21世纪经济报道记者 陈思琦 深圳报道
5月1日,我国首部专门规范生物医学新技术临床研究与转化应用的行政法规《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号,以下简称“818号令”)正式施行。
深圳前海迅速传出进展。21世纪经济报道记者获悉,由深圳市宝安区妇幼保健院发起的“干细胞外泌体治疗儿童过敏性鼻炎”临床研究项目,近日顺利通过医学研究登记备案信息系统及中国临床试验注册中心审核并正式启动,成为前海首个遵循国务院“818号令”规定的备案项目。
据悉,该项目依托干细胞外泌体核心技术,采用无痛雾化给药方式,可从源头调节免疫、修复鼻黏膜,突破传统对症治疗的局限,为儿童过敏性鼻炎提供全新治疗方案。
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近年来,前海依托医疗领域扩大开放试点优势,积极推进生物医学新技术临床研究与转化政策落地。“干细胞外泌体治疗儿童过敏性鼻炎”项目成功备案,是前海迅速响应“818号令”、先行探索临床研究备案路径的典型案例,更是前海率先落实国家政策、完善产业生态的重要举措。
“国务院‘818号令’支持生物医学新技术临床转化,鼓励医疗机构搭建高标准科研创新平台,大幅降低前沿技术研发合规成本,为临床研究提速、成果转化扫清制度障碍。”宝安区妇幼保健院党委书记朱元方表示,该院已成立细胞与基因治疗转化医学中心,加快推进转化研究与医企协同,后续将建设GMP细胞生产实验室,为前海及粤港澳大湾区细胞与基因治疗产业提供高水平临床转化支撑。
依托政策红利与开放优势,前海正全力打造细胞与基因产业创新高地,产业集聚效应持续显现。近年来,前海累计新增细胞与基因产业相关企业77家,湾岛细胞、深研生物、易慕峰、普瑞金、百澳生、朗谷生物、信立泰生命科学、菲鹏弘济等一批明星企业加速集聚,业务覆盖干细胞药物、免疫细胞、递送载体、制备设备等全产业链,形成上下游协同、产学研深度联动的完整产业生态。
深圳普瑞金生物药业董事长、CEO栗红建告诉记者,前海作为国家级开放平台,在帮助企业高效对接国际资本市场、吸引全球资源,汇聚全球优质细胞与基因治疗项目,推动人才、项目、技术加速集聚等方面都有巨大优势。
前海方面表示,未来将持续深耕细胞与基因治疗赛道,充分释放政策利好与产业集聚叠加效应,在市区两级协同支持下,把产业创新高地蓝图转化为实景,不断夯实产业基础,全力护航细胞与基因产业高质量发展,助力深圳建设全国领先、具有全球影响力的细胞与基因治疗产业高地。
新快报讯 3月1日晚,由中国音乐家协会、广东省文学艺术界联合会、中共中山市委宣传部主办,广东省音乐家协会、中山市文学艺术界联合会承办的唱响“一带一路”放歌伶仃洋——中国音协“金钟之星”艺术团赴中山慰问演出在 3月4日,为期四天的第32届华东进出口商品交易会(以下简称“华交会”)闭幕。作为我国区域性规模最大、客商最多、辐射面最广的国际经贸盛会之一,华交会本届展览规模、到会采购商数量、意向成交额均超过上一届。 本届大会共 3月14日至15日,以“因聚而生 数智有为”为主题的“华为中国合作伙伴大会2024” 将在深圳举办。华为擎云将携终端新品、问界M9及创新技术亮相大会。随着企业数字化转型走深向实,办公业务场景不断增加,企 岁月不居,天道酬勤在这个万物生长繁花似锦的季节我们凝心致远,聚力前行为2023年的奋斗划上圆满的句号回顾过去一年的发展轨迹,复盘一步一个脚印的深耕细作。3月1日下午,以“跨越百亿,全亿有我”为主题的全 引 言在现代配电系统的运营中,能效管理的重要性日益凸显。随着能源需求的增长和环境保护的压力,如何高效、简洁地管理配电系统成为了一个迫切需要解决的问题。在这样的背景下,“CS-Smartlink数字化配电 南方财经全媒体记者梁施婷 北京报道在全球高科技争夺战中,集成电路相关技术和产业已成为“兵家必争之地”,中国摆脱高端芯片进口依赖愈发紧迫。锚定集成电路产业发展面临的人才紧缺 。本文链接:“818号令”落地,前海首个备案项目攻坚儿童过敏性鼻炎http://www.sushuapos.com/show-1-61925-0.html
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