册证。
IGF-Ⅰ作为评估生长发育、内分泌功能等领域的关键生物标志物，其精确检测对临床诊疗至关重要。与传统的免疫检测方法相比，西湖欧米本次获证的创新性液相色谱-串联质谱法试剂盒，代表了临床质谱精准医学体外诊断领域向更高精度、更强特异性的进阶。
据西湖大学长聘副教授郭天南介绍，该试剂盒实现了精准度跃升，最低定量限为10ng/mL，显著优于现有主流方法，如免疫法，LLOQ约为25ng/mL。这意味着对低浓度样本的检测能力更强，为更早期、更细微的生理/病理变化提供数据支撑。在高达15000ng/mL IGFBP-3（常见干扰物）存在的极端条件下，该试剂盒依然能保持优异的检测性能，最大限度排除干扰，确保了检测结果的高度准确性与长期稳定性，这是传统免疫法难以企及的。相较于传统方法，该创新试剂盒能显著提升IGF-Ⅰ相关疾病的临床诊断准确率。这为医生提供了更可靠、更强大的诊断工具，助力提升个体化健康管理和精准诊疗水平。
中国计量科学研究院教授方向表示，该产品填补了国内临床蛋白质谱诊断产品的空白，打破了该高端技术长期依赖进口的局面。
高榕创投董事总经理乐贝林表示，高榕创投是西湖欧米最早期的投资机构，胰岛素样生长因子Ⅰ（IGF-Ⅰ）检测试剂盒高灵敏度、高特异性的产品参数，预示着其临床端巨大的潜力。期待公司更多基于蛋白质组的产品落地上市，助力医生基于更可靠的数据，做出更精准的判断。
习近平总书记强调，要加大应用基础研究力度，以推动重大科技项目为抓手，打通“最后一公里”，拆除阻碍产业化的“篱笆墙”，疏通 何梁何利基金2023年度科学与技术奖评选结果揭晓。 何梁何利基金是香港爱国金融实业家何善衡、梁銶琚、何添、利国 近日，罗氏制药第三届支付创新大会在上海举办。本次活动以“同星共创，聚氏未来”为主题，汇聚了来自医药企业、商业保险 ·“这项研究似乎说明，长期生活在食品不安全的状况中所带来的危害是没那么容易逆转的。研究也表明，对于那些因 近日发表于《睡眠医学》的一项研究表明，“夜猫子”动脉钙化的概率几乎是“早起鸟”的两倍。在心血管疾病的早期阶段， 科技日报讯 （记者张佳星）我国的临床资源十分丰富，但原创医学科研成果质量和规模与临床资源却不相匹配。如何进一步提升 。本文链接：全球首个低分辨临床蛋白质谱诊断产品获批http://www.sushuapos.com/show-11-23463-0.html
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