新快报讯 2025年8月1日，瑞利珠单抗注射液（英文商品名：Ultomiris，商品名：伟立瑞）在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。
中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准是基于CHAMPION-NMOSDⅢ期临床试验的积极结果，该研究结果已发表于《神经科学年鉴》（Annals of Neurology）。该研究采用舒立瑞PREVENT关键性临床试验中的安慰剂组作为外部对照。
瑞利珠单抗达到由独立裁定委员会判定的至研究期间首次复发时间的主要终点。在CHAMPION-NMOSDⅢ期临床试验的中位治疗持续时间73周内，瑞利珠单抗治疗组患者未观察到复发（复发风险降低98.6%）。
此外，与CHAMPION-NMOSD研究主要治疗期的结果一致，在更长期170.3周中位随访期间，接受瑞利珠单抗治疗的患者均未出现复发，大多数患者的残疾评估指标保持稳定或有所改善。
NMOSD是一种罕见的、高致残的自身免疫性疾病，主要累及中枢神经系统，特别是脊髓和视神经。大多数NMOSD患者会经历难以预测的复发，每次复发都可能导致新发或加重的神经损伤，产生严重的、反复的神经功能缺损，甚至是永久性残疾。
复旦大学附属华山医院神经内科主任医师全超教授表示：“NMOSD难以预测的多次复发会导致不可逆的残疾，严重影响患者生活质量。其临床治疗应注重缓解期预防复发，急性期快速控制症状，最大程度减少残疾累积。作为长效补体抑制剂，瑞利珠单抗可精准靶向补体，实现持续获益。每8周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的诊疗体验，有望帮助患者重返零复发的生活。”
CHAMPION-NMOSD研究结果显示，研究中最常见的不良事件为COVID-19，头痛、背痛、关节痛和尿路感染。瑞利珠单抗的安全性和耐受性与既往临床研究及真实世界数据一致，未发现新的安全性信号。
据了解，瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者，并在全球多个国家和地区获批多项适应症。
采写：新快报记者 梁瑜
新华社北京3月5日电 国务院总理李强5日在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出，坚持不懈抓好“三农”工作，扎实推进乡村全面振兴。锚定建设农业强国目标，学习运用“千村示范、万村整治”工程经验，因地制宜、分类施策 浙江通超工贸有限公司（简称“通超工贸”）于近日签约入驻企知道科创空间，以专业的大数据科创管理平台，助力自身更高阶发展。作为一家专业从事开发、生产橡胶制品的民营企业，通超工贸经过多年的发展，在国内高 最近，“北欧响应2024”军演规模空前，13国9万多部队参与其中，引发国际关注。与此同时，中国 *** 欧亚事务特别代表李辉再次展开劝和促谈之旅，访问俄罗斯、欧盟总部、波兰、乌克兰、德国和法国，为解决俄乌冲突寻求和平解决之道 为期40天的春运3月5日结束。记者从交通运输部获悉，2024年春运40天全社会跨区域人员流动量预计超84亿人次。其中，铁路客运量预计完成4.8亿人次；公路人员流动量预计完成78.3亿人次，其中高 据新华社电 5日提请审议的政府工作报告提出，坚持以人民为中心的发展思想，履行好保基本、兜底线职责，采取更多惠民生、暖民心举措，扎实推进共同富裕，促进社会和谐稳定，不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。 今年的政 记者2024年3月7日从海关总署获悉，今年前2个月，我国货物贸易进出口规模创历史同期新高，外贸实现良好开局。 海关总署公布的数据显示，今年前2个月，我国货物贸易进出口总值6.61万亿元，同比增长8.7%；其中，出口3.75万亿元，增长10.3% 。本文链接：降低复发风险，视神经脊髓炎谱系疾病患者迎来创新长效C5补体抑制剂http://www.sushuapos.com/show-1-48278-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
下一篇： 2025年全国非公眼科年会召开