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中药饮片保质期新规落地,兰浦科技数智化赋能行业助力质量提升

发布时间: 2024-04-09 17:18:56 来源:

2023年7月14日,国家药监局正式发布《中药饮片标签管理规定》(以下简称《规定》),对中药饮片标签管理作出明确要求,提出保质期的标注自2025年08月01日起施行,随后又制定了配套的《指导原则》等文件。sVU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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《指导原则》提到,“保质期的起算时间应当为该中药饮片的生产日期,而非包装或分装日期。”此规定指明中药饮片生产企业需切实承担起饮片保质期内的质量责任。sVU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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中药饮片品种众多、性质各异:含糖多怕虫蛀,含油多怕受潮,加工后怕发霉......保质期受到饮片自身特性和生产情况限制,理应由生产企业依照自身情况灵活制定,这种观点在《指导原则》中也有体现。sVU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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干燥作为大部分饮片包装出售前最后一道生产关卡,是预防质量问题的重要方法,也是制定保质期的重要依据。水分控制精准、均匀的干燥方法,能较好把控饮片质量,防止有效成分降解、转化。sVU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

研究中药饮片保质期绝非易事,数据才是科学研究的有力支撑。做好干燥水分质量控制之外,应重视干燥数据的偏差分析。中国中医科学院中药研究所中药炮制研究中心主任张村研究员强调,保质期的研究工作应以生产企业为研究主体,并基于生产数据等进行。sVU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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事实上,在中药饮片企业长期的生产管理过程中,不同饮片产品生产数据并不匮乏,只是由于底层机械设备信息化不足,导致数据难以辅助分析和决策。也正是考虑到企业对生产数据的挖掘并不深入,《规定》对标注“保质期”给予了2年的过渡期。sVU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在中药饮片干燥水分控制和生产数据追溯(包含数据实时采集、干燥全过程回顾、生产监控、预警等功能)方面,上海兰浦智能科技有限公司(以下简称:兰浦科技)经过六年系统研发和三年现场应用经验已做好充分准备。sVU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

兰浦科技以传感测控、AI 人工智能、数字化工厂、工业物联网和工业大数据等技术为依托,面向中药饮片客户创新研发出智能干燥设备,精准、均匀控制含水率于0.5%-2%间,智慧管理生产数据,为饮片保质期的质量管理实践提供干燥环节优化思路。sVU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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制定中药饮片保质期,既是消费者的需要,也是饮片生产企业对规范产品质量做出的承诺。sVU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

尊重饮片生产企业实际,给予2年过渡期,是相关部门助力企业扛起质量责任的科学政策规划。标准和规范必然要历经实践,饮片企业也应快人一步,积极筹划,延长“企业保质期”。sVU速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

3月5日,李强总理向十四届全国人大二次会议作政府工作报告,要点如下: 一、2023年工作回顾 国内生产总值增长5.2% 粮食产量1.39万亿斤 城镇新增就业1244万人 全年新增税费优惠超过2.2万亿元 新能源汽车产销量占全球比重超 21世纪经济报道记者张梓桐 李玉敏北京报道3月5日,第十四届全国人民代表大会第二次会议开幕,国务院总理李强作政府工作报告。21世纪经济报道记者注意到,在政府工作报告中,“区域协调发展 广州东站至新塘站五六线工程环评再公示 广州“高铁进城”又有新进展!3月5日,《新建铁路广州铁路枢纽广州东站至新塘站五六线工程环境影响评价征求意见稿》(以下简称《征求意见稿》)公示,里面还包含了公众关注的广州东站改 南方财经全媒体记者 欧雪 深圳报道今年,中国外贸将迎来更加复杂严峻的外部形势。商务部部长王文涛此前在新闻发布会上表示,今后将扩大优质消费品、先进技术、重要设备、关键零部件进口 2024年3月8日(星期五)上午9时,十四届全国人大二次会议第二次全体会议将在人民大会堂举行。 记者可凭会议制发的记者证件提前90分钟起,从人民大会堂东门南侧第一个门经安检入场,凭二楼记者证件在大礼堂二楼前三、五、七区“ 21世纪经济报道记者李冰琪 香港报道当前全球经济不确定性正在加剧,但不少机构 。

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