2025年4月，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，为医药工业的数智化发展指明方向。江苏德源药业股份有限公司（以下简称：德源药业）积极响应这一政策，提前布局并实施了一系列数智化转型项目，以提升企业核心竞争力，满足人民群众健康需求。
一、政策引领，推动数智化转型
在国家大力推动医药高质量发展的宏观背景下，德源药业积极响应国家政策，将车间建设作为公司数智化转型的重点项目。公司正积极推进四项关键举措：涵盖一工厂的自动化立体库综合车间建设工程、1104车间建设改造工程和固体制剂102智能生产车间项目，并包括三工厂的原料药和制剂生产综合基地项目均在按计划有序推进。
在自动化立体库及综合车间建设工程与1104车间建设改造项目中，自动化立体库配备约12000个货位，通过WMS系统实现成品自动入库与按销售提单智能拣货；综合车间为新产品研发预留中试与放大生产空间。同期建设的危险品库可满足易制爆、易制毒等化学品的规范存储需求。
通过以上举措，德源药业旨在全面提升生产效率、产品质量和管理水平，积极响应国家推动医药工业高质量发展的号召。公司通过引入一系列尖端技术，致力于构建高效、稳定、可控的生产环境，从而为患者提供更安全、更有效的药品。
二、智能车间，彰显技术革新
1. 固体制剂102车间：目前已正式投产，该车间集成制药行业领先自动化设备和智能化MES系统，实现生产自动化、智能化和数字化突破，提升生产效率、产品质量和管理水平。
2. 原料药和制剂生产综合基地项目：基于盐酸二甲双胍年产1000吨的规模化生产需求，该项目引入1条自动包装线，借助机械臂精准抓取、出料自动装袋、打包等模块化设计，实现从灌装到成品出库的全流程闭环操作。
3. 自动化立体库及综合车间建设工程：11月4日该工程已顺利封顶，一工厂自动化立体库于2025年3月启动桩基施工，位于公司一工厂102 车间北侧地块，项目总投资近 1.1 亿元，建筑面积约 10,570.71 平方米，货位数量约 12000 个，采用单双深堆垛机货架系统。建成后，通过计算机管理监控系统及 WMS 系统软件管理，实现生产车间成品自动入库，发货根据销售提单自动拣货。
4. 1104车间建设改造工程：德源药业 1104 车间已进入设备采购阶段其一层生产区新增2条制粒生产线、3条压片生产线、3台包衣机及3条铝铝、铝塑包装线，一条高速塑瓶包装线等设备，并配套AGV智能物料运输系统及MES系统，改建完成后预计形成年产 20 亿片相关制剂生产能力，进一步推动企业智能化生产。
三、高度自动化的生产流程
德源药业多个智能车间均引入了一系列高度自动化的生产流程：
1. 全自动配料联动线：依据预设配方精准完成原料称量、配料及投料，整个流程无需人工操作，既规避了人为失误又保障原料配比精准，还借由除尘、密闭装置，防止粉尘污染，维护生产环境洁净。
2. 全自动包装自动化生产线：集成自动装盒、装箱、码垛等多项功能，实现药品包装全流程自动化，提升包装效率，降低人工强度，依靠精确机械控制，保障包装质量稳定，并以在线检测系统实时监测各环节，自动剔除不合格品，确保出厂产品合格。
3. 无尘制粒总混与压片生产线：运用先进密闭设计和空气净化技术，控制粉尘、微生物污染，使生产环境契合GMP标准，还配备在线清洗系统（CIP），自动完成设备的清洗、消毒，规避交叉污染，守护药品质量。
四、智能化的物料运输与管理系统
1. AGV 智能物料运输系统：可在车间依预设路线和指令自动搬运、配送物料，自由穿梭于仓库与生产线，实现物料运输无人化，降低人工搬运差错与污染风险，且与 MES 系统无缝对接，实时追踪物料位置和状态，为生产计划与执行提供精准数据支持。
2. 真空粉体输送系统：采用真空吸力经密闭管道输送粉体物料，速度较快且全程密闭，可防止物料泄漏与飞扬，保障生产环境洁净，杜绝物料与外界接触，防范污染与交叉污染，同时具备自动清洗功能，确保输送后管道洁净。
五、全流程数字化与可视化监控
1. 制造执行系统（MES）：贯穿生产全过程，实现生产计划、物料管理、过程控制、成品入库等全流程信息化管理。生产管理人员借此实时掌握生产进度、设备状态、物料消耗等信息，开展精细化管理与调度，实时监控关键工艺参数，异常时自动报警并提示处理，且备有完善的生产追溯功能，记录产品生产全过程信息。
2. 数据采集与监控系统（SCADA）：通过与生产现场的各类传感器、PLC等设备进行连接，实时采集生产过程中的各种数据，如温度、压力、湿度、转速等。采集到的数据经处理和分析后，以图形化的方式直观展示在生产监控中心的屏幕上。同时，生产管理人员可以一目了然地掌握整个生产流程的运行状态，及时发现和处理生产过程中的异常情况。除此之外，对历史数据进行存储和分析，为生产过程的优化和改进提供数据支持。通过SCADA系统，德源药业实现了生产流程的可视化监控，为打造高效、稳定的智能车间提供了有力的工具。
六、展望未来，持续深化数智化转型战略
德源药业作为一家专注于代谢性疾病治疗领域，集药品研发、生产与销售于一体的高新技术企业，秉持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，聚焦产品研发及技术进步。
面对《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》所引领的产业升级浪潮，德源药业聚焦于一工厂与三工厂的产能提升，以一工厂的固体制剂102车间、1104车间、自动化立体库以及三工厂的原料药与制剂综合生产基地等多项数智化项目为依托，系统推进智能制造与数字化管理体系的深度融合，不仅显著提升了企业自身的生产效能、质量控制与运营管理水平，也为我国医药工业构建高效、稳定、可控的供应链体系提供了可复制的实践路径，展现出医药企业在新阶段推动行业高质量发展中的示范与支撑作用。（咸宁新闻网）
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