21世纪经济报道记者 雷若馨 深圳报道
10月14日，总部位于深圳的多肽类药物企业——翰宇药业（300199.SZ）公告，公司于2024年10月12日收到国家药监局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》。
同日，翰宇药业在投资者互动平台回复称，公司的利拉鲁肽制剂与Hikma在美国市场合作进展顺利，于近日已收到Hikma约合人民币4500余万元的大货预付款，公司将根据双方约定有序推进供应链保供工作。
为何发力两代减肥药物
在现今大火的“减肥神药”司美格鲁肽进入市场前，利拉鲁肽曾是当年的无冕之王，并被纳入国内外多个糖尿病诊疗指南。
资料显示，利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1（PLG-1）的类似物，是糖尿病治疗的重要靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛细胞、延迟胃排空等。
PDB数据显示，2023年，利拉鲁肽在中国的销售额近17亿元。此前，2019年至2021年利拉鲁肽在GLP-1类似物中均排位第一。2022年开始，被司美格鲁肽超过，排位第二，仍然市场稳固。
面对司美格鲁肽这一后来者的崛起，翰宇药业并未放弃对利拉鲁肽的发力。面对21世纪经济报道记者的询问时，翰宇药业相关工作人员表示，“如按升级来说的话，其实利拉鲁肽是一代产品，司美格鲁肽算二代产品”。
二代已出，为何还要发力一代产品？上述人士回应称，目前司美格鲁肽多用于减肥，而利拉鲁肽更多用于降糖，在适应证的用量方面有所差别。
在美国，利拉鲁肽仿制药制剂的专利到期日为2024年6月21日。根据翰宇药业此前披露，公司自主研发的利拉鲁肽制剂已于今年6月份获得美国FDA的技术评审，并于9月底向FDA发起上市销售申请且获审批受理。
对于同行药企纷纷“竞速”的后起之秀司美格鲁肽，翰宇药业也在发力。9月25日，翰宇药业公告，公司司美格鲁肽原料药获美国DMF备案号，尚待FDA审评。
群雄逐鹿司美格鲁肽
目前，市场上的司美格鲁肽均由欧洲的诺和诺德原研。根据诺和诺德最新发布的半年报，2024年上半年，司美格鲁肽系列药物的总销售额达到129.6亿美元，占据了该公司总营收的三分之二。
21世纪经济报道记者梳理国内信息发现，目前，多家企业已经提前布局相关业务，抢滩这一百亿市场。九源基因、丽珠集团（000531.SZ）分别在今年4月和6月将司美格鲁肽注射液申报上市，其适应证均为“2型糖尿病”。
据CDE网站公示，仅9月以来，就已有华润双鹤（600062.SH）、齐鲁制药、成都倍特生物、重庆宸安生物、北京抗创联与石药集团（1093.HK）申报的司美格鲁肽注射液获得受理。
9月13日，泰恩康（301263.SZ）表示，司美格鲁肽原液(API)项目的研发和生产正在有条不紊地推进，并有望在今年第三季度实现生产和销售的目标。10月14日，爱美客（300896.SZ）公布，其全资子公司诺博特生物联合研发的司美格鲁肽注射液近日收到《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验。
随着司美格鲁肽原研药专利在中国的有效期将于2026年截止，更多的药企将跻身这一赛道。
对于利拉鲁肽的市场预期，翰宇药业相关人士表示“我们才刚获受理，后续情况还需要跟CDE沟通”。如果成功上市，FDA的认证或成为翰宇药业的优势之一，但其也承认，“到后面肯定拼成本，我们已经是在尽力地去降成本”。
群雄逐鹿之下，利拉鲁肽和司美格鲁肽的双端布局能否帮助翰宇药业实现自救并向好发展，还需要时间的验证。
截至10月16日收盘，翰宇药业收报价10.96元/股，总市值96.7亿元。
3月4日，为期四天的第32届华东进出口商品交易会（以下简称“华交会”）闭幕。作为我国区域性规模最大、客商最多、辐射面最广的国际经贸盛会之一，华交会本届展览规模、到会采购商数量、意向成交额均超过上一届。 本届大会共 新华社巴黎3月4日电 4日，巴黎奥运会和残奥会官方海报在奥赛博物馆发布。由法国著名插画艺术家乌戈·加托尼创作的这两张海报堪称奥运海报史上的一次大幅创新，其所包含元素之多、细节之丰富均打破了以往奥运海报设计的 21世纪经济报道 记者郑雪 北京报道人工智能发展如火如荼。2月初，Sora的发布只是新一轮竞争的开始，随后发布的Mistral Large大模型、Claude 3模型再次吸引全球目光。我国人工智能产业如 南方财经全媒体记者梁施婷今年汕头提出“工商并举”的发展思路，谋求在新一轮经济发展中抢得先机。全国政协委员、广东省工商联常委、中怡国际控股有限公司主席周厚立对此在今年全国两 南方财经全媒体记者梁施婷 北京报道在全球高科技争夺战中，集成电路相关技术和产业已成为“兵家必争之地”，中国摆脱高端芯片进口依赖愈发紧迫。锚定集成电路产业发展面临的人才紧缺 3·8女神节到了，拥有一份成功的事业已成为新时代女性的靓丽标签。据泰康人寿数据，其绩优销售队伍——健康财富规划师(HWP)企业家中，女性占比已超七成。HWP职业阶梯式的成长体系及高度的 。本文链接：翰宇药业双管齐下两代“减肥神药” 多家企业有意逐鹿司美格鲁肽http://www.sushuapos.com/show-1-26057-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。