在世界中医药学会联合会临床研究数据监查与决策专业委员会第八届学术年会暨中医药临床疗效评价三十年学术大会上，中国工程院院士张伯礼强调中医药必须通过现代科学方法与循证证据证明自身疗效，以回应时代要求与国际期待。在中医药迈向现代化、国际化的浪潮中，一个专注大健康产品临床研究质量的“国家队”级专家团队——大健康专业DMC研究团队正式成立。这不仅是一次普通的专家聚会，更是中国大健康产业从“营销驱动”迈向“证据驱动”的关键一步。
一支“高规格战队”的诞生
在全球AI与真实世界研究浪潮席卷而来的今天，世界中联临床研究数据监查与决策专业委员会审时度势，牵头组建了这支聚焦于保健食品、功能食品与药食同源产品的大健康专业DMC（数据监查委员会）研究团队。团队由中国中医科学院广安门医院连凤梅主任领衔，汇聚了无限极、环特生物、上海六院南院、广州医大附八院、浙江医院、安徽医科大学附属医院等全国顶尖机构的临床专家与科研领军人物。他们共同肩负着一个使命：为中国大健康产品建立科学、透明、可信的临床评价体系，让每一款产品的功效“有数可依、有据可证”。
环特生物：凭什么成为团队“唯一第三方”？
在众多参与机构中，环特生物的身份尤为特殊——它是团队中唯一一家深度参与组建与后续研究的第三方临床研究机构。其创始人李春启博士，更以专家身份跻身核心团队。
为什么是环特？其实，答案就藏在他们自身的发展实绩中。
作为标准制定者，联合发布国内首部《保健食品真实世界研究指南》的标准，为行业树立方法学标杆；通过整合资源，深度连接了40多位三甲医院主任级专家资源，覆盖100余家全国TOP医院临床评价网络；凭借在保健功能食品人体试食的积累，两年完成200多个人体试食项目，服务品类覆盖抗疲劳、抗衰、助睡眠、调节肠道、增强免疫、改善认知记忆和骨骼健康等主流功能方向。一位与会专家坦言，“环特功效给行业的不仅是一类方法，更是一套已被市场验证的‘人体试食临床循证功效研究系统解决方案’。”
DMC：为大健康产品戴上“科学护身符”
什么是DMC？就是临床数据监查。简单来说，它就是临床试验中的“数据裁判”——独立、中立、专业，负责监控数据真实性与受试者安全，确保研究结果可信、疗效结论扎实。对营养健康产品而言，DMC的引入意味着告别“自说自话”，建立第三方监督机制，从而提升证据等级，为产品备案、宣传提供硬核支撑。此外，还可以通过DMC运行降低研发风险，在试验过程中及时发现问题、调整方向。
“未来，没有DMC背书的临床研究，将很难在高端市场建立信任。”环特生物李春启博士指出，“DMC是产品科学内涵的‘放大器’，也是品牌长期主义的‘试金石’。”
在DMC加持下，打造“标杆级”临床评价服务
作为团队中唯一具备系统化、规模化人体试食服务能力的第三方机构，环特生物在DMC方法论的加持下，正将行业带入一个新高度。企业现在可与环特合作，除了可以收到产品人体试食临床评价开展方案的同时，还将可以提出在DMC嵌入型方案设计中的需求，比如从立项即引入数据监查机制、多中心临床试食开展的协调、真实世界研究评价，以期更加贴近真实的用户消费和生活场景，提升数据可信度和证据权重。“我们不只是做试食，我们是在为企业构建‘从证据到信任’的完整通路。”环特生物执行总经理张勇表示。
大健康专业DMC研究团队的成立，是中国保健功能食品走向高质量循证的标志性事件。环特生物作为其中不可或缺的第三方力量，正以扎实的专家资源、成熟的项目体系与前瞻的方法布局，助力中国大健康产品用数据说话，赢得消费者的信赖。（咸宁新闻网）
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