21世纪经济报道记者 贺佳雯 北京报道
2026年1月16日,在国家医保局七层会议室内,79家医疗机构的代表共同签署了一份公约——《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》。
记者从现场了解到,真实世界综合价值评估评价体系建设是一项系统工程,依托真实世界数据开展医保综合价值科学评价,是支撑医保目录谈判、药品和耗材价格招采及医疗服务管理决策的重要基础性工作,后续评价成果将逐步应用于医保多项核心决策场景。而可信评价点网络的成立,是第一步。
值得注意的是,随着真实世界数据被正式纳入医保决策体系,一把新的“价值标尺”正在形成。
这把标尺不仅测量药品和医疗技术的临床效果,更衡量它们对患者生活质量和社会医疗资源分配的综合影响。中国的医保价值评估体系正在迈入一个新阶段。
可信评价点网络是开放、动态的
现场签约的医疗机构包括北京大学人民医院、北大肿瘤医院等。
签约标志着真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络正式成立。网络所覆盖的医疗机构将主动担当起真实世界医保综合价值评价的职责,助力医保部门科学决策。
此前,国家医保局医药价格和招标采购指导中心研究起草了《药品真实世界医保综合价值评价系列指南(试行)》,并于1月14日向社会公开征求意见。
这项指南系统性明确了评价的对象、流程和方法学框架,旨在加快建立全国统一的药品真实世界医保综合价值评价体系。公众也可以通过电子邮件的形式向国家医保局反馈意见。
这一系列新动作,意味着医保评价体系正从传统的理论模型向基于临床实际数据的科学评估转变。
(资料图片)
国家医保局党组成员、副局长施子海介绍,开展真实世界医保综合价值评价,就是要打造一套科学、权威的评价标尺,依托真实、可信的数据,客观、完整、准确地识别医药产品的临床获益与综合价值,支持医保政策制定和决策。
在此过程中,以可信评价点为代表的广大医疗机构,在产生数据、制定规范、开展研究等方面能够发挥不可替代的作用。
2025年,国家医保局就印发了《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》,开始推进相关工作。很多医疗机构表达了参与医保综合价值评价工作的积极意愿,希望组建网络更好地参与评价工作。
此次可信评价点成员并非固定不变。79家医疗机构是自主申报,经省市推荐、综合研究等程序,最终确定的首批发起单位。
国家医保局价格和招标采购指导中心主任丁一磊介绍,可信评价点网络是开放的、动态的,“对于网络外,研究成效突出、成果显著的机构,我们希望按程序纳入进网络体系,长期不参与评价的,我们希望按公约及时做好调整,维护好守护好可信评价点网络的公信力。”
“这次签约对规范医疗机构的诊疗也有积极意义。”浙江大学医学院附属第一医院是此次签约国家可信评价点的医疗机构之一。该院副院长魏国庆接受21世纪经济报道记者采访时指出:“过去一些药物耗材都是临床研究做完就上市了,但到了医疗机构应用情况到底怎么样,实际上都是缺乏真实世界的研究。这次就是把缺口补上了。这次来签约的很多国内大型医院病人最多,数据也是最真实的,接下来将会加强数据梳理研究,助力医保决策。”
真实数据与价值话语权挂钩
签约会上,丁一磊进一步指出,医保综合评价主要工作包含三种不同的发起途径,第一类途径是由可信评价医疗机构发起,鼓励各可信评价点立足临床实践和学科研究的需求,就公众和医学界关心的课题,从提升临床水平患者获益的角度主动开展评价,获取真实世界的证据,为医保决策提供多元支撑。
第二类是由医药企业发起的评价,这类评价通常涉及医药企业的具体产品和切身利益,公众和医保更为关心评价的结果是否真实可信,是否可以用于医保决策,真实世界数据产生的主渠道是医疗机构,这一类评价尤其需要可信评价点的医疗机构,承担核心的评价工作,产生可信的结果。
第三类的评价是一些缺乏发起方和资助方的项目,医保部门将立足公众利益,主动发起此类评价。
下一步,将对医药企业和市场带来哪些实际影响呢?
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,在医保目录每年都动态调整的过程中,无论是准入前、准入中或者准入后的阶段,真实世界综合价值评价都将为医保决策提供更加客观真实的证据,来为整个目录调整的客观性提供更多佐证。
黄心宇举例,在医保目录调整中,准入前,希望医药企业和专家可以充分利用临床试验结束到药品申报之前的宝贵黄金阶段(往往一年左右),进行一些真实世界研究,在准入之前提供更多的证据;在准入中,希望一些附条件上市的药品在医保目录准入阶段提供要进行真实世界的医保综合评价的承诺,那么国家医保局在评审的时候也会充分考虑;在准入后的阶段,例如续约阶段,真实世界带来的获益,性价比是不是符合当初的预期或当初专家的测算,也要进行检视。
医保部门还设置了与医保谈判等挂钩的激励和约束机制:对于新获准上市、且在申报医保药品目录谈判前,已按药品真实世界医保综合价值评价相关指南要求完成研究,评价结果符合预期并纳入成果库的,如该药品谈判成功,在不改变同类价格平衡的基础上,可在现场谈判中给予一定的弹性激励;对于商保创新药目录药品拟申请转医保药品目录的,鼓励其开展真实世界医保综合价值评价,同步验证其经济性是否符合医保准入要求。
可以预见的是,这些国家可信评价点在内的医疗机构产出的真实世界数据,将影响着未来国谈续约,创新药的支付标准调整,以及医疗服务新技术的医保支付。这对药企积极开展真实世界医保综合价值评价工作具有现实激励。
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