射频美容仪新规施行已有一个月，从传统的“小家电”转变为受严格监管的“医疗器械”，美容仪开始卡医疗“身份证”了。截至5月13日（发稿日）前，记者还未查询到有拿证的美容仪上市。
图源：国家药监局
“4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售”
但据行业内部消息爆料，第一家拿NMPA医疗器械注册证的家用美容仪已经出现！并不是大众熟知的传统美容仪品牌，而是做医疗器械出身的国货品牌半岛，引发了业内人士和消费者的关注。
新规落地，率先拿证品牌抢占先机
回顾4月份，虽然各美容仪品牌表态会对射频产品作下架处理，但电商平台却显示出另一番景象。记者检索天猫平台发现，部分商家转换赛道，主推LED、微电流产品；部分详情页避开“射频”字眼，宣称升级新科技，实际外观和原来无任何变化。可以观察到的是，没有一款新品是真正拿到证的。
消费者的质疑声音随之出现：这些新科技是否是“换汤不换药”？只是商家为了应对无证售卖之举。
总结而言，在这个节点有品牌拿到首个家用美容仪医疗证，或将成为行业大事件。虽然先前很多品牌宣称在“备案阶段”，但可靠消息显示，半岛已经拿到新规后首个家用美容仪的医疗器械证。
从“小家电”到“医疗器械”，行业准入门槛变高
监管加强实际上是国家出手整顿，对行业乱象进行的一次大清理，对想上“牌桌”的玩家提出了更高的要求。企查查数据显示，我国现存8.4万家美容仪相关企业，超一半企业成立于近4年，很难具备研发根基，以攻克较高的声光电技术壁垒。
图源：企查查
专业的事，还是要交给专业的公司做。
医疗标准高于家电标准。以前家用射频美容仪一直是按“小家电”的标准进行管理，能够快速投入量产。而新规实施后，产品要受到国家药监局对医疗器械的统一监管，并且要按照医用高标准做设计。
图源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
因此，那些率先登上“牌桌”的专业公司反而显现出优势：医疗器械公司做大型皮肤科设备出身，有丰富的注册医疗器械产品经验，拿证可能会更加顺利。同时，也可以将成熟的院线技术运用至家用领域。公开资料显示，首家拿证的半岛医疗已经深耕皮肤医疗器械领域16年，半岛超声炮、半岛逆时针是院线美容大热项目。行业人士分析，半岛入局家用领域，可以说是天然具备基础优势。
家用美容仪也要看“疗效”了
长期以来，美容仪品类处于医疗器械与家用电器之间的灰色地带，饱受争议。以美容仪为关键词搜索小红书发现，“智商税”“没效果”“吃灰”相关笔记占比很多。
小红书APP搜索“美容仪”关键词结果
不难预测，新规后这种负面声音或将得到遏制，因为家用美容仪要考核“疗效”了。当然，对已经拿证的品牌反而是件好事，不必花更多精力成本解释上述问题，产品已有国家权威机构认证。
另一方面，消费者的决策成本也变低了，原本需要做功课看美容仪好坏，现在有国家层面把关，用户对拿证产品的信任感会比较高。
美容仪合规时代，产品力成为胜出关键
不得不说，此次国家对美容仪行业的整顿洗牌，给行业带来正向的引导，促使美容仪行业从营销驱动转变为产品驱动，那些有研发医疗背景的企业优势也会进一步凸显。
对于消费者而言，“大浪淘沙”下，会看到更多真正的好产品涌现，“粗制滥造”“智商税”的声音将会慢慢减少。在研发成本和产品技术上下功夫的产品会得到更多消费者青睐。耐得住寂寞、不断完善产品的美容仪品牌会走的更远。（咸宁新闻网）
新华社巴黎3月4日电 4日，巴黎奥运会和残奥会官方海报在奥赛博物馆发布。由法国著名插画艺术家乌戈·加托尼创作的这两张海报堪称奥运海报史上的一次大幅创新，其所包含元素之多、细节之丰富均打破了以往奥运海报设计的 受国务院委托，国家发展和改革委员会3月5日提请十四届全国人大二次会议审查《关于2023年国民经济和社会发展计划执行情况与2024年国民经济和社会发展计划草案的报告》。摘要如下：一、20 作为一名探索大脑奥秘的科研工作者，全国政协委员、中国工程院院士、南方医科大学教授、粤港澳大湾区脑科学与类脑研究中心主任高天明长期从事抑郁症领域的研究。去年，他与前来采访的记者们谈论了如何预防青少年抑郁症 近段时间，上门按摩领域的创新生力军之一，也是业界知名的服务品牌——“荧光到家”，在前期洽谈、沟通的基础之上，成功获得了一家美股上市公司所提供的天使轮投资，成为了所属行业的关注焦点。据悉 21世纪经济报道 记者郑雪 北京报道保护知识产权就是保护创新。伴随人工智能产业发展如火如荼，知识产权保护越发重要和紧迫。AI训练数据侵权隐忧如何解决？人工智能生成物是否可以版权保 一、公告速递高新投正式入股翰宇药业 成为第三大股东3月6日晚间，翰宇药业（300199.SZ）发布公告，公司控股股东、实际控制人曾少贵、曾少强与深圳市高新投集团有限公司（以下简称：高新投）签署协 。本文链接：国内首个拿证的家用美容仪已出现http://www.sushuapos.com/show-1-13257-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 上海移动发布“智算服务优惠券” 支持在沪企业高质量发展
下一篇： 第四季“鹅宝计划”奖助金申报通道正式开启