纳入“械字号”射频美容仪需注册再销售，有店家钻空子“换个马甲”继续卖
随着颜值经济的兴起，射频美容仪等家用美容仪成了许多爱美人士的选择。今年4月起，随着相关新规落地，射频美容仪进入“械字号”。记者18日在电商平台上看到，各大品牌旗舰店均没有售卖射频美容仪，但有个别品牌“换个马甲”继续卖，还有个别店铺在“掩耳盗铃”地售卖相关产品。
售卖须注册，短期内难有合规产品
2022年3月，国家药监局发布了《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品自公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
这意味着，射频美容仪正式进入了按照第三类医疗器械管理的时代，相关产品没有注册，便无法上市。鉴于申请第三类医疗器械注册证需进行临床试验，整个注册周期较长，因此短期内不会有合规的“射频美容仪”售卖。
目前，新规施行已半个多月，新快报记者登录多个常用的电商平台搜索“射频美容仪”，发现“射频美容仪”类产品数量大幅下降。
在某电商平台，搜索“射频美容仪”，首页虽有大量美容仪，但点击查看可发现这些产品均不含“射频”。新快报记者私信了包括初普、极萌、觅光、雅萌等美容仪品牌旗舰店客服，客服均表示，目前不销售射频美容仪。
记者注意到，在社交平台上有部分消费者反映，有品牌把“射频”字样去掉，换成其他功能性文字，机器原封不动继续卖。有消费者吐槽“新规一出，什么热电提拉、热电智能、双频呼吸一股脑全冒出来了……”还有消费者提到另一种“投机取巧”的行为，有品牌保留了射频明星产品的外观设计，但将其内部更换为微电流。消费者若不注意，就可能“踩坑”。
“勿拍”产品依旧可以买
尽管各大品牌旗舰店均声称没有射频美容仪售卖，但新快报记者注意到，射频美容仪“换个马甲”继续售卖的情况确实存在。4月18日，新快报记者发现，广州的一家顺电仍在销售日本美容仪宙斯（Dr.Arrivo）三代，该产品普遍被消费者认为是微电波+射频功能美容仪。
对此，新快报记者咨询了Dr.Arrivo官方旗舰店，客服否认了宙斯三代具有射频功能，但对于记者询问的详情中“中高波频是指什么？”客服并没有正面回答。此外，记者在日本相关购物网站上查阅宙斯三代产品详情发现，大部分日本购物网站都标明了宙斯三代具有射频功能（日本网站对其描述为“RF”“高周波”，而“高周波美颜器”正是射频美容仪的日文汉字）。
还有一些个人网店则是以“掩耳盗铃”的方式售卖射频美容仪。某平台上，有个人店家正在出售初普等品牌的射频美容仪，商品标题注明了“库存不能注册，介意勿拍”。当记者询问写有“勿拍”字样的商品是否真的不能购买时，卖家却称可以购买，并透露仅剩最后一件库存。此外，一些电商平台的“小时达”派送服务也提供射频美容仪购买。
中国企业资本联盟副理事长柏文喜指出，新规将导致美容仪市场进行一轮深度洗牌。无法达到医疗器械标准的企业将面临被淘汰的风险，而有研发实力和质量控制能力的企业则在新的竞争格局中脱颖而出。
新快报记者 张晓菡
新快报讯 “百县千镇万村高质量发展工程”（以下简称“百千万工程”）是广东推动高质量发展的“头号工程”。作为广东“万亿俱乐部”的成员之一，佛山扎实推进“百千万工程”，全力创建城乡区域协调发展示范市。2023年，南方电 新华社北京3月5日电 国务院总理李强5日在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出，更好统筹发展和安全，有效防范化解重点领域风险。坚持以高质量发展促进高水平安全，以高水平安全保障高质量发展，标本兼治化解房地产、地 3月14日至15日，以“因聚而生 数智有为”为主题的“华为中国合作伙伴大会2024” 将在深圳举办。华为擎云将携终端新品、问界M9及创新技术亮相大会。随着企业数字化转型走深向实，办公业务场景不断增加，企 乐山市中医医院,国家中医特色重点医院项目建设单位,是乐山市中医医、教、研中心,中西医并重,学科优势突出,影响力辐射省内外。新龙县,地处四川省甘孜藏族自治州腹地,基础医疗资源匮乏,医疗人才流失严 南财智库研究员 梁施婷为期40天的春运于3月5日结束。据交通运输部消息，2024年春运期间全社会跨区域人员流动量预计超84亿人次。其中，铁路客运量预计完成4.8亿人次。另据统计，广铁集团累 南方财经全媒体记者 翁榕涛 广州报道为贯彻落实国务院关于走访上市公司、推动上市公司高质量发展的工作部署，广东组织开展北交所上市公司系列走访活动，持续加大对优质上市公司支持力度 。本文链接：注意！你现在买的射频美容仪不合规http://www.sushuapos.com/show-1-10862-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。